52 resultaten
Het vaststellen van de uitvoerbaarheid en effectiviteit van 90Y-ibritumomab tiuxetan consolidatie behandeling na R-PECC chemotherapie als 2e of 3e lijns behandeling voor patiënten met refractair of recidief agressief B-Cel non-Hodgkin lymfoom, na of…
Primaire doel:* Bepalen of orteronel 300 mg tweemaal daags (BID) plus prednison 5 mg BID effectiever de serumtestosteronconcentratie verlaagt dan placebo plus prednison 5 mg BID, wanneer dit wordt toegediend aan patiënten in JapanSecundaire doelen…
Primaire doelstelling:• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival, OS) verbetert.Belangrijke secundaire doelstellingen: • Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (…
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab.Secundair: tijd tot 1e jichtaanval, aantal en ernst van de jichtaanvallen, effectiviteit bij bestrijden van jichtaanval, effect op ontstekingsmarkers, immunogeniciteit, PK.
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:Deel II: Aantonen dat de periode tot aan flare langer is met canakinumab dan met placebo.Deel I: Onderzoeken of canakinumab het afbouwen van steroïden mogelijk maakt volgens protocol, in tenminste 25%…
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab in vergelijking met triamcinolon acetonide.Secundair: tijd tot 1e jichtaanval, aantal en ernst van de jichtaanvallen, effectiviteit bij bestrijden van jichtaanval, effect op…
Primair: aantonen van de superieure werking van minstens 1 dosering canakinumab in vergelijking met placebo bij de vermindering van nieuwe cardiovasculaire complicaties (CV overlijden, niet-fataal MI en CVA) bij een populatie van klinisch stabiele…
Primair: Aantonen dat canakinumab superieur is aan triamcinolon acetonide wat betreft pijnvermindering bij een acute jichtaanval (72 uur post dose) en tijd tot optreden van de 1e nieuwe aanval bij patiënten met frequente jichtaanvallen die geen…
Doel is om het verloop van LCH vast te leggen en het implementeren van standaard diagnostiek, het implementeren van standaard behandeling en evalatie van LCH.
Verbeteren van het responspercentage bij primaire behandeling van ernstige chronische GvHD door toevoeging van MPA aan de standaardbehandeling met Cyclosporine A + Prednison.Primaire doel:Verbeteren van remissiepercentages met de combinatie…
Het doel van dit onderzoek is tweeledig:1) De eerste doelstelling van dit onderzoek is het percentage patienten te bepalen met recent gediagnosticeerde reumatoide artritis of ongedifferentieerde artritis dat klinische remissie bereikt na 4 maanden…
Middels interventie met o.a bronchusverwijders, histamine en prednison willen wij het effect op de inspiratoire longfunctie parameters (primaire parameter is de FIV1) beter onderzoeken en middels een VAS score kijken wat het effect ervan is op de…
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van 80mg adalimumab opstart dosering gevolgd door een 40mg dosis om de week, subcutaan beginnend vanaf week 1,gedurende 80 weken, vergeleken met placebo als een therapie in patiënten die een hoge dosis…
Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van 80mg adalimumab/placebo opstart dosering gevolgd door een 40mg dosis om de week, subcutaan beginnend vanaf week 1, in patiënten met inactieve intermediair uveïtis, panuveïtis of uveïtis posterior.
Primaire doelstellingen:• Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (radiographic progression-free survival, rPFS) verbetert;• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival,…
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Het onderzoeken van de immunomodulerende effecten van erytromycine en clindamycine in gezonde vrijwilligers.