7 resultaten
Het doel van dit vervolgonderzoek is om alle patiënten die de behandelingsperiode van 52 weken en de opvolgmaand van studie 1199.34 hebben voltooid, de mogelijkheid te bieden de behandeling met BIBF 1120 voort te zetten. Het wetenschappelijke doel…
Het doel van het onderzoek is het bevestigen van de effectiviteit van BIBF 1120 2 x daags 150 mg ten opzichte van placebo.
1. Patiënten die baat hebben bij huidige behandeling met BIBF 1020 de mogelijkheid bieden deze behandeling voort te zetten.2. Verzamelen van lange termijn gegevens m.b.t. verdraagbaarheid en veiligheid.
Primair: aantonen dat QVA149 effectiever is bij patiënten met matige tot ernstige COPD dan NVA237 of indacaterol tijdens een behandeling van ongeveer * jaar. Secundair: mate van dyspnoe (vragenlijst), quality of life (vragenlijst), gebruik van…
Primair: aantonen dat QVA149 effectiever matige tot ernstige COPD exacerbaties tegengaat dan NVA237 tijdens een behandeling van ongeveer 1,5 jaar. Secundair: aantal exacerbaties in vergelijking met tiptropium. Tijd tot 1e exacerbatie.
Primair: Evaluatie van de dosis-effect relatie van diverse doseringen (een en tweemaal daags) van NVA237 en de dal FEV1 na 28 dagen. Secundair: Dal-FEV1 tussen een en tweemaal daagse toediening van dezelfde dagdoseringen. FEV1 AUC 0-4,8,12,24 en 12-…
Primair: Bevestiging dat NVA237 50 mcg eenmaal per dag bij patiënten met matige tot ernstige COPD de dal FEV1 na ca. 24 uur significant verhoogt in vergelijking met placebo na 12 weken behandeling. Secundair: Effect op kortademigheid en ernst van de…