76 resultaten
Om de veiligheid, dragelijkheid en effectiviteit van STR-324 infusies in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.Primaire doel (deel 1 en 2)- Om de veiligheid en dragelijkheid van STR-324 te onderzoeken en karakteriseren, als toegediend in een 4 uur (…
Primaire effectiviteitsdoelstellingen:- Het aantonen van de afname van de anti-fXa-activiteit na behandeling met andexanet.- Het evalueren van de hemostatische effectiviteitna behandeling met andexanet.Secundaire effectiviteitsdoelstelling:- Het…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden wanneer het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. De farmacokinetiek van oraal ingenomen balovaptan wordt…
Fase 1:• Het bepalen van de maximale getolereerde dosis (MTD) en aanbevolen fase 2 -(RP2D) van BLU-945 als monotherapie en in combinatie met osimertinib•Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BLU-945 als monotherapie en in combinatie…
Primair:Het verschaffen van toegang tot abrocitinib voor adolescente en volwassen patiënten met of zonder topische achtergrondtherapie en onvoldoende behandelopties als gevolg van onvoldoende respons op of intolerantie voor beschikbare goedgekeurde…
Deel 1: Het doel van deze studie is om te bepalen of LMTM monoamineoxidase (MAO) remt. MAO is een enzym (eiwit dat betrokken is bij reacties in het lichaam) dat tyramine afbreekt. Door deelnemers tyramine te geven wat de bloeddruk verhoogt kunnen we…
Hoofddoel:Ter evaluatie van de veiligheid op lange termijn bij een tweemaal daagse behandeling met delgocitinib crème 20 mg/g indien nodig.Secundair doel:Ter evaluatie van de werkzaamheid op lange termijn bij een tweemaal daagse behandeling met…
• Het voor patiënten mogelijk maken om door te gaan of te beginnen met een met AP01 voor de behandeling van ILD en IPF, voordat het onderzoeksmiddel wettelijk goedgekeurd wordt of totdat het onderzoek is beëindigd• Het beoordelen van de…
Primaire doelstelling:Vergelijken van de werkzaamheid van belantamab mafodotin vs pomalidomide plus laaggedoseerd dexamethason (pom/dex) bij deelnemers met recidief/refractair multipel myeloom (RRMM)Secundaire doelstellingen:- Vergelijken van de…
Dit onderzoek zal het volgende evalueren: de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van idasanutlin als enkelvoudig middel en de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige doeltreffendheid van idasanutlin in combinatie met…
Primair eindpunt• Progressievrije overleving (PFS) per ICR centrale beoordelingSecundair eindpunt• Objectief responspercentage (ORR)• Percentage ziekte onder controle (DCR)• Totale overleving (OS)• PFS volgens beoordeling van radiologische beelden…
Primair1. Beoordeling van de farmacologische activiteit van BAY · 1834845 en BAY 1830839 op door IMQ geïnduceerde huidontsteking in vergelijking met placebo (prednisolon dient als actieve controle), zoals gekwantificeerd door beeldvorming met…
Dit is een zogenoemde "inleidende studie" waarin patiënten hun standaardbehandeling krijgen en geen studiemedicatie De onderzoekers gaan data verzamelen over de bloedingsepisodes van de patiënten, FVIII- behandelingen die worden gebruikt…
Het primaire doel is om de gemiddelde relatieve verandering vanaf baseline te bepalen in de tumor opname van [89Zr]Zr-BI 765063 (arm A) of [89Zr]Zr-BI 770371 (arm B) na behandeling met BI 765063 (arm A) of BI 770371 (arm B).
Studie IM011-127 is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische klinische fase 2-studie die is opgezet voor het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid en van de biomarkerrespons van BMS-986165 12…
Primaire doelstelling• De werkzaamheid van fezolinetant 45 mg versus placebo beoordelen op de frequentie van matige tot ernstige VMS Belangrijke secundaire• De werkzaamheid van fezolinetant 45 mg versus placebo beoordelen op de ernst van matige tot…
In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel AB521 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre AB521 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Daarnaast…
Primaire doelstelling• Het inschatten van de langetermijnveiligheid van 100 mg en 200 mg eenmaal daags (QD) abrocitinib met of zonder topische behandelingen bij volwassen en adolescente proefpersonen die eerder hebben deelgenomen aan in aanmerking…
Het doel van dit veiligheidsinleidingsonderzoek is om te bestuderen of encorafenib en cetuximab in combinatie met chemotherapie (mFOLFOX6 of FOLFIRI) veilig zijn en gunstige effecten hebben op u en uw darmkanker. Dit is een klein inleidend onderzoek…
Primaire doelstelling: het vaststellen van het PK-profiel na meerdere SC-toedieningen van tralokinumab bij kinderen met matige tot ernstige AD.Secundaire doelstellingen:- Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere SC-…