11 resultaten
Primaire doelstelling:• Vroege mortalteit (mortalteit eerste 30 dagen na de start van de inductie therapie) van decitabine-cytarabine behandeling bij oudere patiënten met AML of een hoog risico myelodysplastisch syndroom (IPSS-R >=4.5) met…
Beoordeling en vergelijking van de doeltreffendheid (complete respons-percentage [CR] en totale overleving [overall survival OS]) tussen SGI-110 en behandelingskeuze (TC) bij volwassenen met eerder onbehandelde AML die niet beschouwd worden als…
Primair doel is om met een gerandomiseerde fase III trial bij oudere patienten met AML de totale overleving te vergelijken bij enerzijds de 10 daagse decitabine (20 mg/m2) behandeling) en anderzijds de conventionele inductie chemotherapie ("3+7…
Primaire doelstellingDeel 1: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van de intraveneuze (i.v.) toediening van AL001 gedurende 96 weken bij asymptomatische en symptomatische dragers van een granuline (GRN) mutatie die leidt tot…
Primair1. Het bepalen van het effect van Ibrutinib toegevoegd aan het 10 daagse decitabine schema op de cumulatieve CR/CRi rate na 3 kuren in een gerandomiseerde vergelijkingSecondair1. Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van Ibrutinib…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is;Deel 1: Het beoordelen van de werkzaamheid van AL001 in vergelijking met placebo zoals gemeten door de CDR® plus NACC FTLD-SBDeel 2: Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid op lange…
Primaire doelstellingenFase 1-gedeelte:• bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) cytarabine (tot 2 g/m2/dag x 5) die kan worden toegediend op dag 8-12 na de behandeling met DACOGEN 20 mg/m2/dag op dag 1-5 van een cyclus van 28 dagen.•…
Primaire doel: Het bepalen van de veiligheid en effectiviteit van het toevoegen van 10 dagen decitabine aan het standaard non-myeloablatieve conditioneringsschema (3 dagen fludarabine 30mg/m2 + 2 Gray TBI) voorafgaand aan allogene…
Primair* Vergelijken van het percentage samengestelde complete remissie (CRc) (morfologische complete remissie [CR] en morfologische CR met onvolledig hematologisch herstel [CRi]) tussen therapiearmen* Vergelijken van algehele overleving (OS) tussen…
Primary objective deel IHet bepalen van het dosisniveau van panobinostat en decitabine, dat aan een RIC alloHSCT schema kan worden toegevoegd zonder ernstige bijwerkingen.Primary objective deel II:Het bepalen van de haalbaarheid van de toevoeging…
Primair1. Het bepalen van het effect van midostaurin toegevoegd aan het 10 daagse decitabine schema op de cumulatieve CR/CRi rate gedurend 3 kuren, in een gerandomiseerde vergelijkingSecundair1. Het bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van…