15 resultaten
Primaire doelstelling: Het bestuderen van de invloed van herhaalde orale toediening van ketoconazol, een krachtige CYP3A4-remmer, in een therapeutische dosis op de plasmafarmacokinetiek (PK) van eribuline toegediend via intraveneuze (IV) infusie.…
Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van bevacizumab bij toevoeging aan de standaard AML inductie chemotherapie. Evaluatie van het effect van bavacizumab op de complete response aantallen.
Primair doel: Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van deze combinatie en bepaling of de maximaal verdragen dosis (MTD) wordt bereikt met een EMD 521873-dosis van maximaal 0,45 mg/kg.
Het vergelijken van de effectiviteit van 2 druppels cyclopentolaat 1% of 1 druppel cyclopentolaat 1% gevolgd door 1 druppel tropicamide 1% om zo tot een cycloplegica druppel protocol te komen die een optimale refractie meting garandeert, en rekening…
De primaire doelstellingen zijn:1) Evaluatie van de werkzaamheid van Xyrem (natriumoxybaat) orale oplossing voor de behandeling van kataplexie bij pediatrische patiënten met narcolepsie2) Evaluatie van de veiligheid van Xyrem voor de behandeling van…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…
n.v.t.
Tijdens het onderzoek worden 4 KEY-507 drankjes (KEY-507-A, KEY-507-G, KEY-507-C, en KEY 507-D) onderzocht en vergeleken met Xyrem. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre KEY-507 drankjes in het lichaam worden opgenomen…
-
Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…
Het doel is om te onderzoeken of natrium oxybaat, gebruikt kan worden bij de behandeling van patiënten met katatonie.Het primaire doel is om te bepalen of natium oxybaat effectief is bij patienten met katatonie. Hierbij worden patienten die…
In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel nipocalimab is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre nipocalimab in het lichaam wordt opgenomen,…
In dit onderzoek kijken we naar de bloedspiegels van het onderzoeksmiddel ziltivekimab. We onderzoeken hoe snel en in hoeverre verschillende samenstellingen van ziltivekimab door het lichaam worden opgenomen, getransporteerd en uitgescheiden.…
Primair:- Het verhogen van 12 maanden DFS van DH/TH-HGBL patiënten in CMR na DA-EPOCH-R kuur van 70% tot 85% in combinatie met nivolumab behandeling.Secundair:- Het evalueren van CMR rate na DA-EPOCH-R kuur- Het evalueren van 18 maanden event free…
Evalueren van de werkzaamheid van natriumoxybaat (SXB) als een medische interventie om een verstoorde nachtslaap bij patiënten op de intensive care te behandelen.