9 resultaten
Het primaire doel van deze studie is het effect te onderzoeken van intraveneuse toediening van C1 INH op cellulaire respons na endotoxemie, vooraf gegaan door C1 INH of placebo, bij gezonde vrijwilligers. De secundaire doelen zijn:- het effect van…
Het primaire doel van de studie is om de dosis-responsrelatie tofacitinib te evalueren met betrekking tot het induceren van een klinische remissie bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn en om de effectieve doses te selecteren.…
We hebben in een eerder onderzoek kunnen aantonen dat tijdens een humaan endoxine model (middels toediening van LPS), toediening van C1-INH (100E/kg) zorgt voor een verminderde release van alle pro-inflammatoire cytokines, inclusief IL-6, in gezonde…
Het primaire doel van deze studie is het effect te onderzoeken van intraveneuse toediening van C1 INH op cytokine release (TNFa) gedurende endotoxemie bij gezonde vrijwilligers. Het secundaire doel is het effect van C1 INH toediening op de…
Inductiefase (IP)* Het onafhankelijk evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab dosisregimes vergeleken met placebo bij het induceren van klinische remissie en endoscopische verbetering aan het einde van de inductiefase (week 14)Onderhoudsfase (…
De doelstellingen van dit open-label verlengings* en veiligheidsmonitoringsonderzoek (OLE-SM) zijn de volgende: Deel 1 (open-label verlenging; OLE - Open-Label Extension) • Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van…
De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie de volgende:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met infliximab voor duurzame remissie bij patiënten met colitis…
De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie als volgt:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met placebo voor de inductie van remissie bij patiënten met colitis…
De doelstellingen van dit open-label uitbreidings-/veiligheidstoezichtonderzoek (open-label extension-safety monitoring, OLE-SM) zijn de volgende:Deel 1 (open-label uitbreiding, OLE)• Het beoordelen van de veiligheid en doeltreffendheid op lange…