19 resultaten
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Primaire doelstellingen: Om met behulp van neoadjuvante therapie met dabrafenib + trametinib melanoomtumormassa's te verkleinen, om R0-resectie mogelijk te maken.Secundaire doelstellingen: Bepalen van de ziektevrije overleving, tijd tot de…
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab.Secundair: tijd tot 1e jichtaanval, aantal en ernst van de jichtaanvallen, effectiviteit bij bestrijden van jichtaanval, effect op ontstekingsmarkers, immunogeniciteit, PK.
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Het valideren van de resultaten van de twee RCTs dat ruggenmergstimulatie inderdaad in staat is om pijn te verlichten bij mensen met anderszins uitbehandelde neuropathische pijn als gevolg van diabetes mellitus. Daarnaast het evalueren van de…
Onderzoeken of SCS en/of DRGS invloed hebben op de perceptie van experimenteel geïnduceerde jeuk.
Deel 1 primaire doelstelling:Het bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid en reeks van verdraagbare doseringen in patienten met BRAF-V600E mutatitie positieve colorectale kanker in 2 doses groepen:* dabrafenib + panitumumab* trametinib +…
Primair: overall response rate.Secundair: progressievrije overleving, responsduur, totale overleving, veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK).
In deze studie willen we uitzoeken wat het effect is van ruggenmergstimulatie op chronische pijn die ontstaan is als gevolg van behandeling met chemotherapie en/of radiotherapie.
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Het doel van het onderzoek is om:1. de werkzaamheid, veiligheid en tolerantie van Canakinumab te evalueren in 'IVIG-resistente' patiënten (cohort 1) en 'IVIG-naieve' patiënten (cohort 2) met de ziekte van Kawasaki2. om de…
Primair:Evaluatie van de veiligheid op de lange termijn van een behandeling met dabrafenib, trametinib of de combinatie van beide middelen.Secundair:Evaluatie van het effect op de lange termijn van de behandeling met dabrafenib, trametinib of de…
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)
Het doel van deze zogenoemde roll-over studie is om een beter beeld te krijgen van de lange termijn veiligheid in patiënten die reeds dabrafenib en/of trametinib krijgen in een Novartis gesponsorde of voorheen GSK gesponsorde studie die reeds de…
Primair: effectiviteit van de combinatie van dabrafenib en trametinib m.b.t. overall response rate bij patiënten met zeldzame solide tumoren en hematologische maligniteiten met BRAF V600E positieve mutaties.Secundair: responsduur, progressievrije…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bepalen welke dosering van de volgende middelen: dabrafenib (DRB436) samen met LTT462, of deze twee middelen samen met één van de volgende middelen: LXH254, TNO155, trametinib (TMT212), spartalizumab…
Het hoofddoel van deze studie is de haalbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van neoadjuvante behandeling met BRAF/MEK remming om het R0 percentage van de tumorresectie te verhogen.
Primair: • Beoordeling van het Major Pathological Response (MPR) percentage (<= 10% overgebleven levensvatbare tumorcellen) in het gereseceerde weefsel ten tijde van de operatie bij alle proefpersonen die gerandomiseerd zijn met canakinumab…
Beoordelen van de effecten van SCS bij patiënten met mononeuropathie gemeten volgens de IMMPACT-richtlijnen (pijnvermindering, verbetering van de kwaliteit van leven, fysiek en emotioneel functioneren, medicijngebruik, bijwerkingen), en het…