14 resultaten
Deze vervolgstudie is bedoeld om de mogelijke voordelen en veiligheid op de lange termijn vast te stellen van tolvaptan. Tijdens deze studie krijgen alle deelnemers tolvaptan.PRIMAIR DOEL is aantonen of tolvaptan de ADPKD-progressie wijzigt gemeten…
Het vergelijken van de werkzaamheid van behandeling met tolvaptan wat betreft het verminderen van de verandering in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van beginwaarde voor behandeling tot opvolging na behandeling, in vergelijking met…
De primaire doelen van de studie is te onderzoeken hoe het Oticon Ponto wide implantaat zich gedraagt wat betreft initiele implantaat stabiliteit, stabiliteit over het verloop van tijd, huidreacties en lange termijn gegevens bij laden na 3 weken…
Primaire doelstelling:• De werkzaamheid op lange termijn van tolvaptan evalueren bij ADPKD aan de hand van het percentage van niervolumewijziging (%) bij patiënten die met tolvaptan werden behandeld ten opzichte van diegenen die met placebo werden…
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van meerdere doses Tolvaptan op de nierfunctie bij patiënten met autosomaal-dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD) in verschillende stadia van de nierfunctie. Daarnaast wordt ook onderzocht…
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren en beschrijven van de langetermijn veiligheid van tolvaptan.
Primaire doelstelling: Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals geëvalueerd via een geblindeerde, centrale beoordeling tussen patiënten die gerandomiseerd zijn naar niraparib versus de keuze van de…
Het vaststellen of niraparib behandeling bij vergevorderde BRCA1-like, HER2-negatieve borstkanker patiënten het verdient nader bestudeerd te worden
Doelstellingen: De primaire doelstellingen van deze studie zijn:* Deel 1 (dosisescalatie): beoordeling van de veiligheid van SYD985 in combinatie met niraparib voor bepaling van de maximaal tolereerbare dosis (MTD) en het aanbevolen combinatie…
Primaire doelstellingen:• Het bepalen van de BE van een niraparib+Abiraterone Acetaat FDC-tablet met gebruikelijke sterkte versus niraparib en Abiraterone Acetaat wanneer deze gelijktijdig worden toegediend als afzonderlijke middelen bij steady…
Primair doel:* Om de werkzaamheid van niraparib te evalueren bij proefpersonen met meetbare mCRPC én met ofwel biallelische stoornissen in het DNA-herstel in BRCA (BRCA1 of BRCA2) ofwel germline BRCA.Secundaire doelen* Om de werkzaamheid van…
Primair:- Het vergelijken van progressievrije overleving beoordeeld door een onafhankelijke centrale reviewer (BICR) per RECIST v 1.1 van niraparib plus pembrolizumab versus placebo en pembrolizumab tijdens de onderhoudsbehandeling in de algehele…
Primaire doelstelling• De progressie-vrije overleving (PFS) vergelijken van geprogrammeerde dood-ligand 1 (programmed death-ligand 1, PD-L1) positieve patiënten met niet-mucineuze epitheliale eierstokkanker van hoge graad in stadium III of IV…
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of het toevoegen van niraparib aan een standaardbehandeling (bestaande uit abirateronacetaat plus prednison) beter is dan alleen abirateronacetaat plus prednisone voor de behandeling van mannen met…