Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbeldummy, actief-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van tweemaal daags aclidiniumbromide/formoterolfumaraat vergeleken met tweemaal daags salmeterol-/fluticasonpropionaat gedurende 24 weken bij symptomatische patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Vertaling van hoofdstuk 7 uit het protocol:7. DOELSTELLINGEN EN OOGMERK VAN HET ONDERZOEK* Bepaling van de bronchodilatatorwerkzaamheid op lange termijn van tweemaal daagse toediening van aclidiniumbromide/formoterolfumaraat vergeleken met…

HZA116863: gerandomiseerd dubbelblind multicenter onderzoek met parallelle groepen met fluticasone furoaat/vilanterol 200/25 mcg en 100/25 mcg en fluticasone furoaat 100 mcg (alle als inhalatiepoeder) ter behandeling van persisterend astma bij volwassenen en jongeren (HZA116863)

Primair: vergelijking van werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daagse (avond) toediening van FF/VI 100/25 met FF 100 bij volwassenen en jongeren >= 12 jaar met matig tot ernstig persistent astma bronchiale gedurende 12 weken.Secundair:…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek ter vergelijking van ciprofloxacine DPI 32,5 mg BID intermitterend, toegediend gedurende 28 dagen wel/28 dagen niet of 14 dagen wel/14 dagen niet versus placebo ter evaluatie van de tijd tot eerste pulmonale exacerbatie en frequentie van exacerbaties bij proefpersonen met niet-cystic fibrosis bronchiëctasie.

Vertaling van pagina 18 van het protocol (v1.0, 4-Nov-2013):De belangrijkste doelstellingen van

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrum, fase 3 onderzoek met parallelle groepen en langdurige behandeling (56 weken) naar de effectiviteit en veiligheid van twee doseringen Benralizumab (MEDI-563) bij patiënten met matig ernstig tot zeer ernstig COPD (chronisch obstructief longlijden) en exacerbaties van COPD in de voorgeschiedenis (GALATHEA)

Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van twee verschillende doseringen benralizumab bij patienten met matig ernstig tot zeer ernstig COPD en exacerbaties in de voorgeschiedenis. Secundaire…

Een fase III-, multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen om de veiligheid en werkzaamheid te onderzoeken van mannitol voor inhalatie over 12 maanden in de behandeling van bronchiëctase

Primaire doelstelling: * Het verschil evalueren in de mate van gegradeerde longexacerbaties bij patiënten met bronchiëctase, die worden behandeld met geïnhaleerd mannitol, in vergelijking met patiënten die een placebo krijgen. Secundaire…

Een fase 3, dubbelblind, multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek waarin het gebruik van meerdere kuren Aztreonam oplossing voor inhalatie/Aztreonam 75 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor verstuiving wordt geëvalueerd bij proefpersonen met non-CF-bronchiëctasie en gramnegatieve endobronchiale infectie

Dit onderzoek is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen van Aztreonam oplossing voor inhalatie/Aztreonam 75 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor verstuiving (AZLI) bij proefpersonen met non-CF-bronchiëctasie en gramnegatieve…

Gerandomiseerd dubbelblind dubbel-dummy multicenter onderzoek met parallelle groepen ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van fluticasone furoaat en GW642444 inhalatiepoeder en de combinatie van fluticasone propionaat en salmeterol inhalatiepoeder als behandeling van jongeren en volwassenen met persisterend astma (HZA113091)

Primair: Werkzaamheid van FF/GW642444 100/25 mcg eenmaal per dag in vergelijking met die van FP/salmeterol 250/50 mcg tweemaal per dag gedurende 24 weken.Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid.

Invloed van macrolide onderhoudstherapie en bacteriële colonisatie op de exacerbatie frequentie en progressie bij COPD, een gerandomiseerde dubbelblind placebo gecontroleerde studie

Het doel van het onderzoek is om vast te stellen of onderhoudsbehandeling met macrolide antibiotica het aantal exacerbaties kan verminderen bij patiënten met COPD die meer dan 3 exacerbaties in het voorafgaande jaar hebben gehad.

Een 48-weeks, dubbelblind, gerandomiseerd, multinationaal, multicenter, referentiebehandeling gecontroleerd klinisch onderzoek met 2 parallelle groepen van een *vaste combinatie' beclomethasondipropionaat plus formoterolfumaraat toegediend via pMDI (CHF 1535 Foster®) versus formoterol bij patiënten met ernstig chronisch obstructief longlijden.

Primair doel:Aantonen dat CHF 1535 tweemaal daags superieur is aan formoterol tweemaal daags wat de frequentie van COPD-exacerbaties na 48 weken van behandeling betreft en wat de longfunctie betreft (verandering van het vóór de medicatietoediening…

Doeltreffendheid en veiligheid van aclidiniumbromide/formoterolfumaraat in vaste dosiscombinaties in vergelijking met de afzonderlijke middelen en de placebo bij toediening aan patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte (COPD).

