17 resultaten
Dit open-label vervolgonderzoek (open-label extension, OLE) wordt uitgevoerd ter bevestiging van de langetermijnveiligheid, -werkzaamheid en -farmacokinetiek van PRM-151 bij de behandeling van geschikte patiënten met IPF die hebben deelgenomen aan…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid en het bepalen van de MTD en de RP2D van CB307 bij patiënten met PSMA+ tumorenSecundaire doelstellingen:• Het karakteriseren van de serum-PK van CB307• Het karakteriseren van…
Het primaire doel is: • het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele lokale intracraniële dosis SI-053 teneinde de MTD en/of de RP2D te bepalen (dosis-escalatie), en het nader evalueren van de veiligheid bij gebruik van de RP2D…
Primaire doelstelling:Om de werkzaamheid van LN-145 te evalueren, gemeten aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR) met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 beoordeeld door de onafhankelijke…
Primaire doelstelling1. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van FL-101 als monotherapie en in combinatie met nivolumab Tijdstip van evaluatie primaire doestelling: Op het moment van de operatie (ong. 6-8 weken na de eerste dosering)…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met sotatercept (plus PAH-achtergrondbehandeling) versus placebo (plus PAH-achtergrondbehandeling), na 24 weken bij volwassenen met PAH.
Primair (werkzaamheid):Het beoordelen van de werkzaamheid van magrolimab + azacitidine in vergelijking met die van azacitidine + placebo bij eerder niet-behandelde deelnemers met MDS met intermediair/hoog/zeer hoog risico volgens IPSS-R zoals…
Primaire doelstellingen onderzoeksprotocol:1. Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van EP0042 als monotherapie en in combinatie met behandelingen tegen kankerDoelstellingen module 1 Primaire doelstellingen onderzoeksprotocol:1. Het…
Het evalueren van de doeltreffendheid en veiligheid van pamrevlumab versus placebo in combinatie met systemische corticosteroi*den die elke twee weken worden toegediend bij ambulante deelnemers met Duchenne musculaire dystrofie (leeftijd 6 tot &…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de werkzaamheid van adagrasib als monotherapie en in combinatie met pembrolizumab, toegediend in de eerstelijnsbehandeling bij patiënten met NSCLC met een KRAS G12C-mutatie.Secundaire doelstellingen:• Het…
In dit onderzoek worden de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van PRM-151 geëvalueerd in vergelijking met die van placebo bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF).
Primaire doelstellingen:Het doel is om de distributie van CD8 + T-cellen voor en na CAR T-celtherapie bij de patiënt te bestuderen door middel van ZED88082A / CED88004S-PET-beeldvorming. We zullen de CD8 + T-cel distributie van voorbehandeling en…
Primaire doelstelling1. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van FL-101 als monotherapie. Tijdstip van evaluatie primaire doestelling: Op het moment van de operatie (ong. 6-8 weken na de eerste dosering)Secundair werkzaamheid…
De doelstellingen van deze uitbreidingsstudie zijn het beoordelen van de veiligheid op lange termijn en het behoud van de doeltreffendheid na 2 tot 2,5 jaar behandeling met glepaglutide bij volwassen patiënten met SBS.Primaire doelstelling:Het…
Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van behandeling met sotatercept (plus PAH-achtergrondbehandeling) versus placebo (plus PAH-achtergrondbehandeling) op de tijd tot klinische verslechtering (time to clinical worsening, TTCW)…
Primaire doelen (met of zonder LDSC IL-2)Deel 1 Dosis escalatie• Onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van LAVA-1207 bij patiënten met therapie refractaire mCRPC.• Om de RP2D van LAVA-1207 te bepalen bij patiënten met therapie refractaire…
Primair:De werkzaamheid beoordelen van tweemaal per week een subcutane (s.c.) dosis pegcetacoplan in vergelijking met een placebo bij patiënten met primaire C3-glomerulopathie (C3G) of membrano-proliferatieve immuuncomplex-glomerulonefritis (IC-MPGN…