Zoeken naar een onderzoek

Open onderzoek met een flexibele dosering retigabine (tabletten met onmiddellijke afgifte), toegevoegd aan bepaalde anti-epileptische monotherapie bij volwassenen met partieel beginnende epileptische aanvallen (RGB113905)

Primair: Evaluatie van de werkzaamheid van retigabine, toegevoegd aan monotherapie met de volgende AEDs: carbamazepine/ oxcarbazepine, lamotrigine, levetiracetam of valproaat bij volwassenen met partieel beginnende epileptische aanvallen (POS) in…

Open multicenter onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid retigabine (tabletten met onmiddellijke afgifte) op de lange termijn bij volwassenen met partieel beginnende epileptische aanvallen (RTG113413)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn.Secundair: Werkzaamheid op de lange termijn.

Een open label extensie studie om het lange termijn gebruik van een medische voeding te evalueren bij patiënten met een milde vorm van de ziekte van Alzheimer die de Souvenir II studie hebben afgemaakt

Het doel van deze open-label extensie studie is het verzamelen van gegevens over langere termijn (tot ongeveer 48 weken) gebruik. Dit zal waardevolle informatie verschaffen in aanvulling op de bevindingen van de tot nu toe uitgevoerde en lopende…

Open multicenter onderzoek van 4 maanden naar de verdraagbaarheid en het effect op het welbevinden van FTY720 bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose (CFTY720D2316)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van fingolimod 0,5 mg in een brede populatie MS patiënten.Explorerend: Incidentie van maculaoedeem, bradyartimie, Patient-Reported Outcomes Indices for Multiple Sclerosis (PRIMuS) en Short Form Health Survey*…

Een Europese multicentrum dubbelblind placebo gecontroleerde studie van Nilvadipine bij patienten met milde tot gevorderde ziekte van Alzheimer

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid van Nilvadipine als medicijn om de progressie van de ziekte te beïnvloeden bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, in een fase III dubbelblind placebo gecontroleerde studie te…

Een multinationaal, gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd (geblindeerde beoordeling) onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra naar de doeltreffendheid, veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doseringen van oraal toegediend laquinimod (0,6 mg/dag of 1,2 mg/dag) in vergelijking tot interferon *-1a eenmaal per week intramusculair toegediend bij proefpersonen met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS).

De algemene doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de doeltreffendheid, veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doseringen van laquinimod, 0,6 mg/dag of 1,2 mg/dag (q.d.), in een dubbelblind ontwerp vergeleken met Avonex® (geblindeerde…

Een multicenter, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek in parallelle groepen: evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van brivaracetam bij patiënten (tussen de 16 en 70 jaar oud) met partieel beginnende aanvallen.

Het beoordelen van de werkzaamheid van BRV bij doseringen van 20, 50 en 100 mg/dag, tweemaal daags toegediend, ter verlaging van de aanvalsfrequentie bij patiënten met partieel beginnende aanvallen die niet volledig worden beheerst ondanks optimale…

Een fase 3-, open label, baselinegecontroleerde, multi-center studie met sequentiële dosistitratie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn en de farmacokinetiek van solifenacinesuccinaatoplossing bij patiënten tussen 5 en 18 jaar oud met neurogene detrusoroveractiviteit (NDO)

De beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn en de farmacokinetiek (FK) van solifenacinesuccinaatoplossing na meerdere doses.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische, studie in parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van Brivaracetam bij proefpersonen ((>=16 tot 80 jaar oud) met partieel beginnende aanvallen te evalueren.

Het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van BRV bij dosissen van 100 en 200 mg per dag in vergelijking met placebo (PBO) als adjuvante behandeling bij volwassen proefpersonen met focale epilepsie met partieel beginnende aanvallen die…

Een 26 weken durend verlengingsonderzoek naar de veiligheid en klinische effecten van EVP-6124 bij proefpersonen met de ziekte van Alzheimer die een acetylcholinesteraseremmende medicatie krijgen of eerder gekregen hebben

Primaire doelstellingenHet beoordelen van de veiligheid van 2 vaste dosissen EVP-6124 (2 of 3 mg per dag) gedurende hooguit 52 weken bij proefpersonen met de ziekte van Alzheimer (Alzheimer*s disease, AD) die onderzoek EVP-6124-024 of EVP-6124-025 (…

