16 resultaten
Primaire doelstelling: Het bestuderen van de invloed van herhaalde orale toediening van ketoconazol, een krachtige CYP3A4-remmer, in een therapeutische dosis op de plasmafarmacokinetiek (PK) van eribuline toegediend via intraveneuze (IV) infusie.…
Primair: Om het effect van meervoudige doseringen ketoconazol op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken. Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen ketoconazol en…
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 4 delen, Deel 1, 2, 3 en 4 (DDI). Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe veilig de onderzoeksmedicatie is en hoe goed de onderzoeksmedicatie wordt verdragen; dit wordt onderzocht in alle studiedelen. In…
Het primaire doel van dit onderzoek is de vaststelling van de maximaal toelaatbare dosering voor een nieuwe formulering van oraal docetaxel in combinatie met ritonavir in een wekelijks schema.Het doel van het amendement (behandelarm B)is om te…
Het primaire doel van deze studie is: het evalueren van de veiligheid van beide behandelarmen en de niet-inferioriteit aantonen in SVR12 (het percentage patienten dat een sustained virologic response behaald 12 weken na stoppen van de de behandeling…
Het primaire doel van deze studie is: het vergelijken van het percentage proefpersonen dat een 12-weken sustained virologic response, SVR12 (HCV RNA beneden de lower limit of quantification (LLOQ) 12 weken na het voltooien van de behandelingmet ABT-…
De primaire vraagstelling is of ketoconazol/octreotide combinatietherapie, gevolgd door octreotide monotherapie een effectieve behandeling is voor de ziekte van Cushing. Secundaire vraagstellingen hebben betrekking op de effecten van deze therapie…
Primair:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudige toediening van het onderzoeksmiddel te onderzoeken in gezonde mannelijke vrijwilligersOm de farmacokinetische parameters te onderzoeken na toediening van enkelvoudige doseringen van…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat de mogelijke invloed van Ketoconazol op de werking van RO4602522 zal zijn (dit wordt farmacodynamiek genoemd). Tevens zal worden onderzocht of en zo ja, in hoeverre Ketoconazol invloed heeft op hoe…
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre S 38844 en S 41015 in het lichaam worden opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Ook wordt de invloed van een bepaald enzym (CYP3A4)…
Primair: Het effect vaststellen van meerdere doses ketoconazol op de farmacokinetiek van een enkele dosis LBH589.Secundair bij patiënten met uitgebreid carcinoom:Vaststellen van het farmacokinetisch profiel van LBH589 voor toediening van ketoconazol…
Het doel van het onderzoek is het verbeteren van de medicamenteuze therapie van de ziekte van Cushing door nieuwe en bestaande behandelingen, die deels verschillende aangrijpingspunten binnen het ziekteproces hebben, te combineren.Ofschoon het…
Het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van AL002 toegediend in enkele oplopende doses bij gezonde deelnemers en meervoudige doses bij deelnemers met lichte tot matige ziekte van Alzheimer (ZA…
De primaire doelstellingen van dit aanvullende fase 2 LTE-onderzoek (zie tabel 1) zijn het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op langetermijn van het IMP in drie mogelijke doses (d.w.z. 15 mg/kg, 40 mg/kg en 60 mg/kg) en het beoordelen…
Het beoordelen van de werkzaamheid van AL002 bij deelnemers met de vroege ziekte van Alzheimer bij het vertragen van ziekteprogressie vergeleken met standaardbehandeling
Doelstellingen: De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van het effect van de behandelingsrespons (bepaald aan de hand van de SVR12 -status) op de langetermijnprogressie van de leverziekte bij volwassenen met chronische HCV GT1-…