6 resultaten
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…
Het aantonen dat ACT-gebaseerd heparine management tijdens pulmonale trombo-endarteriëctomie (PTE) met cardiopulmonale bypass (CPB) en diepe hypothermie resulteert in onvoldoende heparinisatie, en daarmee activatie van de hemostase.
- Om de farmacokinetiek (PK) van glepaglutide te vergelijken na een enkelvoudige subcutane (SC) toediening met een injectieflacon / spuit en met een auto-injector.- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van glepaglutide na subcutane-…
Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B
5.1 Primaire doelstellingHet evalueren van de veiligheid op lange termijn van behandeling met glepaglutide bij patiënten met short-bowel-syndrome (SBS).5.2 Secundaire doelstellingenHet evalueren van de doeltreffendheid op lange termijn van…
5.1 Primaire doelstelling:De werkzaamheid van glepaglutide bevestigen bij het verminderen van het volume parenterale ondersteuning (TPV) bij SBS-patiënten.5.2 Secundaire doelstellingen:De werkzaamheid van glepaglutide op andere…