12 resultaten
Het doel van het onderzoek is de behandeling van kinderen met een recidief ALL te verbeteren, in eerste instantie door te in een gerandomiseerde studie de twee in Europa meest gangbare, en ongeveer even effectieve, behandelingen te vergelijken…
At least 90% of the subjects, with 95% confidence, will tolerate the test formula.
Primaire doelen: Verbetering aantal patiënten met een hoog risico recidief ALL in complete remissie 2 (CR2) na inductietherapie volgens ALL R3 met bortezomib versus ALL R3 zonder bortezomib. Secundaire doelen: Verbetering van event-…
Fase 1: - Bepalen van de MTD/RP2D van brigatinib monotherapie toegediend aan pediatrische en AYA patiënten met ALK+ ALCL of ALK+ solide tumoren, inclusief ALK+ IMT.- Het karakteriseren van de PK van brigatinib toegediend als monotherapie bij…
Primaire doel: Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid op korte termijn van 68Ga-SATO bij pediatrische patiënten met NBLSecundaire doelen:- Vergelijking van 68Ga-SATO PET/CT-beeldvorming met de huidige klinische standaard van M123IBG-…
Het beschrijven van de farmacokinetiek tot steady state van eenmalige en meervoudige doses intraveneus zanamivirbij in het ziekenhuis opgenomen pasgeboren baby*s en zuigelingen jonger dan 6 maanden oud met een influenza infectie.SecundairHet…
Primaire OnderzoeksdoelstellingEvaluatie van de farmakokinetiek parameters van de suspensie van temozolomide voor oraal gebruik bij pediatrische patiënten ouder dan 1 jaar oud.1 Secundair Onderzoeksdoelstellingen• Evaluatie van de veiligheid van de…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het onderzoeken van de klinische werkzaamheid van nusinersen dat intrathecaal in hogere doses wordt toegediend aan deelnemers met spinale musculaire atrofie (SMA), gemeten door verandering in de…
Primaire doel:Om de dosis te bevestigen en de respons te beoordelen van de behandeling met 177Lutetium-DOTATATE als monotherapie bij patiënten met recidiverend of refractair hoogrisico-neuroblastoomSecundaire doelen:• Om overleving en respons op…
Primaire doelstellingen:• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van sparsentan orale suspensie (populatie 1 en populatie 2) en tabletten (populatie 3)• Beoordelen van veranderingen in proteïnurie na eenmaal daagse dosering van sparsentan…
Deze first in man (als eerste) bij mensen is opgezet om zowel een dosis bepalend als een bevestigings te onderzoeken, met de bedoeling dat alle gegevens die tijdens de studie worden verzameld, registratie ondersteunen. De dosis bepalend zal worden…
Onderzoek naar effect van deferiprone bij kinderen met de ziekte van Pelizaeus-Merzbacher