Zoeken naar een onderzoek

Een open-label, parallelgroeponderzoek ter bestudering van de farmacokinetica van eribulinemesylaat (E7389) bij patiënten met solide tumoren in een gevorderd stadium en normale of verminderde leverfunctie conform het Child-Pugh-systeem

Primair: bestuderen van de invloed van leverfunctiestoornis op farmacokinetische plasmaparameters van eribulinemesylaat (E7389) na een enkele IV-toediening Secundair: onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van eribulinemesylaat (E7389)…

Een fase I, open-label muti-center studie naar de farmacokinetiek en veiligheid van orale panobinostat bij patienten met gevorderde solide tumoren en verschillende graden van lever functioneren

Primair:Core fase: het onderzoeken van het effect van de verschillende gradaties leverfunctiestoornissen op de farmacokinetiek van 1 dosis (30mg) oraal toegediend panobinostat.Secundair:Het effect onderzoeken van leverfunctiestoornissen op de…

Een Multicentrische, Gerandomiseerde, Aktief-gecontroleerde Studie met Parallelle Groepen waarbij de Veiligheid en de Dosis wordt nagegaan van Recombinant Humaan Botgroeibevorderend Eiwit-2 in een Matrix van Calcium Fosfaat (rhBMP-2/CPM) bij Patiënten met een Verminderde Minerale Botdichtheid (BMD).

Het initiële effect van een systemische therapie om de botdikte te verhogen (met bisfosfonaten) is niet onmiddellijk en zou patiënten met verminderde botdichtheid niet voldoende beschermen tegen botbreuken.: Een behandeling met bisfosfonaten vereist…

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, multicenter en internationale klinische studie om de werkzaamheid en de veiligheid van verschillende doses van een nieuw oraal medicijn (BAY 63-2521) te onderzoeken bij patiënten met pulmonale arteriele hypertensie (PAH).

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de effectiviteit en veiligheid van het orale…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, triple-dummy onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid van otamixaban met ongefractioneerde heparine + eptifibatide bij patiënten met instabiele angina/myocardinfarct zonder ST-segmentstijging, die gepland staan om een vroege invasieve strategie te ondergaan.

Primaire doelstelling is om in een superioriteitstudie de klinische effectiviteit (op basis van overlijden en hartinfarcten) van otamixaban aan te tonen ten opzichte van ongefractioneerd heparine en (in geval van een PCI) eptifibatide. Secundaire…

De rol van het sympatisch zenuwstelsel in het anabole effect van oestrogeen op bot.

Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van beta-agonistische en beta-antagonistische behandeling op de botremodeling.

Protocol CV185030: een fase 3, actief gecontroleerd (met warfarine), gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van apixaban voor preventie van beroerte en systemische embolie bij patiënten met niet-valvulair boezemfibrilleren

Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van apixaban en warfarine te vergelijken, ter preventie van beroerte of klonter vorming bij patiënten met boezemfibrilleren die tevens risicofactoren voor een beroerte hebben. Warfarine is…

Een gerandomiseerd, dubbel blind onderzoek naar de veiligheid, verdraagzaamheid, pharmacokinetiek en pharmacodynamiek van toenemende, multipele doses PRM-151 in patienten met idiopathische longfibrose.

PRM-151 wordt ontwikkeld voor therapeutische toepassing om fibrose the voorkomen en te behandelen. In dit onderzoek wordt de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van PRM-151 bepaald na toediening van oplopende multipele…

Een fase I, open-label multi-center studie naar de farmacokinetiek en veiligheid van orale panobinostat bij patienten met gevorderde solide tumoren en verschillende graden van nier functioneren

Nu de resultaten uit recent afgeronde ADME-onderzoeken naar radioactief gelabeld materiaal [CLBH589B2108] met patiënten uitwezen dat zowel de nieren als de lever betrokken zijn bij de uitscheiding en het metabolisme van panobinostat, is inzicht in…

Oraal versus intraveneus dexamethason bij community-acquired pneumonie studie

Het vaststellen van de bioequivalentie van 6 mg dexamethason per os als alternatief voor 5,26 mg dexamethasondinatriumfosfaat toegediend intraveneus bij patiënten met een pneumonie.

