Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van het effect van hyperbare zuurstof behandeling na een beroerte.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Activities of daily living (ADL)
Hersenmetabolisme gevisualiseerd met SPECT
Secundaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven, neurologische testen: PEG en Tap testen.
Achtergrond van het onderzoek
Een positieve gerandomiseerde studie die eerder is uitgevoerd in Israël
(goedgekeurde METC onderzoek) die wij willen herhalen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van het effect van hyperbare
zuurstof behandeling na een beroerte.
Onderzoeksopzet
Patiënten worden gerandomiseerd in wel of geen aanvullende hyperbare zuurstof
behandeling. Na 3 maanden is er een cross-over voor de patiënten die geen
hyperbare zuurstof behandelingen hebben gehad.
Inschatting van belasting en risico
Patienten krijgen een behandeling met hyperbare zuurstof sessies van 40x 1,5
uur per dag.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een beroerte binnen 6-36 maanden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Neurologische achteruitgang in de laatste maand, eerder behandeld met hyperbare zuurstof, contra-indicatie voor hyperbare zuurstof therapie, borst pathologie, binnenoor ziekte, claustrofobie, geen informed consent kunnen geven, rokende patienten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL67129.078.18 |