22 resultaten
Onderzoeksdoelstellingen:Primaire doelstelling* Het karakteriseren van de farmacokinetiek (FK) van verschillende doseringsschema*s met avelumab en de relatie daarvan met de bezettingsgraad van het doel (target occupancy, TO) in perifeer bloed van…
Aantonen van superioriteit van avelumab versus docetaxel op het gebied van algehele overleving (OS - overall survival) bij deelnemers met PD-L1+, niet-kleincellige longkanker (NSCLC - non-small cell lung cancer) na falen van een platinumbevattend…
Momenteel wordt caplacizumab ontwikkelt voor de behandeling van verworven trombotische trombocytopenische purpura (TTP). TTP is een zeldzame en mogelijks levensbedreigende thrombotische microangiopathie, waarbij de accumulatie van ultra grote vWF…
Primaire doelstellingen• Fase 1b inloop: De veiligheid en verdraagbaarheid van één dosisniveau avelumab beoordelen in combinatie met toenemende dosisniveaus van andere immunomodulatoren in combinatie met één dosisniveau van avelumab bij patiënten…
Dit is een opvolgingsonderzoek (folluw-up, FU) voor proefpersonen die onderzoek ALX0681-C301 (HERCULES) hebben voltooid volgens het protocol (d.w.z. het laatste FU-bezoek [dag 28]) voltooid hebben).Proefpersonen die onderzoek ALX0681-C301 hebben…
Het aantonen dat behandeling met avelumab in combinatie met standaardbehandeling (standard of care, SOC) CRT superieur is aan SOC CRT op zich bij het verlengen van progressievrije overleving (PFS) bij eerstelijnspatiënten met hoog risico (zoals…
Primair: Het bepalen van het effect van overgang naar placebo ten opzichte van voortzetting van de behandeling met levoketoconazol op de eerder tijdens open-labelbehandeling met levoketoconazol aangetoonde behandelingsrespons van cortisol.Secundair…
Haalbaarheid
Primaire doelstelling:* Veiligheid en verdraagbaarheid van VXM01 in combinatie met avelumabSecundaire doelstellingen:* Effectiviteit van VXM01 in combinatie met avelumab door beoordeling van de objectieve response rate (ORR) van de tumor aan de hand…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de langetermijnveiligheid en de duur van de werkzaamheid van levoketoconazol als chronische behandeling voor het endogeen syndroom van Cushing (Cushing's Syndrome, CS).
Primaire doelstelling* Aantonen dat avelumab afzonderlijk of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (PLD) superieur is aan PLD afzonderlijk bij verlengde totale overleving (Overall Survival, OS) bij patiënten met platinaresistente/-…
Primair doel:- Beoordelen van de veiligheid en de werkzaamheid en mogelijk het selecteren van het actiefste behandelregime uit de 3 behandelgroepen met als doel door te kunnen gaan naar het Fase 3-deel van het onderzoek.Secundaire doelen:- phase 1b…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de veiligheid en preliminaire werkzaamheid van avelumab in combinatie met M9241 bij deelnemers met uitgezaaide of lokaal gevorderde, niet te verwijderen solide tumoren. In dit dosisescalatie-onderzoek…
Doel van het onderzoek is de ontwikkeling van een niet-invasieve PD-L1 PET/CT beeldvorming bij patiënten met NSCLC om de PD-L1 expressie weer te geven en de correlatie met de repons op behandeling met avelumab. Hiertoe worden 2 studies uitgevoerd:1…
De effectiviteit bepalen van de neoadjuvante behandeling van axitinib en avelumab in patiënten met gelokaliseerd niercelcarcinoom met medium tot hoog risico op terugkeer
Co-primaire doelstellingen:1. Aantonen dat avelumab in combinatie met platinagebaseerde chemotherapie gevolgd door onderhoud met avelumab (groep C) superieur is aan platinagebaseerde chemotherapie op zich gevolgd door observatie (groep A) voor het…
De evaluatie van reumatologische adverse events na ICI therapie, specifiek incidentie, behandeling, response op behandeling, baseline en daarop volgende serologie (algemeen en symptoom specifiek), in combinatie met kwaliteit van leven beoordeling en…
Het effect aantonen op de overleving op 18 maanden van onderhoudsbehandeling met een maximum van 6 maanden avelumab in combinatie met best supportive care in patiënten met een niet-reseceerbaar lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom…
Primaire doelstellingen:* Het beoordelen van de ORR van avelumab in combinatie met talazoparib bij patiënten met lokaal gevorderde of metastatische vaste tumoren die een BRCA1-, BRCA2- of ATM-defect bevatten.Secondaire doelstellingen:* Het…
Het voordeel aantonen van sequentiële chemo-immunotherapie bij het verhogen van het aantal patiënten dat een pathologische complete respons (pCR) bereikt bij radicale chirurgie bij patiënten met lokaal gevorderd irresectabel stadium cT4bNxM0 of…