86 resultaten
Primair eindpunt• Progressievrije overleving (PFS) per ICR centrale beoordelingSecundair eindpunt• Objectief responspercentage (ORR)• Percentage ziekte onder controle (DCR)• Totale overleving (OS)• PFS volgens beoordeling van radiologische beelden…
Primair:Het verschaffen van toegang tot abrocitinib voor adolescente en volwassen patiënten met of zonder topische achtergrondtherapie en onvoldoende behandelopties als gevolg van onvoldoende respons op of intolerantie voor beschikbare goedgekeurde…
Deze studie zal de effectiviteit en veiligheid evalueren van een 36 weken durend navulschema voor de PDS met ranibizumab 100 mg/ml (PDS Q36W) in vergelijking met intravitreale injecties van aflibercept (2 mg) toegediend volgens een "behandel-en…
In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel AB521 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre AB521 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Daarnaast…
Het doel van dit veiligheidsinleidingsonderzoek is om te bestuderen of encorafenib en cetuximab in combinatie met chemotherapie (mFOLFOX6 of FOLFIRI) veilig zijn en gunstige effecten hebben op u en uw darmkanker. Dit is een klein inleidend onderzoek…
Primaire doelstelling1. Het beoordelen van de werkzaamheid van IMU-838 ten opzichte van placebo zoals gemeten door kwantitatieve magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-analyse voor atrofie van de volledige hersenen bij patiënten met progressieve…
Het bepalen van de werkzaamheid van intravitreaal 2,0 mg OPT-302 toegediend in combinatie met intravitreaal 2,0 mg aflibercept, bij deelnemers met neovasculaire LMD.
Het bepalen van de maximum getolereerde dosis (MTD) en de aanbevolen fase 2 dosis (RP2D) van RLY-4008 en het bepalen van de veiligheid, en verdraagbaarheid van RLY-4008.
Deel 1: Het doel van deze studie is om te bepalen of LMTM monoamineoxidase (MAO) remt. MAO is een enzym (eiwit dat betrokken is bij reacties in het lichaam) dat tyramine afbreekt. Door deelnemers tyramine te geven wat de bloeddruk verhoogt kunnen we…
Primaire doelstelling:Vergelijken van de werkzaamheid van belantamab mafodotin vs pomalidomide plus laaggedoseerd dexamethason (pom/dex) bij deelnemers met recidief/refractair multipel myeloom (RRMM)Secundaire doelstellingen:- Vergelijken van de…
Primaire doelstelling: het vaststellen van het PK-profiel na meerdere SC-toedieningen van tralokinumab bij kinderen met matige tot ernstige AD.Secundaire doelstellingen:- Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere SC-…
Primaire doelstelling:* Het evalueren van de werkzaamheid van efgartigimod vergeleken met placebo bij het bereiken van een duurzame bloedplaatjesrespons bij patiënten met chronische primaire immuun trombocytopenie (ITP), met een duurzame…
• Gerandomiseerde, placebogecontroleerde periode:Primaire:- Het aantonen van de werkzaamheid van mavorixafor bij patiënten met het WHIM-syndroom (Wratten, Hypogammaglobulinemie, Infecties en Myelokathexie), vastgesteld op basis van toename van het…
Primaire doelstellingen:* Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van DCC-3014.* Het karakteriseren van het farmacokinetisch (PK) profiel van DCC-3014.* Het vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) van DCC-3014.* Het…
Primaire doelstelling:* Evaluatie van de langetermijn-veiligheid van efgartigimod bij volwassen patiënten met primaire immuungemedieerde trombocytopenie (ITP).Secundaire doelstellingen:Uitsluitend eerste behandelingsperiode van 52 weken:* Evaluatie…
Primaire doelstelling:- Bevestiging van de werkzaamheid van tweemaal daags aangebrachte delgocitinib-crème 20 mg/g in vergelijking met vehiculum crème bij de behandeling van volwassen proefpersonen met matig tot ernstig handeczeem.Secundaire…
Primaire doelstelling• Het inschatten van de langetermijnveiligheid van 100 mg en 200 mg eenmaal daags (QD) abrocitinib met of zonder topische behandelingen bij volwassen en adolescente proefpersonen die eerder hebben deelgenomen aan in aanmerking…
Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van brolucizumab bij de behandeling van patiënten met maculaoedeem (secundair aan centrale retinale veneuze occlusie (CRVO)) en het potentieel om de behandellast voor patiënten te verminderen
Primaire* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van LNP3794 bij geselecteerde dosisniveausSecundaire* Het bepalen van de therapeutische relevante dosering(en) van LNP3794* Het beschrijven van het PK-profiel van LNP3794 na enkelvoudige…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel PHA-022121 is voor de behandeling van hereditair angio-oedeem. Het belangrijkste doel van dit onderzoek is de werkzaamheid testen van 3 verschillende doses PHA-022121…