32 resultaten
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab.Secundair: tijd tot 1e jichtaanval, aantal en ernst van de jichtaanvallen, effectiviteit bij bestrijden van jichtaanval, effect op ontstekingsmarkers, immunogeniciteit, PK.
Evaluatie van het effect van behandeling met abatacept bij 15 patiënten met primaire SS.
Het primaire doel is het onderzoeken van veranderingen in synoviale inflammatie in synoviale biopten na behandeling met abatacept in patienten met reumatoide artritis.De secundaire doelen zijn:-Klinische respons bestuderen-Bestuderen van de…
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:Deel II: Aantonen dat de periode tot aan flare langer is met canakinumab dan met placebo.Deel I: Onderzoeken of canakinumab het afbouwen van steroïden mogelijk maakt volgens protocol, in tenminste 25%…
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab in vergelijking met triamcinolon acetonide.Secundair: tijd tot 1e jichtaanval, aantal en ernst van de jichtaanvallen, effectiviteit bij bestrijden van jichtaanval, effect op…
Primair: aantonen van de superieure werking van minstens 1 dosering canakinumab in vergelijking met placebo bij de vermindering van nieuwe cardiovasculaire complicaties (CV overlijden, niet-fataal MI en CVA) bij een populatie van klinisch stabiele…
Primair: Aantonen dat canakinumab superieur is aan triamcinolon acetonide wat betreft pijnvermindering bij een acute jichtaanval (72 uur post dose) en tijd tot optreden van de 1e nieuwe aanval bij patiënten met frequente jichtaanvallen die geen…
Placebo-gecontroleerde inductieperiode: Primaire doelstelling: Vergelijking van het aantal patiënten met abatacept- en placebobehandeling, die een klinische respons vertonen (gedefinieerd als een afname van de Crohn*s Disease Activity Index [CDAI]…
Placebo-gecontroleerde inductieperiode: Primaire doelstelling: Vergelijking van het aantal patiënten met abatacept- en placebobehandeling, die een klinische respons vertonen in week 12. Onderhoudsperiode: Primaire doelstelling: Vergelijking van het…
Minder recidieven bij gelijkblijvende aantal bijwerkingen; snellere en/of stabielere remissie; sneller negatief worden van de ANCA test; betere kwaliteit van leven; minder gebruik immuunsuppressiva.
Het primaire doel van dit onderzoek is aan te tonen dat onderhuidse (SC) injecties van abatacept niet inferieur zijn ten opzichte van intraveneuze (IV) infusies van abatacept
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):* Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met docetaxel bepalen. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): * Vergelijking van de totale overleving (OS…
Het onderzoeken van het effect van CTLA4-Ig (abatacept) op het fenotype, transcriptie profiel, B cel receptor gebruik en functionale parameters van B cellen in de circulatie die antistoffen tegen gecitrullineerde eiwitten (ACPA) tot expressie…
Primair doel- Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van ustekinumab bij pediatrische patiënten van >=6 t/m <12 jaar met matige tot ernstige, chronische plaque psoriasis.Belangrijke secundaire doelen- Het beoordelen van de…
Het doel is om te onderzoeken of een behandeling met Abatacept effectief is in voorkomen of uitstellen van RA bij patiënten met een hoog risicio op het krijgen van RA.
Primair: Het primaire doel van het gerandomiseerde deel van de studie en de gehele studie is om aan te tonen dat subcutaan canakinumab elke 4 weken beter werkt dan placebo bij het bewerkstelligen van een klinisch relevante vermindering van de…