8 resultaten
Primair: Na te gaan of minstens een van de sotrastaurin behandelarmen 6 maanden na transplantatie qua effectiviteit niet slechter is dan de controlearm van mycofenolzuur en tacrolimus (samengesteld effectiviteitseindpunt van bewezen acute afstoting…
Primaire doelstellingen:• Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (radiographic progression-free survival, rPFS) verbetert;• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival,…
Primair-Om het massa balans profiel (dat wil zeggen, uitscheiding in de urine en ontlasting) van orteronel na een enkele orale dosis van 400 mg orteronel met 18,5 kBq (500 NCI) van 14 [C]-orteronel te onderzoeken. -Het karakteriseren van het het…
Primaire doelstelling:• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival, OS) verbetert.Belangrijke secundaire doelstellingen: • Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (…
Primaire doel:* Bepalen of orteronel 300 mg tweemaal daags (BID) plus prednison 5 mg BID effectiever de serumtestosteronconcentratie verlaagt dan placebo plus prednison 5 mg BID, wanneer dit wordt toegediend aan patiënten in JapanSecundaire doelen…
Kan leflunomide de recidieven voorkomen in PMR?
In deze klinische trial zal onderzocht worden in welke mate combinatietherapie met LEF en HCQ 1) de ziekte-activiteit doet afnemen, in het bijzonder de ESSDAI en droogheidssymptomen en 2) de activiteit van (autoreative) B-cellen, T-cellen en pDC…
Het bepalen van klinische effectiviteit en veiligheid van Leflunomide/Hydroxychloroquine in pSS patienten in een Fase IIb placebo-gecontrolleerde gerandomiseerde klinische studie op 24 weken, gevolgd door een single-arm cross-over en een open…