106 resultaten
Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van een experimentel geneesmiddel, EO2401, te evalueren in combinatie met een andere immunologische behandeling, nivolumab, bij patiënten met geavenceerde of metastatische ACC en…
Belangrijkste doelstelling:Dosisescalatiedeel:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van DF1001, en het bepalen van de maximaal toelaatbare dosis (MTD) van DF1001 bij patiënten met gevorderde (niet-reseceerbare, recidiverende of…
Primaire doelstellingen - Het vergelijken van de totale overleving (overall survival, OS) en progressievrije overlevingspercentage (progression-free survival, PFS) bij nivolumab monotherapie met die bij j ipilimumab monotherapie en het vergelijken…
De evaluatie van reumatologische adverse events na ICI therapie, specifiek incidentie, behandeling, response op behandeling, baseline en daarop volgende serologie (algemeen en symptoom specifiek), in combinatie met kwaliteit van leven beoordeling en…
Primair Doelstellingen: • Het kenmerken van de veiligheid, verdraagbaarheid en DLT*s en om de MTD/RP2D te bepalen van BMS-986218 toegediend als monotherapie en in combinatie met nivolumab bij deelnemers met gevorderde solide tumoren• Het evalueren…
Primaire doelstelling:Het bepalen van de incidentie en classificatie van infusiegerelateerde/overgevoeligheidsreacties die per geneesmiddel zijn gemeld met behulp van de definitie van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-criteria…
Primaire doelstellingen: - De pCR-ratio van neoadjuvante nivolumab/BMS-986205 + GC vergelijken met neoadjuvante GC alleen in alle gerandomiseerde deelnemers. - EFS vergelijken van neoadjuvante nivolumab/BMS-986205 + GC gevolgd door voortgezette…
Primaire doel is om de veiligheid en tolereerbaarheid, dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's), maximaal tolereerbare dosis (MTD) en aanbevolen fasedosis (RPTD) van de combinatie van ipilimumab / nivolumab en PHP te bepalen bij patiënten met niet-…
De hieronder beschreven doelstellingen en eindpunten van het onderzoek worden voor de volgende behandelingsregimes geëvalueerd:• Groep A: Nivolumab + CCRT, gevolgd door onderhoud met nivolumab + ipilimumab• Groep B: Nivolumab + CCRT, gevolgd door…
Primair doelDeel A: Vergelijken wat volgens geblindeerde, onafhankelijke, centrale beoordeling de ziektevrije overleving is bij gebruik van nivolumab in combinatie met ipilimumab ten opzichte van een placebo-infusie. Dit wordt onderzocht bij…
Primair doel: het bepalen van de veiligheid en haalbaarheid van pre-operatieve immunotherapie in darmkanker. Aanvullend primair doel voor het uitgebreide MSI cohort: de werkzaamheid van neoadjuvante ipilimumab plus nivolumab op ziektevrije…
Primaire doelstellingen:• Vergelijking van de door de BICR vastgestelde objectieve respons-rates (ORR) bij deelnemers met een hoge tumormutatiebelasting (TMB-H) gemeten in weefsel die behandeld worden met de combinatie van nivolumab en ipilimumab…
Het evalueren van de veiligheid en het effect van geïsoleerde ledemaat perfusie samen met Nivolumab als een manier om de effectiviteit te verhogen en meer inzicht te geven in de vroege immunologische mechanismen. In de eerste fase/ Ib-gedeelte…
Het doel van de studie is om de effectiviteit en veiligheid van het nieuwe middel nivolumab voor de behandeling van slokdarmkanker te onderzoeken. Daarnaast wordt onderzocht of een bloedtest gebruikt kan worden om de effectiviteit en mogelijke…
Deel A: Het karakteriseren van de veiligheid, verdraagbaarheid en het definiëren van de MTD of RP2D voor de combinatie van relatlimab + nivolumab bij pediatrische deelnemers jonger dan 18 jaar met R/R cHL en NHL.Deel A: Het karakteriseren van de PK…
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de mate van aanhoudende respons 12 maanden na aanvang van de behandeling bij patiënten met irresectabel stadium III of gemetastaseerd melanoom die worden behandeld met eerstelijns ipilimumab-…
Het primaire doel is om aan te tonen dat de steady-state spiegel van nivolumab na 3 kuren met een gereduceerde dosering (240 mg iedere 4 weken) niet lager is dan de nivolumab spiegel 4 weken na de 1ste kuur van 480 mg of 6mg/kg. Secundaire doelen…
Primaire doelstellingen:- Bepalen van het totale responspercentage, middels een pathologie review commissie (PRC), en de duur ervan bij CIS-deelnemers- Vaststellen van de voorval vrije overleving (EFS), middels PRC, voor alle deelnemers zonder CIS (…
De primaire doelstelling is het vergelijken van de werkzaamheid, zoals gemeten met ziektevrije overleving (recurrence-free survival, RFS) door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (blinded independent central review, BICR), van…
Primaire doelstellingen - Evalueren van het verband tussen weefsel TMB/bloed TMB op baseline en de klinische werkzaamheid (objectief responspercentage) voor deelnemers in deel 2- Evalueren van de correlatie tussen weefsel TMB en bloed TMB op…