9 resultaten
Studie eindpuntenPrimair eindpunt- Proportie van patienten die complete MRD respons bereiken gedefinieerd als afwezigheid van MRD na een behandeling met blinatumomab van 1 cyclus.Belangrijkste secundair eindpunt voor patienten met PH-negatieve ALL…
Het primaire doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effecten van lage doseringen mirtazapine en quetiapine op objectief (polysomnografie) en subjectief gemeten slaap van gezonde proefpersonen waarvan de slaap auditief wordt verstoord (…
Het doel van het onderzoek is vast te stellen of proefpersonen die eskatamine hebben ingenomen in staat zijn om een auto te besturen, zodra hun cognitieve functies hersteld zijn. De residuele effecten op rijvaardigeheid worden vergeleken met placebo…
Het huidige onderzoek heeft tot doel om van een nieuw middel tegen depressie (10 mg Lu AA21004), de mogelijke effecten op rijvaardigheid te onderzoeken na 1 dag medicatie-inname en na 15 dagen medicatie-inname. Deze effecten zullen vergeleken worden…
Primair:• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van blinatumomab in combinatie met AMG 404 bij volwassenen met R/R B-ALL• Schatten van de maximaal verdragen dosis (Maximum Tolerated Dose, MTD) en aanbevolen fase 2-dosis (Recommended Phase…
• Primair- Het vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) blinatumomab in combinatie met pembrolizumab bij volwassen proefpersonen met gerecidiveerd of refractair (r/r) diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).• Secundair- Het beoordelen…
Primair:• Het vergelijken van de voorvalvrije overleving (EFS) van proefpersonen die blinatumomab afgewisseld met laagintensieve chemotherapie ontvangen met de EFS van proefpersonen die standaardchemotherapie ontvangen• Het vergelijken van de…
Primaire doelstelling:-Evalueren van het aandeel patiënten die een MRD-negatieve respons bereiken (volgens PCR) na de eerste consolidatiefase waarin blinatumomab wordt toegediend.Secundaire doelstellingen:-Evalueren van de MRD-spiegel na…
Primair:Dosisescalatie• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van subcutaan blinatumomab voor de behandeling van recidiverende of refractaire precursor-B-cel acute lymfoblastische leukemie (R/R B-ALL)• Het bepalen van de maximaal…