148 resultaten
Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS) tussen de beide behandelarmen op basis van beoordelingen door een onafhankelijk beoordelingscentrum (IRF).
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat INC424 meer effectief en veilig is, waarmee verdere studies in PV proefpersonen die resistent of intolerant zijn voor HU therapie gerechtvaardigd zijn (Barosi et al. 2009). Deze centrale phase III studie (…
Om de MTD en / of aanbevolen fase II dosis vast te stellen van de gelijktijdige toediening van LDE225 en INC424 bij patiënten met MF, die nog niet eerder behandeling met een JAK remmer hebben ontvangen.
Dit is een fase-I/II-dosisonderzoek bij kinderen waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van midostaurine zal worden geëvalueerd bij kinderen >= 3 maanden en <18 jaar met recidiverende of refractaire vormen van…
Primaire doelen:-Het evalueren van de effectiviteit van lebrikizumab in vergelijking met placebo, gemeten door het vermogen van patiënten om lagere dagelijkse dosis van OCS te bereiken met behoud van de controle over hun astma-Het evalueren van…
Vergelijken van de ernst van prematurenretinopathie (ROP) bij behandelde zuigelingen ten opzichte van een niet-behandelde controlegroep met vergelijkbare GA bij de geboorte, en tevens bevestigen dat de dosis rhIGF 1/rhIGFBP-3 veilig en doelmatig is.
DOELEN MET BETREKKING TOT DE WERKZAAMHEID: Het primaire doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van intravitreale injecties van 10 mg lampalizumab elke 4 weken (Q4W) of elke 6 weken (Q6W) toegediend te evalueren in Factor I (CFI) profiel…
Nadat u de behandeling met bloedverdunners voor een bloedstolsel in uw benen of longen heeft afgerond, kan uw arts er voor kiezen om bloedverdunners voor te blijven schrijven of om de behandeling definitief stop te zetten. Het voordeel van…
De doelstellingen van dit onderzoek zijn: (1) de veiligheid en werkzaamheid van alemtuzumab op de lange termijn te onderzoeken bij patiënten met multipele sclerose (MS) die alemtuzumab hebben ontvangen tijdens eerdere onderzoeken in opdracht van…
Effectiviteitsdoelen:Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van lebrikizumab gebruikt als adjuvante therapie met TCS (topical corticosteroid) vergeleken met TCS in patiënten met aanhoudende matige tot ernstige AD,…
In deel A van de studie wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneus toegediende HTL0009936 onderzocht. tevens wordt dit deel van de studie gebruikt om het optimale doserings regiem te bepalen voor deel B van de studie.Objectives deel…
Zie Engels
Primaire doelstelling:De superioriteit van CHF 5259 pMDI (glycopyrrolaat bromide) (totale dagelijkse dosis 50 µg) versus placebo met betrekking tot FEV1 AUC0-12h genormaliseerd op tijd op dag 42 te evalueren.Belangrijkste secundaire doelstelling:De…
DOELEN MET BETREKKING TOT DE WERKZAAMHEID: Het primaire doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van intravitreale injecties van 10 mg lampalizumab elke 4 weken (Q4W) of elke 6 weken (Q6W) toegediend te evalueren in Factor I (CFI) profiel…
- Het beschrijven van het veiligheidsprofiel bij een qW, q2W en q3W schema.- De Maximale Verdraagbare Dosis (MTD) vast te stellen, wanneer gehaald- De farmacokinetiek PK van RO6895882 monotherapie te beschrijvenSubstudy BP28920/IMGDe substudie is…
Primaire Doelstelling:Het beoordelen van de werkzaamheid van ASP8232 in het verminderen van de urinaire albumine/creatinine ratio (UACR, Urinary Albumin Creatinine Ratio) bij proefpersonen met type 2 diabetes mellitus (T2DM) en chronische nierziekts…
Het evalueren van de plasma farmacokinetische eigenschappen en veiligheid van de onderzoeksmedicatie bij gezonde vrijwilligers en bij patienten met systemische mastocytosis en allergische astma.
Het doel van het onderzoek is om na te gaan in hoeverre MYL-1401H een afweer reactie teweeg kan brengen (immunogeniciteit) in vergelijking met Neulasta® US. Ook wordt er naar het effect van MYL-1401H op bloedcellen gekeken ten opzichte van Neulasta…
Het primaire doel van deze studie is het effect van orale levosimendan op de ademhaling van patiënten met amyotrofische laterale sclerose onderzoeken.
PrimairHet bepalen of een nieuw ontwikkelde kinderformulering van valaciclovir wat betreft smaak/acceptatie niet-inferieur is aan toedienen van vermalen en gesuspendeerde tabletten bij kinderen is het primaire doel van de tweede fase van het…