3 resultaten
Trans Nasale Endoscopie vs. gastroscopie voor de detectie van afwijkingen in de slokdarm: TNE studie
Doel van het onderzoekHet doel van deze studie is te onderzoeken of het TNE vergelijkbaar is met normale gastroscopie in het opsporen van slokdarmafwijkingen. Daarnaast wordt onderzocht of het TNE-systeem voldoende barrière biedt tegen micro-…
Primaire doelstellingen[Veiligheid]De primaire doelstelling op het gebied van veiligheid van het klinische onderzoek is om gegevens te verschaffen waarmee de veiligheid van het medisch hulpmiddel wordt aangetoond; veiligheid wordt gedefinieerd als…
Momenteel worden alle rotigotine huidpleisters op 1 productielocatie gefabriceerd. Een tweede productielocatie is gebouwd waar dezelfde pleisters worden gefabriceerd. Voordat deze pleisters mogen worden gebruikt moet er worden onderzocht of ze exact…