22 resultaten
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Primair: aantonen van de superieure werking van minstens 1 dosering canakinumab in vergelijking met placebo bij de vermindering van nieuwe cardiovasculaire complicaties (CV overlijden, niet-fataal MI en CVA) bij een populatie van klinisch stabiele…
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:Deel II: Aantonen dat de periode tot aan flare langer is met canakinumab dan met placebo.Deel I: Onderzoeken of canakinumab het afbouwen van steroïden mogelijk maakt volgens protocol, in tenminste 25%…
Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab in vergelijking met triamcinolon acetonide.Secundair: tijd tot 1e jichtaanval, aantal en ernst van de jichtaanvallen, effectiviteit bij bestrijden van jichtaanval, effect op…
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Primair: Aantonen dat canakinumab superieur is aan triamcinolon acetonide wat betreft pijnvermindering bij een acute jichtaanval (72 uur post dose) en tijd tot optreden van de 1e nieuwe aanval bij patiënten met frequente jichtaanvallen die geen…
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab.Secundair: tijd tot 1e jichtaanval, aantal en ernst van de jichtaanvallen, effectiviteit bij bestrijden van jichtaanval, effect op ontstekingsmarkers, immunogeniciteit, PK.
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te meten van ACZ885 op de omvang en groeisnelheid van AAA gedurende 12 maanden. Daarnaast wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling van AAA met ACZ885 beoordeeld.
Het is noodzakelijk om te bewijzen dat MRL tenminste even goed is als de schildwachtklier procedure. Hiervoor zullen de resultaten van deze techniek, klier voor klier, worden vergeleken met de uitslag van de pathologie. Het belangrijkste eindpunt is…
Primair: Het primaire doel van het gerandomiseerde deel van de studie en de gehele studie is om aan te tonen dat subcutaan canakinumab elke 4 weken beter werkt dan placebo bij het bewerkstelligen van een klinisch relevante vermindering van de…
Valideren van 7 Tesla nano-MRI met pathologie voor lymfekliermetastasen.
Het Onderzoeksdoel = De veiligheid en werkzaamheid bevestigen van het Ellipse IM HTO-pensysteem bij patiënten met osteoartritis en varus-standsafwijking van de knie:1. Het veiligheidsprofiel van het Ellipse IM HTO-pensysteem bevestigen2. De…
1. Het vergelijken van onderstaande nieuwe imaging technieken met de huidige procedure van histologische lymfeklierdissectie van het bekken: a. PSMAGa68 PET b. Nano MR Lymphografie en een enhanced arterial map (Nano MRL / EAM) om de plaats van de…
De validatie van het gebruik van de 3 en 7 Tesla nano-MRI in het restadiëren van lokaal uitgebreid rectum carcinoom door een klier tot klier vergelijk uit te voeren van de resultaten van de nano-MRI met de pathologie, welke de gouden standaard is.
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):* Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met docetaxel bepalen. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): * Vergelijking van de totale overleving (OS…
Het belangrijkste doel van de studie is het verbeteren van de preoperatieve stagering met een 3T NANO-MRI met betrekking tot de detectie van lymfkliermetastasen bij patienten met pancreas of periampullaire kanker in vergelijking met de conventionele…
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):• Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met pembrolizumab plus chemotherapie. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): • Vergelijking van de…
Primaire doelen:1. Bevestigen van superioriteit van Ferrotran-versterkte MRI ten opzicht van onversterkte MRI gevoeligheid om metastasen in bekken lymfeklieren van normale grootte te detecteren, gebruikmakend van histopathologie na…