18 resultaten
Primaire doelstelling:De veiligheid, tolerantie, faramacokinetica (PK) en immunogeniciteit evalueren van meervoudige doses van intraveneuze (IV) ATYR1940 bij volwassenen tussen 18 en 65 jaar oud met FSHDSecundaire doelstelling:De farmacodynamische (…
Het primaire doel is de stijging van de linezolid AUC0-12u te kwantificeren na toevoeging van 250mg en 500mg claritromycine ten opzichte van de controle (0mg claritromycine).Secundaire doelen zijn:- het beschrijven van linezolid en claritromycine…
Het doel van dit onderzoek is, het effect van een combinatie van ABT-869 en paclitaxel op borstkanker te vergelijken met de uitwerking van alleen paclitaxel.
Het onderzoek is gericht op de farmacokinetiek van linezolid in patiënten met MDR-TB bij twee verschillende doseringsregiems (2dd 300mg en 2dd 600mg). De vraag is of bij de AUC0-24h/MIC ratio bij beide regiems voldoende is. Tevens wordt de…
De doelstellingen van de studie zijn:• Het evalueren van de veiligheid, de tolerantie en de immunogeniciteit van langdurige behandeling met intraveneuze (IV) ATYR1940 bij volwassen patiënten met facioscapulohumerale musculaire dystrofie (FSHD) die…
De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn: * Het aantonen van de 'non-inferioriteit' (NI) van lefamulin versus de comparator met betrekking tot de 'Early Clinical Response' (ECR) (96 ± 24 uur na de eerste dosis van het…
Het primaire doel is het bepalen van het effect van behandeling met VX-745 gedurende 12 weken op de hoeveelheid amyloïd plaque , gemeten met Dynamische 11C-PiB (Koolstof-11 gelabeld Pittsburgh Compound B) PET Amyloïd Scanning bij patiënten met milde…
Deze first-in-man-studie zal de veiligheid en verdraagbaarheid onderzoeken en een aanbevolen dosis INCB081776 vaststellen als monotherapie (deel 1) en vervolgens in combinatie met INCMGA00012 (deel 2) bij deelnemers met gevorderde maligniteiten.…
Primair- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van MOTREM bij patiënten met septische shockSecondair- Het evalueren van de effecten van blootstelling aan MOTREM gedurende maximaal 5 dagen bij patiënten met septische shock- Het…
De primaire doelstelling van de studie ook om aan te tonen dat orale switch therapie (OST) net zo veilig en effectief als intraveneuze standaard therapie (IST) . Dit zal worden bereikt door het vergelijken van de hoeveelheid SAB gerelateerde…
De BP29541 studie is de eerste studie bij mensen. Het is een open-label, multicenter, dosis-escalatie, Fase I, klinische studie van monotherapie met RO6958688. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee delen. In Deel I van de studie zijn er…
- Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van tot 2 toedieningscycli van GemRIS gedurende tot 7 dagen per toedieningscyclus - Evalueren van de farmacokinetiek van blootstelling aan gemcitabine en 2',2'-difluorodeoxyuridine (dFdU,…
Doelstellingen van het onderzoek:- Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van tot 2 toedieningscycli van GemRIS gedurende tot 21 dagen per toedieningscycli.- Evaluatie van de farmacokinetiek van blootstelling aan gemcitabine en 2',2…
Primaire doel:1. Het evalueren van de veiligheid en tolerantie van lange termijn dosering van losmapimod tabletten in patiënten met FSHD1Secondaire doelen:1. Beoordelen welke targets in bloed en skeletspierweefsel worden getroffen door lange termijn…
Diabetische maculaire ischemie (DMI) is een complicatie van diabetische retinopathie (DR) en kan leiden tot verlies van het gezichtsvermogen. Op dit moment zijn er geen goedgekeurde of effectieve behandelingen om het optreden van DMI of progressie…
Het primaire doel van het onderzoek is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid en het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en aanbevolen dosisescalaties (RDE*s) van INCB123667 als monotherapie bij deelnemers met…
De primaire doelstellingen van de studie zijn als volgt:1) Het beoordelen van de bruikbaarheid en naleving van de T2T-strategie die wordt geïmplementeerd via een digitale e-health tool (d.w.z. werken artsen door alle aspecten van de app en nemen zij…
Het primaire doel is om de veiligheid, verdraagbaarheid en dosisbeperkende toxiciteiten te evalueren en de aanbevolen dosis voor verder onderzoek te bepalen van INCA00186 als monotherapie en van combinatiebehandelingen van INCA00186 met retifanlimab…