Zoeken naar een onderzoek

Mifeproston en misoprostol versus enkel misoprostol voor uteriene evacuatie na een miskraam: een gerandomiseerde, dubbelblinde placebo-gecontroleerde vergelijking (Triple M studie)

Vergelijken van de effectiviteit van de combinatie van mifepriston met misoprostol versus misoprostol alleen bij de behandeling van een miskraam in het eerste trimester.

Hogeresolutiebeoordeling van Coronaire Plaques in een Wereldwijd Gerandomiseerd Onderzoek naar Evolocumab (HUYGENS)

* Primaire doelstelling: Evaluatie van het effect van evolocumab op de dikte van de fibreuze kap bij proefpersonen met non ST elevatie acuut coronair syndroom (NSTE ACS) die maximaal verdraagbare statinebehandeling krijgen.* Secundaire doelstelling(…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placeb-gecontroleerd inductie-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van M14-675 (fase 3 inductie) is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van upadacitinib 45 mg eenmaal daags vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de aangepaste Mayo Score) in patiënten met matig tot…

Conditioneren van insuline responsen in diabetes type-2.

Het primaire onderzoeksdoel is om het effect van conditionering met intranasale insuline op de endogene insuline en glucose niveaus te bestuderen. Secundair onderzoeken we het effect van conditionering met insuline op C-peptide niveaus, honger…

Een fase 3, multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar ivosidenib of enasidenib in combinatie met inductietherapie en consolidatietherapie gevolgd door onderhoudsbehandeling bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastisch syndroom met toegenomen aantal blasten (MDS-EB2) met een IDH1 of IDH2 mutatie, die in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502832-37-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van ivosidenib / enasidenib versus placebo in combinatie met inductietherapie…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van ARGX-113 bij patiënten met myasthenia gravis met gegeneraliseerde spierzwakte.

Primaire doelstelling:- Beoordeling van de werkzaamheid van ARGX-113 aan de hand van het percentage *Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-responders* in de populatie dat seropositief is voor antilichamen tegen de…

Een fase 4, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van apremilast (CC-10004) bij proefpersonen met vroege oligoarticulaire psoriatische artritis, ondanks een initiële stabiele behandeling met NSAID's en/of <=1 conventionele synthetische ziekte-modificerende antirheumatische geneesmiddelen (DMARD)

Primaire doelstelling• Het evalueren van de werkzaamheid van apremilast 2x daags 30 mg ± NSAID's en/of csDMARD vs. Placebo ± NSAID's en/of csDMARD bij proefpersonen met een vroeg stadium van oligoarticulaire PsA, vastgesteld door middel…

Een dubbelgemaskeerd, placebogecontroleerd onderzoek met open-label periode ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van MEDI-551 bij volwassen proefpersonen met neuromyelitis optica en neuromyelitis optica-spectrumstoornissen.

Primair:De werkzaamheid van MEDI-551 vergelijken met placebo voor wat betreft reductie van het risico op een NMO/NMOSD-aanval bij proefpersonen met NMO/NMOSD.Secundaire doelstellingen:1. De werkzaamheid van MEDI-551 vergelijken met placebo voor wat…

Effect van de SGLT-2 remmer dapagliflozine op verminderde hypoglykemie gewaarwording (awareness) bij mensen met type 1 diabetes

Primair doel: onderzoeken van behandeling met de SGLT-2 remmer dapagliflozine op de symptomatologie van en hormonale respons op hypoglykemieën bij patiënten met type 1 diabetes en verminderde hypoglykemie awareness (IAH, impaired awareness of…

Monocenter gerandomizeerde studie naar de veiligheid, tolerabiliteit, farmacokinetiek van AZ-009 (Staccato apomorfine) in gezonde vrijwilligers en de veiligheid, tolerabiliteit, farmacokinetiek en farmacodynamiek van AZ-009 in personen met de ziekte van Parkinson

Deze studie is opgezet om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van AZ-009 (Staccato apomorfine) in gezonde vrijwilligers en de veiligheid, tolerabiliteit, farmacokinetiek en farmacodynamiek van AZ-009 in personen met de ziekte van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, placebo-gecontroleerd, cross-over onderzoek met drie behandelingen,om de effecten van mexiletine en lacosamide op de prikkelbaarheid van de zenuwen en pijntesten.

