16 resultaten
Het bepalen van de invloed van esomeprazol op de farmacokinetiek van regorafenib (AUC, klaring, Cmax en tmax) bij patienten met gemetastaseerd CRC of GIST
Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van regorafenib bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (CRC) bij wie de kanker zich na standaardtherapieën in een verder gevorderd stadium bevindt.Het primaire eindpunt van deze studie…
Studie eindpuntenPrimair eindpunt- Proportie van patienten die complete MRD respons bereiken gedefinieerd als afwezigheid van MRD na een behandeling met blinatumomab van 1 cyclus.Belangrijkste secundair eindpunt voor patienten met PH-negatieve ALL…
Primaire doelstelling:-Evalueren van het aandeel patiënten die een MRD-negatieve respons bereiken (volgens PCR) na de eerste consolidatiefase waarin blinatumomab wordt toegediend.Secundaire doelstellingen:-Evalueren van de MRD-spiegel na…
• Primair- Het vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) blinatumomab in combinatie met pembrolizumab bij volwassen proefpersonen met gerecidiveerd of refractair (r/r) diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).• Secundair- Het beoordelen…
Primaire doelstelling:* * De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van avapritinib gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) aan de hand van een centrale radiologische beoordeling volgens de gemodificeerde criteria voor…
Het primaire doel van de studie is om de veiligheid van 1 kuur blinatumomab, toegevoegd aan de Interfant-06 backbone, bij kinderen met nieuw gediagnosticeerde ALL te beoordelen.De secundaire doelstellingen zijn:• evaluatie van de haalbaarheid • de…
Primaire doelBeoordelen van de veligheid en verdraagzaamheid van regorafenib in combinatie met paclitaxelSecundaire doelenHet effect van regorafenib op de opname van paclitaxel en metastasen van slokdarm/maag kanker evaluerenHet effect van…
Primaire doelen zijn:1.1) het onderzoeken van het effect van orale toediening van morfine met vertraagde afgifte op ziekte-specifieke kwaliteit van leven bij patiënten met COPD;1.2) nagaan in hoeverre morfine leidt tot respiratoire nevenwerkingen.…
Dit onderzoek is opgezet om de veiligheid, verdraagbaarheid en effectiviteit van SGI-110 in combinatie met irinotecan vast te stellen bij patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom die reeds eerder behandeld zijn met irinotecan.
Het doel van deze studie is om te bepalen of de combinatie van relatlimab en nivolumab de algehele overleving (OS) verbetert bij alle gerandomiseerde deelnemers en deelnemers met PD-L1 CPS >= 1 met later uitgezaaide colorectale kanker in…
Primair:• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van blinatumomab in combinatie met AMG 404 bij volwassenen met R/R B-ALL• Schatten van de maximaal verdragen dosis (Maximum Tolerated Dose, MTD) en aanbevolen fase 2-dosis (Recommended Phase…
De primaire doelstelling is de verbetering van het resultaat (in termen van event free survival als primair eindpunt) van nieuw gediagnosticeerd KMT2A-gearrangeerd ALL bij kinderen jonger dan 1 jaar in vergelijking met de historische resultaten van…
Primair:• Het vergelijken van de voorvalvrije overleving (EFS) van proefpersonen die blinatumomab afgewisseld met laagintensieve chemotherapie ontvangen met de EFS van proefpersonen die standaardchemotherapie ontvangen• Het vergelijken van de…
Algemeen doel Bepalen of een alternerend regime van imatinib en regorafenib voldoende veiligheid en activiteit heeft om verdere evaluatie als eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerde GIST te rechtvaardigen.Primaire doelstelling (eindpunt) *…
Primair:Dosisescalatie• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van subcutaan blinatumomab voor de behandeling van recidiverende of refractaire precursor-B-cel acute lymfoblastische leukemie (R/R B-ALL)• Het bepalen van de maximaal…