77 resultaten
Primaire doel is het evalueren van de veiligheid en tolereerbaarheid van het MMAE-anti CD79b -conjugaat, waarbij het conjugaat 3-wekelijks wordt toegediend. Hierbij zijn de maximaal tolereerbare dosis en de dosis-gelimiteerde toxiciteit belangrijke…
Primaire doel:Het aantonen dat de variabiliteit van volbloed totale en ongebonden plasma tacrolimus concentraties gedurende de eerste dagen na transplantatie groter is dan de tacrolimus concentraties in een stabiele klinische situatie Secundaire…
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Primair Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en het vaststellen van de Dose Limiting Toxicities (DLT) van LEE011 bij een oraal dagelijkse toediening.gedurende 21 opeenvolgende dagen, gevolgd door een onderbreking van 7 dagenSecundair…
Het beoordelen van de veiligheid en het effect van geplande introductie van een op sirolimus gebaseerd, calcineurine inhibitor vrij immunosuppressief behandelingsschema, drie maanden na niertransplantatie van non-heart-beating donoren, op…
Het doel van dit fase 1b-onderzoek is de maximaal getolereerde dosis (MTD) van intraveneus en oraal panobinostat te bepalen wanneer dit middel samen met trastuzumab en paclitaxel wordt toegediend. Vervolgens zullen op MTD-niveau meer patiënten…
Uit eerder onderzoek blijkt dat de experimentele (c4) methode mogelijk een preciezer beeld van de juiste dosering geeft. In dit onderzoek wordt gekeken of dit ook tot een betere nierfunctie leid.
Primair: Aantonen dat het niertransplantaat bij de novo patiënten beter functioneert (gemeten aan de eGFR na 12 maanden) na een vroege switch van een CNI naar everolimus in vergelijking met een actieve controlebehandeling. Secundair: Belangrijkste:…
Het doel van deze studie is het bereiken van een optimale immuunsuppressieve therapie na niertransplantatie met een maximale reductie van bijwerkingen, speciaal cardiocvasculaire schade, CAN, osteoporose en maligniteiten. Immuunsuppressie zonder…
- Evaluatie en vergelijking van intra- en interpatiëntvariabiliteit van de biologische beschikbaarheid van Advagraf en Prograft.- Evaluatie en vergelijking van intra- en interpatiëntvariabiliteit van overige farmacokinetische parameters van Advagraf…
De veiligheid en werkzaamheid van een immuunsuppressieve therapie onderzoeken bestaande uit Everolimus en corticosteroiden 12 maanden na niertransplantatie bij patienten met een donornier op nierfunctie en acute rejectiekansen.De andere groep zal…
Deze studie werd ontworpen als en verlenging van de proof-of-concept studie CAIN457A2206 bij patiënten met psoriatische artritis en heeft als doel met AIN457 een doorlopende behandeling te verzorgen voor de patiënten uit de kernstudie, veiligheids-…
Primair: Na te gaan of minstens een van de sotrastaurin behandelarmen 6 maanden na transplantatie qua effectiviteit niet slechter is dan de controlearm van mycofenolzuur en tacrolimus (samengesteld effectiviteitseindpunt van bewezen acute afstoting…
Het evalueren van de lange termijn veiligheid en werkzaamheid van Certican op 36 maanden na levertransplantatie.
Evaluatie van het histologisch aangetoonde adenoom- of carcinoomdetectiepercentage bij patiënten die een volledige colonoscopie ondergaan met en zonder mucosale contrastversterking, die wordt verkregen met 200 mg Methylene Blue MMX® tabletten. Het…
Doelstelling:Deel 1: Bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van enkelvoudige, toenemende doseringen OPC-108459 na één 10 minuten durende infusie met constante snelheid bij volwassen patiënten met de diagnose…
Het primaire doel van dit onderzoek is het karakteriseren van de functie en het fenotype van diverse soorten T-cellen in het perifere bloed die verantwoordelijk zijn voor afstoting en immuunregulatierejectie, tijdens behandeling met belatacept.…
Het doel van deze studie is het onderzoeken of conversie van een tacrolimus gebaseerd immunosuppressief regime naar een everolimus immunosuppressief regime resulteert in verbetering van de nierfunctie ten opzichte van het continueren van de…
Antwoord te krijgen op de volgende vraag:Is er verschil in progressie van coronaire calcificatie bij twee verschillende immuunsuppressieve regimes na niertransplantatie?
Evaluatie van het gebruik van everolimus in gecontroleerde concentraties, met de reductie of de eliminatie van tacrolimus, voor betere nierfunctie en gelijkwaardige percentages op het gecombineerde werkzaamheidseindpunt in vergelijking met de…