• Beoordeling van bronchodilatatie op de lange termijn van aclidinium/formoterol in een vaste dosiscombinatie (FDC) in vergelijking met de afzonderlijke middelen en de placebo bij toediening aan COPD-patiënten tweemaal daags via inhaleren. •…

Een fase IIIb multicentrum, 52 weken durende behandeling, gerandomiseerd, geblindeerde, dubbel dummy, parallel gegroepeerd effectiviteitsonderzoek dat het effect van indacaterol 150mcg eenmaaldaags met tiotropium 18mcg eenmaaldaags vergelijkt op basis van het aantal exacerbaties en andere gerelateerde uitkomsten bij patienten met COPD.

Deze studie is ontworpen om aan te tonen dat indacaterol niet inferieur is aan tiotropium (18 µg) in bronchodilatie en een efficiënte controle geeft van het aantal COPD exacerbaties over 52 weken van behandeling .

MEA115575: gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek met parallelle groepen naar de toevoeging van een behandeling met mepolizumab om het steroïdgebruik te verminderen bij patiënten met ernstig therapieresistent astma (MEA115575)

Primair: Vergelijken van de effecten van mepolizumab toegevoegd aan de standaardbehandeling in vergelijking met placebo op de mogelijkheid tot reductie van het gebruik van orale corticosteroïden als onderhoudsbehandeling.Secundair: veiligheid,…

Een fase 3 extensiestudie van ataluren (PTC124) bij patiënten met nonsense-mutatie gemedieerde cystische fibrose

Evaluatie van de veiligheid van ataluren op lange termijn bij patiënten met nmCF, zoals bepaald door bijwerkingen en afwijkende laboratoriumwaarden.

Het effect van azitromycine bij COPD en chronische productieve hoest studie

Doel van de studie: het effect aantonen van AZM 250 mg 3x per week op de hoestgerelateerde kwaliteit van leven (weergeven in de LCQ) versus placebo, bij patiënten met COPD en chronische productieve hoest.Chronische productieve hoest wordt…

Een 52 weken durend, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel dummy, placebo-gecontroleerd, parallel gegroepeerd onderzoek waarin de effectiviteit, veiligheid en verdraaglijkheid van indacaterol (300 µg en 600 µg eenmaal daags) in patiënten met COPD wordt bepaald en waarbij Formoterol (12 µg tweemaal daags) als actieve controle gebruikt wordt."

Het vaststellen van de superioriteit van indacaterol (300 en 600 ug eenmaal daags via de SDDPI) vergeleken met placebo met betrekking tot de 24 uurs post dose (through) FEV1 na 12 weken behandeling.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek gedurende 16 weken met parallelle groepen ter evaluatie van de doeltreffendheid en veiligheid van reslizumab (0,3 of 3,0 mg/kg) als behandeling voor patiënten (12-75 jaar) met eosinofiel astma.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of reslizumab, bij een dosis van 0,3 of 3,0 mg/kg om de 4 weken toegediend voor een totaal van 4 dosissen, effectiever is dan de placebo bij het verbeteren van de longfunctie bij patiënten…

Een open label uitbreidingsonderzoek ter evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van reslizumab (3,0 mg/kg) op lange termijn als behandeling voor patiënten met eosinofiel astma, die voorheen een door Cephalon gefinancierd onderzoek met eosinofiel astma hebben voltooid

Het hoofddoel van het onderzoek is het evalueren van de veiligheid van reslizumab op lange termijn aan een dosering van 3,0 mg/kg om de 4 weken gedurende ongeveer 24 maanden bij volwassen patiënten met eosinofiel astma. De secundaire doelen van de…

MEA115661: multicenter open-label onderzoek naar de veiligheid op lange termijn van mepolizumab bij astmapatiënten die meegedaan hebben aan studie MEA115588 of MEA115575

Primair: Verzamelen van lange termijn veiligheidsgegevens.Secundair: Verzamelen van gegevens over lange termijn astmacontrole.

Onderzoek naar de werkzaamheid van behandeling met kleine deeltjes QVAR versus groevre deeltjes Clenil of Fluticasone in rokers en ex-rokers met astma

Om te onderzoeken of behandeling met QVAR 200 microgram twee keer daags effectiever is dan behandeling met een gelijkwaardige dosis Clenil 400 microgram twee keer daags, of fluticasone 250 microgram twee keer daags bij rokers en ex-rokers met astma.…

Het effect van hoge dosis vitamine D op luchtweg inflammatie bij niet-atopisch astma.

Primair doel: Het effect onderzoeken van toediening van een enkele hoge dosis vitamine D (400.000 EH) op 1. het percentage neutrofielen in geïnduceerd sputum, in niet-atopisch astma met neutrofiele luchtweginflammatie (neutrofielen >=53%)2.…