Zoeken naar een onderzoek

Werkzaamheid en veiligheid van canakinumab in Schnitzler syndroom

Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…

Een Open-Label, Mulricenter Klinisch Onderzoek naar Eculizumab in Pediatrische Patiënten met Atypisch Hemolytisch Uremisch Syndroom

Beoordeling van de doeltreffendheid en veiligheid van eculizumab bij pediatrische patiënten met aHUS ter controle van TMA, gekenmerkt door trombocytopenie, hemolyse en nierstoornissen.

Een Open-Label, Multicenter Klinisch Onderzoek naar Eculizumab bij Volwassen Patiënten met Atypisch Hemolytisch Uremisch Syndroom

Beoordeling van de doeltreffendheid van eculizumab bij volwassen patiënten met aHUS voor de controle van TMA zoals gekenmerkt door trombocytopenie, hemolyse en nierstoornissen.

Een gerandomiseerde open label studie waarbij de veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek (PK) vergeleken worden van Amantadine, Ribavirine en Oseltamivir (TCAD) oraal versus alleen Oseltamivir oraal bij influenza A-virus geïnfecteerde opgenomen immuungecompromitteerde patiënten.

Primaire doelstelling: het vaststellen van de veiligheid en tolerantie van TCAD oraal bij immuungecompromitteerde patiënten met influenza A. Secundair: Evaluatie van de antivirale effect, snelheid van symptoomresolutie, en farmacokinetiek van de…

Een dubbelblinde placebo-gecontroleerde fase 2 doseringsstudie naar de effecten van ARA290 op hoornvlies zenuwvezeldichtheid en neuropathische symptomen in patiënten met sarcoïdose

ARA 290 is een nieuw medicijn tegen neuropathische pijn en in eerdere studies met succes onderzocht bij mensen met neuropathische pijn ten gevolge van diabetes en sarcoidose. Dit is een onderzoek in patiënten met sarcoïdose en pijn ten gevolge van…

EEN PROSPECTIEVE GERANDOMISEERDE STUDIE NAAR DE EFFECTIVITEIT EN VEILIGHEID VAN HET PROPHYLACTISCH GEBRUIK VAN RITUXIMAB, TOEGEVOEGD AAN STANDAARD IMMUNOSUPPRESSIEVE THERAPIE, IN VERGELIJKING MET STANDAARD IMMUNOSUPPRESSIEVE THERAPIE ALLEEN, NA NIERTRANSPLANTATIE

Het vaststellen van het effect van rituximab, wanneer het wordt toegevoegd aan de standaard immunosuppressieve therapie, op de incidentie en ernst van biopsie-bevestigde acute rejectie in de eerste zes maanden na niertransplantatie.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CNTO 328 (Anti IL 6 monoklonaal antilichaam) plus de beste ondersteunende zorg, vergeleken met de beste ondersteunende zorg bij patiënten met multicentrische ziekte van Castleman.

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van dit onderzoek is aan te tonen dat CNTO 328 in combinatie met BSC superieur is aan BSC in termen van objectieve respons (volledige respons [CR] + partiële respons [PR]) bij patiënten met…

Een fase IIb, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde double-dummy, dose-ranging studie ter beoordeling van de klinische werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudsbehandeling met BMS-945429 bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn.

Doelstellingen1.3.1 Primaire doelstellingHet vergelijken van de werkzaamheid van BMS-945429 versus placebo voor de inductie van klinische remissie (gedefinieerd door een absolute score op de Crohn*s Disease Activity Index [CDAI] van < 150) in…

Een fase 2a, open-label, Proof of Mechanism studie ter bepaling van het effect van ACH-0144471 op C3-spiegels bij patiënten met lage C3-spiegels vanwege C3-glomerulopathie (C3G) of immuuncomplex membranoproliferatieve glomerulonefritis (IC-MPGN)

