17 resultaten
Het doel van de studie is om aan te tonen dat ondanks een 25-33% dosisreductie de blootstelling in patiënten die drager zijn van het CYP3A4*22 niet lager zal zijn dan de blootstelling van wild type patiënten behandeld met een 100% dosering. Als…
Primair: Aantonen dat de ochtend FEV1 klinisch significant verbeterd wordt met QAW039 in vergelijking met placebo tijdens 12 weken behandeling bij patiënten met matig tot ernstig allergisch astma, die onvoldoende baat hebben van een behandeling met…
Primaire doelstellingen: Om met behulp van neoadjuvante therapie met dabrafenib + trametinib melanoomtumormassa's te verkleinen, om R0-resectie mogelijk te maken.Secundaire doelstellingen: Bepalen van de ziektevrije overleving, tijd tot de…
Het optimaliseren van de hoeveelheid ropivacaine en gabapentine bij TKA procedures. Hierbij wordt gekeken naar de hoeveelheid pijn, de hoeveelheid pijnmedicatie die gebruikt wordt en de bijwerkingen. Onze hypothese is dat bij het verlagen van de…
In dit onderzoek willen wij uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel QAW039 150 mg and 450 mg is, vergeleken met placebo, bij de behandeling van patienten met neuspoliepen en astma. Het gaat daarbij vooral om de vraag of QAW039 in staat is…
Primair: overall response rate.Secundair: progressievrije overleving, responsduur, totale overleving, veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK).
Primair: superioriteit van de combinatie in vergelijking met dabrafenib alleen m.b.t. progressievrije overleving voor proefpersonen met een BRAF V600E/K gemuteerd gemetastaseerd melanoom van de huid.Secundair: overall survival, overall response rate…
Primair: superioriteit van de combinatie in vergelijking met vemurafenib m.b.t. totale overleving voor proefpersonen met een BRAF V600E/K gemuteerd gemetastaseerd melanoom van de huid.Secundair: progressievrije survival, overall response rate,…
Om de immuun activerende capaciteiten van intermittent dabrafenib+trametinib tijdens behandeling met pembrolizumab te bepalen, vergeleken met pembrolizumab alleen.Om toxiciteit en haalbaarheid van intermittent dabrafenib+trametinib tijdens…
Primair: Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daagse doses van QAW039, gemeten aan de EASI na 12 weken behandeling, in vergelijking met placebo, bij volwassenen met matig tot ernstig constitutioneel eczeem. Evaluatie van veiligheid en…
Primair: effectiviteit van de combinatie van dabrafenib en trametinib m.b.t. overall response rate bij patiënten met zeldzame solide tumoren en hematologische maligniteiten met BRAF V600E positieve mutaties.Secundair: responsduur, progressievrije…
Het aantonen van lange-termijn veiligheid van QAW039, vergeleken met placebo, bij patienten met met ongecontroleerd astma GINA stappen 3, 4 en 5.
Het aantonen van de effectiviteit en veiligheid van QAW039 bij patienten met ernstig astma (en hoge eosinofielen), vergeleken met placebo, gedurende 52-weken van actieve behandeling.
Het hoofddoel van deze studie is de haalbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van neoadjuvante behandeling met BRAF/MEK remming om het R0 percentage van de tumorresectie te verhogen.
Het doel van deze zogenoemde roll-over studie is om een beter beeld te krijgen van de lange termijn veiligheid in patiënten die reeds dabrafenib en/of trametinib krijgen in een Novartis gesponsorde of voorheen GSK gesponsorde studie die reeds de…
Primair:Evaluatie van de veiligheid op de lange termijn van een behandeling met dabrafenib, trametinib of de combinatie van beide middelen.Secundair:Evaluatie van het effect op de lange termijn van de behandeling met dabrafenib, trametinib of de…
* Safety Run inVaststellen van geschikte dosering van PDR001 in combinatie met dabrafenib en trametinib , tbv het gerandomiseerde gedeelte* Biomarker cohorthet evalueren van veranderingen in immuun microenviroment en biomarker modulatie bij…