15 resultaten
Deel 1: (8 weken, open-label): veiligheid en verdraagbaarheid, optimaal dosisescalatieschema voor deel 2, PK.Deel 2: Primair: reductie van aantal klinisch relevante trombocytopenische events (graad 3 en meer bloedingen, trombocytopenie <10 Gi…
Het primaire doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van de vier behandelmogelijkheden bij huidreacties als gevolg van continue subcutane apomorfine infusie te onderzoeken, vergeleken met geen behandeling. Het primaire eindpunt is de absolute…
HoofdonderzoekPrimaire doelstelling• Vergelijken van de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) met eltrombopag (naast standaardzorg) bij de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische…
Het doel van deze studie is het onderzoeken of een fysiologsiche lage HC dosering beter is voor cognitie in vergelijking met een hoge HC dosering. Daarnaast zal HC dosis in relatie worden gebracht met kwaliteit van leven, metabool profiel en…
Doel van het onderzoek is het evalueren van de toepasbaarheid van het polyurethaanschuim in de beschreven toepassing, met een aantal modificaties ten opzichte van de eerste pilot studie, wederom bij een klein aantal patienten. Het uiteindelijke doel…
Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en effectiviteit van Chronocort te vergelijken met de hudige glucocorticoïd regimes voor de behandeling van CAH gedurende 6 maanden.
Primair: Beoordelen van de werkzaamheid van eltrombopag + ciclosporine als eerstelijns behandeling op de totale hematologische respons (neutrofiel, trombocyten, hemoglobine) na 6 maanden.Secundair: totale hematologische respons (neutrofiel,…
Kinderen met ALL die last hebben van dexamethason geïnduceerde klinisch relevante gedragsproblemen behandelen met hydrocortison, om zo deze bijwerkingen te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren. De RCT is conform protocol gesloten op 5…
Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…
- Het bepalen van de relatieve biologische beschikbaarheid tussen de nieuwe eltrombopag-capsuleformulering (CPS) en de in de handel gebrachte tabletformulering (FCT) bij enkelvoudige orale doses van 25 mg en 75 mg, bij gezonde proefpersonen in…
Vergelijken van het effect van eltrombopag en IVIG op het verkrijgen van een hoog genoeg bloedplaatjes voor en na operatie.
De patiënten die een van de voorloopstudies met eltrombopag volledig hebben doorlopen de gelegenheid geven om eltrombopag door te gebruiken.
Doel van de studie is om te o9nderzoeken welke van de 2 standaard behandelingsstrategieën leidt to de beste instelling van de patient
Substudie A: Het primaire doel zal zijn om de verbanden tussen stress-as verstoringen, jeugdtrauma (ELA) en epigenetische mechanismen te onderzoeken. Bovendien zal deze substudie functioneren om deelnemers voor substudie B te selecteren. Secundaire…
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van ianalumab (VAY736) te beoordelen in vergelijking met placebo naast tweede lijns eltrombopag bij volwassenen met primaire immuuntrombocytopenie