5 resultaten
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van het CVRx Neo Baroreflex Activation Therapy System bij patiënten met hartfalen.
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de werkzaamheid en de veiligheid van het CVRx Neo Baroreflex Activation Therapy (BAT) System (Neo systeem) bij patiënten die een indicatie hebben voor implantatie met het baroreflex systeem.
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…
Het primaire doel:Het bestuderen van het fenomeen tolerantie door het verzamelen van farmacokinetische en - dynamische parameters in patiënten met intrathecale baclofen therapie.Secundaire doelen:1-De intrathecale farmacokinetiek en -dynamiek van…
Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B