28 resultaten
Aantonen dat verlengde postoperatieve antibiotische profylaxe geen vermindering van het percentage infectieuze complicaties oplevert.
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Primair: aantonen van de superieure werking van minstens 1 dosering canakinumab in vergelijking met placebo bij de vermindering van nieuwe cardiovasculaire complicaties (CV overlijden, niet-fataal MI en CVA) bij een populatie van klinisch stabiele…
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:Deel II: Aantonen dat de periode tot aan flare langer is met canakinumab dan met placebo.Deel I: Onderzoeken of canakinumab het afbouwen van steroïden mogelijk maakt volgens protocol, in tenminste 25%…
Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab in vergelijking met triamcinolon acetonide.Secundair: tijd tot 1e jichtaanval, aantal en ernst van de jichtaanvallen, effectiviteit bij bestrijden van jichtaanval, effect op…
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Primair: Aantonen dat canakinumab superieur is aan triamcinolon acetonide wat betreft pijnvermindering bij een acute jichtaanval (72 uur post dose) en tijd tot optreden van de 1e nieuwe aanval bij patiënten met frequente jichtaanvallen die geen…
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab.Secundair: tijd tot 1e jichtaanval, aantal en ernst van de jichtaanvallen, effectiviteit bij bestrijden van jichtaanval, effect op ontstekingsmarkers, immunogeniciteit, PK.
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te meten van ACZ885 op de omvang en groeisnelheid van AAA gedurende 12 maanden. Daarnaast wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling van AAA met ACZ885 beoordeeld.
Het doel van deze studie is om het effect van bilaterale cochleaire implantatie op het spraakverstaan (in stilte en ruis), de lokalisatie van geluiden en de luisterinspanning te beoordelen bij volwassen patienten die in aanmerking komen voor…
Het doel van deze studie is het op een gestructureerde manier onderzoeken van het optimale stimulatie patroon voor tinnitus onderdrukking. Deze studie zal zich focussen op twee parameters: de hoeveelheid stroom en de anatomische locatie in de…
De afdeling KNO in Groningen heeft een nieuwe spraakcodeerstrategie ontwikkeld: Phase-Lock Speech Coding (PLS). De strategie onderscheidt zich van bestaande strategieën door de expliciete codering van akoestische fijnstructuur. In normaalhorenden is…
Primair: Het primaire doel van het gerandomiseerde deel van de studie en de gehele studie is om aan te tonen dat subcutaan canakinumab elke 4 weken beter werkt dan placebo bij het bewerkstelligen van een klinisch relevante vermindering van de…
Het doel van de studie is om de effectiviteit en veiligheid te evalueren van een kortdurend postoperatief antibioticaschema (48u) ten opzichte versus van het huidige standaard schema (5 dagen) na appendectomie voor complexe appendicitis. Het…
Het doel van dit onderzoek is om de klinische uitkomsten in patienten met eenzijdige doofheid te vergelijken tussen groepen patienten met een cochleair implantaat, een BAHA of een CROSS. Daarnaast zal er een kostenutiliteitsanalyse gedaan worden. In…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):* Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met docetaxel bepalen. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): * Vergelijking van de totale overleving (OS…
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of het mogelijk is om spraakverstaan in specifieke CI gebruikers te verbeteren door het dynamisch bereik en de vrije veld drempels te optimaliseren. Ook willen we onderzoeken welke rollen counselen…
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Onderzoeken of met de huidige doseringsadviezen voor cefuroxim, zoals geadviseerd door de Nederlandse 'Stichting Werkgroep Antibioticabeleid' (SWAB) en zoals toegepast in het Noordwest Ziekenhuisgroep, voor patiënten met uiteenlopende…