103 resultaten
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:Deel II: Aantonen dat de periode tot aan flare langer is met canakinumab dan met placebo.Deel I: Onderzoeken of canakinumab het afbouwen van steroïden mogelijk maakt volgens protocol, in tenminste 25%…
- evaluatie van veiligheid en verdraagbaarheid van oraal ANA773 tosylaat (ANX8414) toegediend met ribavirine aan patienten met chronische HCV;- evaluatie van het anti-virale en farmacodynamische effect van ANA773 tosylaat (ANX8414) toegediend met…
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid vast te stellen van een éénmaal daagse inhalatie van een vaste dosis tiotropium/olodaterol met de Respimat® inhalator gedurende 52 weken bij patiënten met COPD. Deze werkzaamheid en…
Primair:* Het vergelijken van algemene overleving (OS) bij proefpersonen met gevorderde weke delen sarcoom ([STS], één van twee subtypes: adipocyten- [ADI] of leiomyosarcoom [LMS]), wanneer deze worden behandeld met eribuline (groep A) of…
Primaire doelstelling:* Aantonen van de non-inferioriteit tussen het niveau van overeenstemming in de diagnose (patiëntclassificatie van normaal, lichte tot matige of ernstige ischemische hartziekte, gebaseerd op het aantal reversibele…
Het doel van de studie is om te meten of er een verschil is in LDL-cholesterol waarden of de 24 uur ambulante bloeddruk bij mensen met een hoog risico van hart-en vaatziekten wanneer de polypill wordt genomen in de ochtend in vergelijking met de…
Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…
Evaluatie van progressie vrije overleving (PFS) bij een behandeling met XL184 in vergelijking met een placebo bij patiënten met een niet-resecteerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde medullair schildkliercarcinoom (medullary thyroid cancer,…
Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Het primaire doel is om kwantitatief de farmacokinetiek (absorptie, distributie, metabolisme en excretie) te bepalen van docetaxel (als ModraDoc003 10 mg tabletten) na toediening van een enkele orale dosis van docetaxel in combinatie met ritonavir.
Deel I onderzoekt de veiligheid, verdraaglijkheid en farmacokinetiek van een enkelvoudige opklimmende doseringen van ABT-639. Deel II onderzoekt het effect van voedsel op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering ABT-639. Deel III onderzoekt…
SADevalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige opklimmende doseringen OCR-002 wanneer het als een IV infuus aan gezonde vrijwilligers wordt gegeven. evalueren van farmacokinetiek van fenylacetaat en ornitine en glutamine na een…
Het doel van dit onderzoek is om de immunologische afweer tegen nieuwe Influenza A/H1N1 te onderzoeken wanneer de reguliere griepprik (Fluarix*) gegeven wordt aan kinderen die vorig jaar 2 prikken Pandemrix* hebben gehad. Ook wordt de veiligheid van…
Primaire doelstelling van deze studie is het vergelijken van het effect van drie verschillende doseringen ONO-8539 met placebo in de gemiddelde veranderingen in het aantal malen urineren per 24 uur van baseline tot 12 weken. Secundaire…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of reslizumab, bij een dosis van 0,3 of 3,0 mg/kg om de 4 weken toegediend voor een totaal van 4 dosissen, effectiever is dan de placebo bij het verbeteren van de longfunctie bij patiënten…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn: * Karakterisering van de effecten van toediening van 150 mg en 450 mg AT1001 op 2 uur voor toediening van agalsidase op de veiligheid en plasmafarmacokinetiek van agalsidase bij patiënten met de…
Primair doel: vergelijken van veranderingen in endotheelfunctie van patienten met obesitas gerelateerde hypertensie na monotherapie met aliskiren, moxonidien en hydrochloorthiazide gedurende 8 weken.Secundaire doelen: vergelijken van veranderingen…
Het primaire doel van dit onderzoek is de maximale tolereerbare dosis (MTD) vast te stellen van tweemaal daags oraal docetaxel (als ModraDoc001 10 mg capsules) icm ritonavir in een wekelijks schema, dat veilig toe te dienen is aan patienten met…
Beoordeling van het effect van AMG 181 op de inductie van remissie bij proefpersonen met matige tot ernstige UC in week 8 zoals beoordeeld door een totale Mayoscore >= 2 punten, zonder individuele subscore > 1 punt.
Het evalueren van de werkzaamheid van romiplostim voor de behandeling van trombocytopenie bij proefpersonen met MDS met een laag of intermediair-1 risico volgens het IPPS (Internationale Prognostisch ScoreSysteem), gemeten aan het aantal klinisch…