Zoeken naar een onderzoek

Risicocommunicatie bij type 2 diabetes patiënten

Het doel van deze studie is om de effecten van een een interventie gericht op het communiceren van het absolute 10-jaars risico op hart- en vaatziekten te onderzoeken op de risicoperceptie, op de attitude ten aanzien van een bepaald gedrag en op de…

Een drie-armige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde multicentrum fase III studie om het effect van Diamyd® te bepalen op de progressie van de diabetes in patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn met diabetes mellitus type 1

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van i) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd en ii) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd gevolgd door twee additionele doses van 20 µg Diamyd. Dit wordt vergeleken met…

Een gerandomiseerd, cross-over, farmacokinetisch en farmacodynamisch onderzoek ter bepaling van de veiligheid en werkzaamheid van cysteamine-bitartraatcapsules met verlengde afgifte (RP103) in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose

De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van zowel de PK en de PD als de veiligheid en verdraagbaarheid van RP103 in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase-3 onderzoek zullen…

Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, parallelle-groep studie naar de effectiviteit en veiligheid van BI 10773 (10 mg en 25 mg, eenmaal daags) als aanvullende behandeling op de bestaande behandeling bij patiënten met diabetes mellitus type 2 met nierinsufficiëntie en een niet goed gereguleerde bloedglucosespiegel gedurende 52 weken

Het doel van deze studie is het vaststellen van de effectiviteit, veiligheid en verdraagzaamheid van een aanvullende behandeling met BI 10773 gedruende 52 weken in vergelijking tot placebo bij patiënten met diabetes mellitus type 2 met een niet goed…

LEADER:Liraglutide effecten en werking in diabetes Evaluatie van cardiovasculaire eindpunten;Een lange-termijn, multi-centrum, internationaal, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontrolleerd onderzoek om Liraglutide effecten te bepalen op cardiovasculaire gebeurtenissen

Primair doel: de incidentie bepalen van cardiovasculaire eindpunten bij behandeling met liraglutide versus placebo, in aanvulling op de bestaande behandeling, gedurende minimaal 3,5 jaar tot 5 jaar, bij volwassenen met type 2 diabetes die een…

Een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek dat de veiligheid, tolerantie, eiwit opbouw, plasmaconcentraties van aminozuren en lange termijn effecten van Neoven in vergelijking met Vaminolact geevalueerd bij prematuren met een zeer laag geboortegewicht (VLBW).

Het evalueren van de veiligheid, tolerantie, eiwit opbouw, plasmaconcentraties van aminozuren en lange termijn effecten van Neoven vergeleken met Vaminolact bij prematuren met een geboortegewicht van 800 g tot minder dan 1500 g en met een…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallele groep fase III studie om het effect en de veiligheid te bepalen van een éénmaaldaagse behandeling met linagliptine 5mg gedurende 24 weken bij diabetes mellitus type 2 patienten van 70 jaar en ouder met onvoldoende controle van de bloedsuikerspiegel (HbA1c >=7.0) ondanks gebruik van metformine en/of sulfonylurea en/of insuline.

Het bepalen van de effectiviteit en veiligheid van éénmaal daags 5 mg linagliptine in combinatie met metformine en/of sufonylurea, al dan niet aangevuld met insuline gedurende een periode van 24 weken bij diabetes mellitus type 2 patienten &gt…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacodynamiek van AT1001 bij patiënten met de ziekte van Fabry en met AT1001-responsieve GLA-mutaties

Het doel van deze studie is het vergelijken van het effect van AT1001 (migalastat hydrochloride) versus placebo op de GL-3 in de nieren.

Een gerandomiseerd, multicentra, multinationaal, open-label fase-3B-onderzoek met parallelle groepen naar Fabrazyme (agalsidase beta) bij mannelijke, pediatrische patiënten met de ziekte van Fabry zonder ernstige symptomen die hiervoor nog niet eerder zijn behandeld

De doelstellingen van dit open-label onderzoek zijn het beoordelen van de werkzaamheid (GL-3-klaring), farmacokinetiek (PK) en de veiligheidsparameters (inclusief immunogeniciteit) van 2 alternatieve doseringsschema*s van Fabrazyme (0,5 mg/kg één…

Het effect van exenatide of insuline glargine op het functioneren en op het metabolisme van het hart bij patiënten met diabetes type 2 met congestief hartfalen: Een gerandomiseerde comparator-gecontroleerde studie

In deze studie willen we de effecten van exenatide op met name het metabolisme en het functioneren van het hart bij patiënten met diabetes type 2 en hartfalen, verhelderen. De hypothese van deze studie is dat exenatide door een directe beïnvloeding…

Natuurlijk beloop, effecten van enzymtherapie en gezondheids-economische aspecten bij patiënten gediagnosticeerd met Mucopolysaccharidose type I,II en VI.
Lange termijn follow-up van onbehandelde patiënten en patiënten die behandeld worden met commercieel beschikbaar Aldurazyme, Elaprase en Naglazyme.

