78 resultaten
Primaire doelstelling:Beoordeling van het effect op de vermindering in omvang van neuspoliepen bij toediening van 2 afzonderlijke doseringen AK001 in combinatie met een INS, in vergelijking met alleen een INS. Daarbij wordt gekeken naar de…
De hoofddoelstelling van deze studie is om te onderzoeken of niertransplantatiepatiënten met een tacrolimus-geïnduceerde tremor baat kunnen hebben bij een switch naar LCPT, een nieuw vertraagde afgifte preparaat van tacrolimus (Envarsus), of naar…
Primair: Aantonen dat het niertransplantaat bij de novo patiënten beter functioneert (gemeten aan de eGFR na 12 maanden) na een vroege switch van een CNI naar everolimus in vergelijking met een actieve controlebehandeling. Secundair: Belangrijkste:…
Het evalueren van de lange termijn veiligheid en werkzaamheid van Certican op 36 maanden na levertransplantatie.
Deze studie werd ontworpen als en verlenging van de proof-of-concept studie CAIN457A2206 bij patiënten met psoriatische artritis en heeft als doel met AIN457 een doorlopende behandeling te verzorgen voor de patiënten uit de kernstudie, veiligheids-…
Primair: Na te gaan of minstens een van de sotrastaurin behandelarmen 6 maanden na transplantatie qua effectiviteit niet slechter is dan de controlearm van mycofenolzuur en tacrolimus (samengesteld effectiviteitseindpunt van bewezen acute afstoting…
- Evaluatie en vergelijking van intra- en interpatiëntvariabiliteit van de biologische beschikbaarheid van Advagraf en Prograft.- Evaluatie en vergelijking van intra- en interpatiëntvariabiliteit van overige farmacokinetische parameters van Advagraf…
De veiligheid en werkzaamheid van een immuunsuppressieve therapie onderzoeken bestaande uit Everolimus en corticosteroiden 12 maanden na niertransplantatie bij patienten met een donornier op nierfunctie en acute rejectiekansen.De andere groep zal…
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Primair Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en het vaststellen van de Dose Limiting Toxicities (DLT) van LEE011 bij een oraal dagelijkse toediening.gedurende 21 opeenvolgende dagen, gevolgd door een onderbreking van 7 dagenSecundair…
Het beoordelen van de veiligheid en het effect van geplande introductie van een op sirolimus gebaseerd, calcineurine inhibitor vrij immunosuppressief behandelingsschema, drie maanden na niertransplantatie van non-heart-beating donoren, op…
Uit eerder onderzoek blijkt dat de experimentele (c4) methode mogelijk een preciezer beeld van de juiste dosering geeft. In dit onderzoek wordt gekeken of dit ook tot een betere nierfunctie leid.
Het doel van dit fase 1b-onderzoek is de maximaal getolereerde dosis (MTD) van intraveneus en oraal panobinostat te bepalen wanneer dit middel samen met trastuzumab en paclitaxel wordt toegediend. Vervolgens zullen op MTD-niveau meer patiënten…
Het doel van deze studie is tweevoudig. Eerst zullen we onderzoeken of een genotype (CYP3A5) gebaseerde doseringsstrategie zal resulteren in verbeterde klinische uitkomsten in vergelijking tot een standaard tacrolimus doseringsregime gebaseerd op…
Deze studie werd ontworpen als en verlenging van de proof-of-concept studie CAIN457A2209 bij patiënten met ankyloserende spondylitis en heeft als doel met AIN457 een doorlopende behandeling te verzorgen voor de patiënten uit de kernstudie,…
Primair MTD van LDK378 (oraal toegediend) vaststellen als monotherapieSecundair* Veiligheid en verdraagbaarheid van LDK378* Vastleggen van farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis LDK378 en meerdere doses LDK378.* Onderzoeken van eerste anti-tumor…
Primaire doelen Fase Ib:- Vaststellen van de maximum tolerated dose (MTD) en/of *Recommended Phase Two Dose* van AUY922 in combinatie met Trastuzumab in patiënten met gevorderd of gemetastaseerd HER2-positief mammacarcinoom.Fase II:-Evalueren van de…
Het doel van deze studie is het onderzoeken of conversie van een tacrolimus gebaseerd immunosuppressief regime naar een everolimus immunosuppressief regime resulteert in verbetering van de nierfunctie ten opzichte van het continueren van de…
Antwoord te krijgen op de volgende vraag:Is er verschil in progressie van coronaire calcificatie bij twee verschillende immuunsuppressieve regimes na niertransplantatie?
Evaluatie van het gebruik van everolimus in gecontroleerde concentraties, met de reductie of de eliminatie van tacrolimus, voor betere nierfunctie en gelijkwaardige percentages op het gecombineerde werkzaamheidseindpunt in vergelijking met de…