Een prospectief, multinationaal, multicentra, gerandomiseerd, dubbel-blind, dubbel dummy, gecontroleerde studie waarin de werkzaamheid en de veiligheid van moxifloxacine wordt vergeleken met die van amoxicilline/clavulaanzuur bij de behandeling van patiënten met acute exacerbaties van chronische bronchitis

De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de effectiviteit van moxifloxacine 400 mg oraal eenmaal daags gedurende 5 dagen met de effectiviteit van amoxiciline-clavulaanzuur 875/125 mg oraal tweemaal daags gedurende 7 dagen…

Een dubbel-blind, gerandomizeerd, placebo-gecontrolleerd onderzoek om de veiligheid , verdraagbaarheid, pharmacokinetiek en pharmacodynamiek van enkelvoudige opklimmende doseringen van ASP2905 in gezonde jonge mannen te onderzoeken, inclusief een open-label gerandomizeerd onderzoek met twee perioden om de pharmacokinetiek onder nuchtere omstandigheden te vergelijken met die na het nuttigen van een vetrijk ontbijt

Part 1 (SRD)Primary: to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of ascending single doses of ASP2905 in healthy young malesSecondary: - to obtain pilot data on the central nervous system activity of ASP2905- if possible, to determine…

Een fase I, gerandomiseerd, open-label, enkele dosis, 4-periode crossover onderzoek in gezonde vrijwilligers om de relatieve orale biologische beschikbaarheid van 2 verschillende doseer sterktes van TMC125 te onderzoeken en het effect van het aanbrengen van een toplaag op deze biologische beschikbaarheid

Zie tekst in het Engels.

Een fase III, dubbelblind, placebo-gecontroleerd studie naar ASA404 gecombineerd met Taxol® en carboplatine als eerstelijns behandeling bij patiënten met uitgebreid niet-kleincellig longkanker

Vergelijken van de overall overleving van patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom, stadium IIIb / IV, die behandeld worden met AS404 in combinatie met paclitaxel en carboplatin of alleen de combinatie van paclitaxel en carboplatin.

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde fase III studie met parallelle groepen ter evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van desmoteplase bij patienten met een acute ischemische beroerte.

Primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van 90µg/kg desmoteplase ten opzichte van placebo op de klinische verbetering op dag 90 bij patienten met een acute ischemische beroerte. Secondaire doelstellingen zijn…

Een niet-gerandomiseerde, monocentrische open-labelstudie ter vaststelling van het metabolisme en de eliminatie van met koolstof-14 gelabeled eribulinacetaat (14C-eribulin) bij patiënten met een solide tumor in een gevorderd stadium

De primaire doelstelling van deze studie is het bepalen van de excretiebalans en het ophelderen van het metabole pad van eribuline in vivo na een eenmalige dosis van met koolstof-14-straling gemerkt eribuline (14C-eribuline) bij patiënten met een…

Een gerandomiseerde, open-label studie waarin de werkzaamheid, veiligheid en tolerabiliteit worden vergeleken van orale toediening van amantadine en ribavirine met oseltamivir versus oseltamivir bij immunologisch verzwakte proefpersonen die zijn besmet met het influenza A-virus

Primair: De antivirale werkzaamheid beoordelen van de combinatietherapie met drie antivirale geneesmiddelen (TCAD) (m.a.w. amantadine en ribavirine gelijktijdig toegediend met oseltamivir) in vergelijking met die van oseltamivir in monotherapie bij…

Een open - label fase I onderzoek voor het bepalen van het effect van Rifampicin op de farmacokinetiek van Eribulin Mesylate bij patiënten met gevorderde solide tumoren.

Primaire doelstelling• Het bepalen van het effect van de inductie van cytochroom P450 3A4 enzym (CYP3A4) door rifampicine op de farmacokinetiek (PK) van eribuline na intraveneuze (IV) toedieningSecundaire doelstellingen• Het bepalen van de…

Eeen onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van PRM-151 in gezonde vrijwiliigers en patiënten met idiopathische pulmonaire fibrose (IPF)

PRM-151 wordt ontwikkeld voor therapeutische toepassing om fibrose te voorkomen en te behandelen. In dit onderzoek wordt de veiligheid, tolerabiliteit, en pharmacokinetiek van PRM-151 bepaald na toediening van oplopende enkele intraveneuze doses aan…

Longdepositie en tobramycine kinetiek onderzoek na gecontroleerde inhalatie bij patiënten met Cystic Fibrosis

De invloed van twee verschillende inhalatieflow manoeuvres op de longdepositie in patienten met cystic fibrosis ingedeeld naar leeftijd en FEV1 longfunctie waarde onderzoeken.