16 resultaten
Primair: beoordeling van de veiligheid van everolimus bij postmenopauzale ER+ lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die refractair is voor NSAIs.Secundair: Graad 3 en 4 bijwerkingen tijdens reguliere behandeling.Explorerend doel:…
Vergelijking van de combinatiebehandeling van everolimus en exemestaan met alleen exemestaan ten aanzien van progressievrije overleving bij postmenopauzale vrouwen met ER positieve borstkanker die niet (meer) reageert op niet-steroïde…
The objectives are to assess the pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of sub-anesthetic ketamine administration, to assess the optimal dose of ketamine and gender differences, to compare different oucome measures for psychomimetic symptoms…
Het beschrijven van de verschillen in de farmacokinetiek tussen 10 mg QD en 5 mg BID Everolimus op basis van o.a. Cmax/Cmin ratio, AUC, Cmax, Cmin, Tmax.
Het doel van de studie is om de haalbaarheid in te schatten voor een gepowerde dubbelblinde studie en om op basis van de gemiddelde pijnvermindering een powercalculatie te kunnen maken, alsmede tolerantie en veiligheid te testen.
In deze side-studie moet meer inzicht worden verkregen in de tumor karakteristieken om zo te kunnen voorspellen welke patienten een grote kans hebben op progressie-vrije overleving.Studie doelen:1. Vergelijken van progressie-vrije overleving bij…
In deze studie onderzoeken we de hypothese dat een éénmalige, subanesthetische dosering van intranasale ketamine in staat is acute suïcidale ideaties en suïcidaal gedrag te verminderen, onafhankelijk van de vraag welke DSM-diagnose aan de…
De doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van radium 223 dichloride in combinatie met exemestaan en everolimus bij patiënten met humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) negatieve,…
Doel van fase I was het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en aanbevolen fase II dosis van BI836845 in combinatie met exemestaan en everolimus bij vrouwen met HR+ / HER2- lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker te bepalen.Doel…
Primair: Schatting van de progressievrije overleving bij patiënten behandeld met everolimus + letrozole in de 1e lijn.Secundair: overall response rate, clinical benefit rate, overall survival in de 1e lijn, progressievrije overleving en clinical…
Het primaire doel is het beoordelen van de veiligheid en effectiviteit van abiraterone met prednison en abiraterone met prednison gecombineerd met exemestaan, elk vergeleken met exemestaan alleen in postmenopausale vrouwen met ER+ gemetastaseerd…
Een fase Ib / II gerandomiseerde studie van BI 836845 in combinatie met exemestaan **en everolimus versus enkel exemestaan en everolimus in vrouwen met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerMet als doel:Fase Ib deel: Om de maximaal…
HoofddoelDe CZS-effecten van een enkele intraveneuze dosis van ketamine op de functionele hersenen netwerken evalueren door het uitvoeren van rusttoestand functionele magnetische resonantie imaging scan (fMRI) bij patiënten met een depressieve…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is om te evalueren of de antidepressieve respons op i.v. ketamine in stand kan worden houden door minocycline in vergelijking met placebo.Secundaire doelstellingenDe secundaire…
Hoofddoel:•Om de progressievrije overleving van imlunestrant (arm A) te vergelijken met de standaardvergelijker van Investigator's Choice endocriene therapie van ofwel fulvestrant of exemestaan (arm B) in de ITT-populatie•Om de PFS van arm A te…
In deze studie onderzoeken we de hypothese dat een éénmalige, subanesthetische dosering van intranasale ketamine in staat is acute suïcidale ideaties en suïcidaal gedrag te verminderen, onafhankelijk van de vraag welke DSM-diagnose aan de…