Een twee jaar durend, dubbelblind, gerandomiseerd, multicenter, actief gecontroleerd hoofdonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en effectiviteit van fingolimod, een maal daags oraal toegediend versus interferon β-1a wekelijks intramusculair in pediatrische patienten met multiple sclerose gevolgd door een 5 jaar durend extensie onderzoek met fingolimod

Het doel van deze studie is om wettelijke goedkeuring voor het gebruik van fingolimod in een pediatrische populatie met MS leeftijd van 10 tot minder dan 18 jaar oud te verkrijgen. Dit onderzoek wordt uitgevoerd in lijn met de Pediatric…

Gerandomiseerd dubbelblind dubbeldummy onderzoek met parallelle groepen ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van ofatumumab en teriflunomide bij proefpersonen met relapsing multiple sclerose

Aantonen dat ofatumumab superieur is aan teriflunomide in het terugbrengen van de frequentie van replapses, gemeten door de jaarlijkse relapse ratio (ARR) bij patiënten met relapsing MS.

Open label multicenter onderzoek met een arm naar de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van een behandeling met fingolimod (FTY720) capsules van 0,5 mg een maal per dag bij patiënten met relapsing multiple sclerose (CFTY720D2399 - LONGTERMS)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van fingolimod 0,5 mg.Secundair: Lange termijn werkzaamheid.Explorerend: Patient-Reported Outcomes Indices for Multiple Sclerosis (PRIMuS) en Short Form Health Survey*12 (SF-12), Treatment Satisfaction…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek naar arimoclomol bij amyotrofe laterale sclerose

Primaire doelstellingVaststellen van de werkzaamheid van chronische behandeling met arimoclomol 1200 mg/dag (400 mg TID) ten opzichte van placebo over een periode van 76 weken bij proefpersonen met ALS, beoordeeld met CAFS (Combined Assessment of…

Een multicentrisch, open-label extensie-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van patisiran op de lange termijn bij patiënten met familiaire amyloïd polyneuropathie die een eerder klinisch onderzoek met patisiran hebben voltooid.

Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van langdurige behandeling met patisiran bij transthyretinegemedieerde amyloïdose (ATTR)-patiënten met familiaire amyloïd polyneuropathie (FAP).

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van padsevonil als adjuvante behandeling van focale insulten bij volwassen proefpersonen met medicatieresistente epilepsie

Doelstellingen:Primaire doelstelling:Het beoordelen van de werkzaamheid van de 3 geselecteerde doseringschema*s van padsevonil (PSL) gelijktijdig toegediend met tot 3 anti-epileptica (antiepileptic drugs, AEDs) vergeleken met placebo, voor de…

APOLLO: een multicenter, multinationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 3 studie om de veiligheid en werkzaamheid van patisiran (ALN-TTR02) te evalueren in Transthyretine (TTR)-gemedieerde polyneuropathie (Familiaire Amyloïde Polyneuropathie * FAP)

Het doel van deze studie is het demonstreren van de klinische effectiviteit van patisiran en het vaststellen van de veiligheid van langdurige dosering in ATTR patiënten met FAP. De primaire doelstelling is de evaluatie van het verschil tussen de…

Onderzoek waarin een behandeling met dabigatran etexilaat wordt vergeleken met een behandeling met warfarine bij patiënten met een veneuze en durale sinustrombose gedurende 24 weken.

zie protocol sectie 2.1 & 2.2Dabigatran etexilaat is geregistreerd en in Nederland verkrijgbaar onder de merknaam Pradaxa®. Dabigatran etexilaat is een bloedverdunner die de kans op het ontstaan van bloedstolsels verkleint. Het wordt ter…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, dubbel dummy, actief gecontroleerd, non inferiority, fase III onderzoek om de farmacokinetiek, de werkzaamheid en de veiligheid van gabapentine drank te vergelijken met tramadol bij kinderen van 3 maanden tot 18 jaar met matige tot ernstige chronische neuropathische pijn of pijn met een gemengde oorsprong

Het primaire onderzoeksdoel is het onderzoeken van de effectiviteit van gabapentine in vergelijking met tramadol voor de behandeling van matige tot ernstige chronische neuropathische pijn of pijn van gemengde oorsprong bij kinderen van 3 mnd-18 jaar…

De rol van hyperbare zuurstof therapie bij het verminderen van klachten na een beroerte.

Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van het effect van hyperbare zuurstof behandeling na een beroerte.