16 resultaten
Het doel van dit onderzoek is om de lange-termijn effecten van ibrutinib te evalueren bij patiënten met bloedkanker en om dit geneesmiddel beschikbaar te stellen aan patiënten die van deze behandeling profiteren.
Deel 1 - geblindeerde behandelingsperiode:Primaire doelstelling: Het evalueren van de effectiviteit van stikstofmonoxide voor inhalatie (iNO) ten aanzien van inspanning met gebruikmaking van de "afgelegde afstand tijdens de 6-minuten-wandeltest…
Het primaire doel van de studie is om de werkzaamheid van continue ibrutinib-monotherapie te vergelijken met venetoclax met een vaste duur plus obinutuzumab en ibrutinib plus venetoclax met een vaste duur door de progressie vrije overleving (PFS) te…
Deze first-in-man-studie zal de veiligheid en verdraagbaarheid onderzoeken en een aanbevolen dosis INCB081776 vaststellen als monotherapie (deel 1) en vervolgens in combinatie met INCMGA00012 (deel 2) bij deelnemers met gevorderde maligniteiten.…
Primaire doelstelling:Veiligheidsinloopfase:Het beoordelen van het optreden van het tumorlysesyndroom (TLS) en dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) bij gelijktijdige toediening van ibrutinib en venetoclax.Randomisatie Fase:Om te evalueren of de…
Primair1. Het bepalen van het effect van Ibrutinib toegevoegd aan het 10 daagse decitabine schema op de cumulatieve CR/CRi rate na 3 kuren in een gerandomiseerde vergelijkingSecondair1. Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van Ibrutinib…
Primair doel- Om de werkzaamheid van 6 cycli ibrutinib/obinutuzumab te evalueren bij het converteren van patiënten die geen CR hebben of die detecteerbare MRD hebben op combinatie ibrutinib en venetoclax in uMRD (BM) CR.Secundaire doelen- Onderzoek…
De primaire doelstelling: - Effectiviteit van ibrutinib + venetoclax (VI) evalueren in termen van het aandeel patiënten die voldoen aan de criteria voor progressievrije overleving (PFS) 12 maanden na de stopzetting van de therapie (27 maanden na het…
Deze grotere pragmatische gerandomiseerde trial is noodzakelijk om te kunnen vaststellen of patiënt relevante uitkomsten verbeteren door toediening van NO in de hartlongmachine tijdens congenitale hartchirurgie.Het primaire doel in dit onderzoek is…
Voorbereidingsdeel (Deel 1):Doelen Primair* Bevestig dat de farmacokinetiek bij pediatrische proefpersonen consistent is met die bij volwassenen Secundair* Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van ibrutinib in combinatie met een…
Analyseonderzoek: Evalueren of de toevoeging van ibrutinib aan rituximab zal leiden tot verlenging van de progressievrije overleving (PFS) in vergelijking met enkel rituximab bij behandelingsnaïeve proefpersonen met folliculair lymfoom.
Het vergelijken van de PFS van pirtobrutinib als monotherapie (behandelgroep A) met de keuze van de onderzoeker van monotherapie met een BTK-remmer (behandelgroep B) bij patiënten met eerder behandeld MCL.
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van progressievrije overleving (PFS) van de behandeling met ibrutinib plus venetoclax (I+VEN) vergeleken met obinutuzumab plus chlorambucil (G Clb) zoals beoordeeld…
Primaire doelstelling:Het vaststellen of ACP-196 non-inferieur is aan ibrutinib met betrekking tot progressievrije overleving (PFS) op basis van beoordeling door een onafhankelijke beoordelingscommissie (*independent review committee* - IRC) bij…
Primair:Het bestuderen van de werkzaamheid van obinutuzumab (GA101) plus venetoclax (GVe) versus standaard chemo-immunotherapie (BR/FCR) [betreffende MRD negativiteit gemeten door flow cytometrie in perifeer bloed (PB) in maand 15] en obinutuzumab…
Om een van de drie studie armen, R-CHOP/R-DHAP gevolgd door ASCT (controle arm A), R-CHOP + ibrutinib / R-DHAP gevolgd door ASCT en ibrutinib onderhoudsbehandeling (experimentele A + I), en R-CHOP + ibrutinib / R-DHAP gevolgd door ibrutinib…