- om de zenuwprikkelbaarheid threshold tracking test te valideren- om de gevoeligheid van de zenuwprikkel metingen voor de effecten van mexiletine te kunnen bepalen. - om de gevoeligheid van de zenuwprikkel metingen voor de effecten van lacosamide…

Werkzaamheid en veiligheid van bumetanide (oplossing voor orale toediening) bij kinderen en adolescenten van 7 tot 18 jaar met een autismespectrumstoornis.
Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 6 maanden met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van 0,5 mg bumetanide tweemaal per dag te evalueren, gevolgd door een open actieve behandelingsperiode van 6 maanden (0,5 mg bumetanide tweemaal per dag) en een controleperiode van 6 weken na

Het primaire objectief is de superioriteit aantonen van bumetanide (0.5mb BID) vloeistof voor orale toediening, in vergelijking tot placebo in de verbetering van de ASS *core* symptomen na 6 maanden behandeling van kinderen en adolescenten van 7 tot…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2 onderzoek naar dosisbereik ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en doeltreffendheid van EDP-305 bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC) met of zonder inadequate respons op ursodeoxycholzuur (UDCA)

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de waarden van alkalische fosfatase (ALP)Secundaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP-305* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de…

Multicenter, geblindeerd, gerandomiseerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen met aprocitentan bij proefpersonen met resistente hypertensie.

De primaire doelstelling van het onderzoek is het bloeddrukverlagende effect van aprocitentan aantonen wanneer het wordt toegevoegd aan de zorgstandaard bij proefpersonen met echte resistente hypertensie.De secundaire doelstellingen van het…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek naar HB-101, een bivalent vaccin tegen het cytomegalovirus (CMV), bij CMV-seronegatieve ontvangende (O-) patiënten die wachten op een niertransplantatie van levende CMV-seropositieve donoren (D+)

- Beoordelen veiligheid en reactogeniciteit van HB-101.- Beoordelen immunogeniciteit van HB-101

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, Placebo-gecontroleerde, 3-periode cross-over studie gevolgd door 1 open-labelperiode om de farmacodynamische effecten van TAK-653 in gezonde vrijwilligers te evalueren met behulp van transcraniële magnetische stimulatie

Het hoofddoel van de studie is om te bepalen of TAK-653 vergeleken met placebo de excitatie van het centraal zenuwstelsel beinvloedt, gemeten met TMS-evoked MEP in gezonde vrijwilligers. Daarnaast heeft de studie de volgende doelen.- De respons van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van palovaroteen bij proefpersonen met multipele osteochondromen

Primaire doelstelling• De werkzaamheid beoordelen van twee doseringsschema*s palovaroteen in vergelijking met placebo bij het tegengaan van nieuwe osteochondromen (OC*s) bij proefpersonen met multipele osteochondromen (MO) vanwege exostosine 1 (Ext1…

Een multicenter, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, dubbelblind Fase 1B onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van SAR443060 te evalueren in patiënten met Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS)

Double-blinded periode:Het primaire doel van de studie is:• Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van 28 dagen SAR443060 oraal gedoseerd in patiënten met ALS.De secundaire doelen zijn:• Het karakteriseren van de farmacokinetiek (PK)…

Een gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind vervolgonderzoek waarin de veiligheid en werkzaamheid van Orelvo (voclosporine) (23,7 mg tweemaal daags) op lange termijn wordt vergeleken met placebo bij proefpersonen met lupus nefritis

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van Orelvo op lange termijn vergeleken met placebo gedurende maximaal nog eens 24 maanden na voltooiing van behandeling in het AURORA 1-onderzoek bij proefpersonen met…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd twee-fasen onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van GZ/SAR402671 bij patiënten met risico op snel progressieve Autosomaal Dominant Polycysteuze Nierziekte (ADPKD)

Doel van het onderzoek is het effect van GZ/SAR402671 vast te stellen op de totale groei in niervolume (total kidney volume, TKV) bij patiënten met ADPKD. Dit onderzoek kijkt ook naar de doeltreffendheid van GZ/SAR402671 bij het vertragen van de…