22 resultaten
Primair: Evaluatie van de dosis-effect relatie van diverse doseringen (een en tweemaal daags) van NVA237 en de dal FEV1 na 28 dagen. Secundair: Dal-FEV1 tussen een en tweemaal daagse toediening van dezelfde dagdoseringen. FEV1 AUC 0-4,8,12,24 en 12-…
Primair: Bevestiging dat NVA237 50 mcg eenmaal per dag bij patiënten met matige tot ernstige COPD de dal FEV1 na ca. 24 uur significant verhoogt in vergelijking met placebo na 12 weken behandeling. Secundair: Effect op kortademigheid en ernst van de…
Primair: aantonen dat QVA149 effectiever matige tot ernstige COPD exacerbaties tegengaat dan NVA237 tijdens een behandeling van ongeveer 1,5 jaar. Secundair: aantal exacerbaties in vergelijking met tiptropium. Tijd tot 1e exacerbatie.
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
Wij zullen de voorspellende waarde van het *TAMRO-profiel* testen in de pre-operatieve setting testen en tevens of verhoogde expressie van PKA, Serine305 fosforylering en slechte prognose gevalideerd kan worden in een prospectieve studie. Deze…
Primair: aantonen dat QVA149 effectiever is bij patiënten met matige tot ernstige COPD dan NVA237 of indacaterol tijdens een behandeling van ongeveer * jaar. Secundair: mate van dyspnoe (vragenlijst), quality of life (vragenlijst), gebruik van…
Het kwantificeren van de beschikbaarheid van oestrogeen receptoren (voor oestradiol/ FES-tracer) voorafgaand, en tijdens therapie met de oestrogeen receptor antagonist fulvestrant.
Primair: Behandeleffect van TKI258 in combinatie met fulvestrant versus fulvestrant alleen op progressievrije overleving (voor beide groepen, nl. met FGF-amplificatie en onafhankelijk van FGF-amplificatie).Secundair: Overall response rate (in beide…
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
Primaire uitkomstmaat: mate van 'geen progressie' (NPR) vast te stellen na 8 weken behandeling met gefitinib en fulvestrant in EGFR gemuteerde patiënten die eerdere behandeling met reversibele TKI's hebben gehad. Secundaire…
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
De doelstelling van dit event-driven onderzoek is het aantonen van de superioriteit van 10 mg empagliflozin versus placebo bij patiënten met symptomatisch chronisch HF en een behouden ejectiefractie (LVEF > 40%) die een stabiele behandeling…
De doelstelling van dit event-driven onderzoek is het aantonen van de superioriteit van 10 mg empagliflozine versus placebo als aanvulling op de medische behandeling volgens de richtlijn bij patiënten met symptomatisch chronisch HF en een…
Primaire doelstelling * Vaststellen of ITCA 650 niet-inferieur is aan of empagliflozine of glimepiride bij het verminderen van geglycosyleerde hemoglobine A1c (HbA1c) of gewicht bij patiënten met T2D na 65 weken behandeling. De niet-…
Primair: Het primaire doel van de studie is om te bepalen of een behandeling met alpelisib in combinatie met fulvestrant de progressievrije overleving (PFS) verlengt in vergelijking met placebo en fulvestrant op basis van de beoordeling van de…
Primaire doelstellingHet beoordelen van het effect van lanifibranor alleen in vergelijking met een placebo en het effect van lanifibranor in combinatie metempagliflozine in vergelijking met een placebo op HbA1c na een behandelingsduur van 24 weken.…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bepalen op welk moment van de behandeling de nieuwe geneesmiddelen (palbociclib, ribociclib of abemaciclib) het beste aan de anti-hormonale therapie kunnen worden toegevoegd, in de eerste of de…
Hoofddoel:•Om de progressievrije overleving van imlunestrant (arm A) te vergelijken met de standaardvergelijker van Investigator's Choice endocriene therapie van ofwel fulvestrant of exemestaan (arm B) in de ITT-populatie•Om de PFS van arm A te…
Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B
Primaire doelstellingHet beoordelen van de antitumoractiviteit van tucatinib gegeven in combinatie met trastuzumab bij proefpersonen met eerder behandelde, lokaal gevorderde niet-reseceerbare of gemetastaseerde humane epidermale groeifactorreceptor…