143 resultaten
Het evalueren van de effecten van milde, matige of ernstige leverfunctiestoornis ten opzichte van normale leverfuncties op de farmacokinietiek van TKI258 in patienten met gevorderde solide tumoren.
Primair:* Om de effectiviteit na te gaan van drie doses van norUDCZ ten opzichte van placebo voor de behandeling van PSC* Om effectieve norUDCZ dosering(en) bij de behandeling van PSC te bepalen voor verdere evaluatie in fase III.Secundair:* Om de…
De primaire doelstelling is:De doeltreffendheid van pomalidomide (CC-4047) monotherapie testen bij patiënten met refractaire of recidiverende en refractaire multipel myeloom die deelnamen aan de studie CC-4047-MM-003 en waarbij de studiebehandeling…
Primair:Het effect van zolpidem op de PK van DS-5565 in human plasmaBeoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van gelijktijdige toediening van DS-5565 en zolpidem gedefinieerd door het bijwerkingen profielSecundair:Onderzoeken van het effect…
Het vergelijken van de werkzaamheid en de veiligheid van pomalidomide versus placebo bij het omkeren van de afhankelijkheid van transfusie(s) van rode bloedcellen (RBC) bij patiënten met myelofibrose als gevolg van MPN die afhankelijk zijn van…
Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van twee Pasireotide LAR doseringen bij CD patiënten.
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre WCK 4282 veilig is en hoe het wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre WCK 4282 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd).
Het evalueren van de plasma farmacokinetische eigenschappen en veiligheid van de onderzoeksmedicatie bij gezonde vrijwilligers en bij patienten met systemische mastocytosis en allergische astma.
Om de MTD en / of aanbevolen fase II dosis vast te stellen van de gelijktijdige toediening van LDE225 en INC424 bij patiënten met MF, die nog niet eerder behandeling met een JAK remmer hebben ontvangen.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat INC424 meer effectief en veilig is, waarmee verdere studies in PV proefpersonen die resistent of intolerant zijn voor HU therapie gerechtvaardigd zijn (Barosi et al. 2009). Deze centrale phase III studie (…
De doelstellingen van dit onderzoek zijn: (1) de veiligheid en werkzaamheid van alemtuzumab op de lange termijn te onderzoeken bij patiënten met multipele sclerose (MS) die alemtuzumab hebben ontvangen tijdens eerdere onderzoeken in opdracht van…
Nadat u de behandeling met bloedverdunners voor een bloedstolsel in uw benen of longen heeft afgerond, kan uw arts er voor kiezen om bloedverdunners voor te blijven schrijven of om de behandeling definitief stop te zetten. Het voordeel van…
- Het beschrijven van het veiligheidsprofiel bij een qW, q2W en q3W schema.- De Maximale Verdraagbare Dosis (MTD) vast te stellen, wanneer gehaald- De farmacokinetiek PK van RO6895882 monotherapie te beschrijvenSubstudy BP28920/IMGDe substudie is…
DOELEN MET BETREKKING TOT DE WERKZAAMHEID: Het primaire doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van intravitreale injecties van 10 mg lampalizumab elke 4 weken (Q4W) of elke 6 weken (Q6W) toegediend te evalueren in Factor I (CFI) profiel…
Het doel van het onderzoek is om na te gaan in hoeverre MYL-1401H een afweer reactie teweeg kan brengen (immunogeniciteit) in vergelijking met Neulasta® US. Ook wordt er naar het effect van MYL-1401H op bloedcellen gekeken ten opzichte van Neulasta…
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre BIM23B065 in het lichaam wordt getransporteerd, omgezet en uitgescheiden en wat de belangrijkste route van uitscheiden is (urine of ontlasting). BIM23B065 is radioactief gemerkt met…
PrimairHet bepalen of een nieuw ontwikkelde kinderformulering van valaciclovir wat betreft smaak/acceptatie niet-inferieur is aan toedienen van vermalen en gesuspendeerde tabletten bij kinderen is het primaire doel van de tweede fase van het…
Primaire uitkomst: Bevestigen van de klinische uitkomsten van dexamethason bij patiënten met een pneumonie.Secundaire uitkomst: Onderzoeken welke patiënten met een pneumonie het meeste baat hebben bij dexamethason therapie. Voorgedefinieerde…
Onderzoeken of anetumab ravtansine meer effectief is dan behandeling met vinorelbine bij patiënten met stadium IV maligne pleurale mesothelioom met mesotheline overexpressie. Effectiviteit zal worden ge-evalueerd aan de hand van de progressie vrije…
Het primaire onderzoeksdoel is: Het evalueren van de werkzaamheid van vemurafenib behulp van Best OverallResponspercentage (BORR), zoals beoordeeld door een onafhankelijkeReview Committee (IRC) met behulp van Response Beoordelingscriteriain solide…