Het doel van deze studie is meer inzicht te verkrijgen in de veiligheid en de effectiviteit van enzymtherapie bij patienten met MPS I, II en VI in de Nederlandse populatie. Ook dient het onderzoek ervoor om richtlijnen op te stellen voor…

Werkzaamheid en veiligheid van Epanova® bij sterk verhoogde triglyceriden in het bloed

Het doel van het onderzoek is het nagaan van de werkzaamheid en veiligheid van Epanova bij 332 patiënten in de behandeling van hun sterk verhoogde triglyceriden in het bloed.Oók wordt nagegaan hoeveel van het medicijn Epanova nog veilig is om deze…

Evaluatie van een interventie met thiazolidinediones en vitamine D. Een multicenter gerandomiseerde dubbel-geblindeerde placebo gecontroleerde studie van een thiazolidinedione (TZD) of placebo en van vitamine D of placebo bij mensen met type 2 diabetes die risico hebben op hart- en vaatziekten.

Dit onderzoek bepaalt de relatieve incidentie van CV-resultaten vergeleken met placebo voor de TZD-klassen als geheel, rosiglitazon (RSG) en pioglitazon (PIO) wanneer toegevoegd aan het therapeutische regime van een persoon met type 2 diabetes, met…

Een Placebogecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd, parallelle groep, lange-termijn fase 3 onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van 50 microgram en 100 microgram eprotirome per dag in patiënten met familiare heterozygote hypercholesterolemie die reeds een optimale standaardbehandeling krijgen

Vergelijking van de werkzaamheid van eprotirome 50 microgram en eprotirome 100 microgram versus een placebo (verandering in percentage van LDL-C van de start tot week 12) bij HeFH patiënten met coronaire vaatziekten of een verhoogd risico daarop.…

Een Wereldwijde, Multicentra, Dubbelblinde, Gerandomiseerde, Parallelle, Placebo-Gecontroleerde 12 Weken Studie om de Effectiviteit en Veiligheid van Niacin/Laropiprant met Gereguleerde Afgifte (ER) te Evalueren Wanneer Deze Toegevoegd Wordt aan Huidige Lipide-Veranderende Therapie Bij Patienten met Primaire Hypercholesterolemie of Gemengde Dyslipidemie

De effectiviteit en veiligheid van Niacin/Laropiprant gereguleerde afgifte (ER) te evalueren wanneer deze toegevoegd wordt aan huidige lipide-veranderende therapie bij patienten met primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie.

DIABETER: een lage dosering metformine in combinatie met yoghurt voor de behandeling van insuline resistentie bij personen met overgewicht.

In een 6 weken durende studie wordt metformine, in een zeer lage dosering (250 mg en 450 mg) toegevoegd aan yoghurt, bestudeerd. Door toevoeging van lage dosering metformine worden een aantal er metabole parameters beïnvloed waardoor de kans op de…

Een multicentrum, multinationale, verlenging van een klinisch onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van BMN 110 bij patiënten met Mucopolysaccharidosis IVA (Morquio A Syndroom)

Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van toediening van BMN 110 op langere termijn in een dosis van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de andere week aan patiënten met MPS IVA.

Een fase III gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerde studie met parallele groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daags oraal toegediend BI10773 (10mg en 25mg) gedurende 12 weken bij hypertensie patiënten met diabetes mellitus type 2

Het vaststellen van de veiligheid en werkzaamheid van twee doseringen van BI 10773 in vergelijking met placebo bij de controle van de bloedglucosespiegels en bloeddruk gedurende 12 weken bij hypertensie patiënten met diabetes mellitus type 2.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentra fase-3-onderzoek ter bevestiging van de werkzaamheid en veiligheid van Genz 112638 bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1

Het primaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te bevestigen van Genz 112638 bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 na 39 weken behandeling.Het secundaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid, veiligheid en…

Verbeteren van preconceptionele glucoseregulatie bij vrouwen met type 1 diabetes die preconceptioneel 'acceptabele maar nog niet optimale' hbA1c waarden hebben, middels RealTime Continuous Glucose Monitoring: een observationele studie.

Onderzoeken of het met RT-CGMS mogelijk is de HbA1c waarden van preconceptionele vrouwen met een acceptabele (< 53 mmol/mol) maar niet optimale (normaal HbA1c is < 43 mmol/mol)) gereguleerde diabetes mellitus type 1 substantieel verder…