Het Primaire doel van de studie is bepalen of de toediening van ACH 0144471 de C3-spiegels kan verhogen bij patiënten met lage C3-spiegels vanwege C3G of IC-MPGN.De secundaire doelen van de studie zijn:* Evalueren van de veiligheid en…

Een open-label, gerandomiseerd, gecontroleerd fase 2 onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van pegcetacoplan voor de behandeling van de na transplantatie terugkerende C3G of IC-MPGN.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511544-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:Beoordelen hoe veilig en effectief pegcetacoplan is om de onderliggende pathofysiologie van complement-3-glomerulopathie…

Een open-label, fase 2, Proof of Concept studie bij patiënten met C3-glomerulopathie (C3G) of immuuncomplex membranoproliferatieve glomerulonefritis (IC-MPGN) behandeld met ACH-0144471.

Het beoordelen van de doeltreffendheid van 12 maanden oraal ACH-0144471 bij deelnemers met C3G of IC-MPGN op basis van histologische scores en proteïnurieDe secundaire doelen van deze studie zijn:* Het beoordelen van het klinische effect van 12…

Mesenchymale stromale cel (MSC) transplantatie bij septisch shock

Evaluatie van therapeutische veiligheid en klinische relevantie van MSC transplantatie in septisch shock.

Gerandomiseerde dubbel blinde placebo gecontroleerde studie naar de effecten van EA-230 op de respons van het aangeboren immuun systeem na cardiale chirurgie met cardiopulmonale bypass pomp

Het vaststellen van de veiligheid en verdraagzaamheid van EA-230 in patienten die een open hart operatie met cardiopulmonale bypass ondergaan. Het vaststellen van de ontstekingsremmende werking van EA-230 in deze patientengroep.Het vaststellen van…

Therapie met immuun modulatie van moeilijk behandelbare immuniteit bij patiënten met hemofilie. De TRIUMPH studie.

Binnen de TRIUMPH studie willen we onderzoeken of de combinatietherapie van FVIII, rituximab en MSCs voor patiënten met hemofilie A veilig en effectief is.

Gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar de effecten van een voedingsproduct op de hersenontwikkeling van veel te vroeg geboren kinderen

>Het primaire doel van de studie is:Tijdens de interventie periode van randomisatie t/m term equivalent age:Om het effect te onderzoeken van het studieproduct ten opzichte van het controle product op de microstructuur van de witte stof bij…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, dosisbepalende, placebogecontroleerde fase 2a-evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van PLN-74809 bij deelnemers met idiopathische pulmonale fibrose (IPF) (INTEGRIS-IPF)

Primair: • Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van PLN-74809Secundair:• Beoordeling van de farmacokinetiek (FK) van PLN-74809 Verkennend:• Beoordeling van de verandering vanaf baseline in geforceerde vitale capaciteit (FVC) •…

Een open label, multicenter , fase II-onderzoek met een enkele groep ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, werkzaamheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van imlifidase (IdeS) bij patiënten met guillain barrésyndroom (GBS) in vergelijking met gematchte controlepatiënten

De doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van imlifidase in combinatie met standaard IVIg therapie bij proefpersonen met GBS• Het beoordelen van de farmacokinetiek van imlifidase• Het…

Een multicenter, open-label, dosis-variërende fase I-/IIa-studie met enkelvoudige toenemende dosis naar de veiligheid en verdraagbaarheid van een behandeling met autologe antigen-specifieke regulatorische T-cellen die een chimerische antigen-receptor tot expressie brengen (TX200-TR101) bij ontvangers van een niertransplantaat van een levende donor.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512579-11-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire:- Het evalueren van de acute veiligheid en tolerantie van TX200-TR101 vanaf de dag van TX200 TR101-infusie binnen 28…

Een fase 2-studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van Narsoplimab bij pediatrische patiënten (28 dagen tot 18 jaar) met hoogrisico hematopoëtische stamceltransplantatie Trombotische microangiopathie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509710-11-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Doelstellingen van het onderzoek:Het doel van dit fase 2-onderzoek is het beoordelen van de veiligheid, werkzaamheid,…