81 resultaten
Primaire doel:De evaluatie van dosisaanpassingen van de nieuwe Kaletra tabletten (lopi-navir/ritonavir 200/50 mg) wanneer deze gecombineerd worden met rifampicine in gezonde vrijwilligers. Secundaire doelen:Het onderzoeken van de veiligheid van…
Toegang verlenen tot een behandeling op basis van telaprevir aan patiënten van de controlegroep (groep A) van studie VX06-950-106 die de behandeling hebben stopgezet omdat HCV RNA aantoonbaar bleef en geen blijvende virologische respons werd…
Primaire doel: Het onderzoeken van de cytogenetische response (compleet / partieel) in patiënten bij wie de ziekte resistent is na een behandeling met twee BCR-ABL tyrosine kinase remmers, na een behandeling met LBH589 (20 mg per dag, 3 x per week).…
Het beschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van de toediening van denosumab gedurende 5 jaar gemeten middels het monitoren van adverse events, immunogeniciteit and lab-parameters voor veiligheid bij patiënten die reeds denosumab ontvangen…
Het doel van het onderzoek is tweeledig:Op de eerste plaats wordt het effect onderzocht van telaprevir op de hoeveelheid LPV/rtv en ATV/rtv in het bloed en het effect van LPV/rtv en ATV/rtv op de hoeveelheid telaprevir in het bloed.Op de tweede…
Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagzaamheid en in mindere mate de effectiviteit van meervoudige toediening van antimicrobieel peptide hLF1-11 aan patienten met bacterimie veroorzaakt door Staphylokokken epidermidis.
Primair doel:Fase Ib (zie studieopzet): Bespaling van de MTD en/of RP2D van LEE011 in combinatie met MEK162. Fase II (zie studieopzet): Werkzaamheid van de combinatie van LEE011 en MEK162 bij de RP2D.Secundaire doelen: veiligheid en verdraagbaarheid…
Primair MTD van LDK378 (oraal toegediend) vaststellen als monotherapieSecundair* Veiligheid en verdraagbaarheid van LDK378* Vastleggen van farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis LDK378 en meerdere doses LDK378.* Onderzoeken van eerste anti-tumor…
Primaire doelen: Fase I: Vaststellen van de aanbevolen fase II dosering van lapatinib + trametinib bij patienten met KRAS gemuteerd NSCLC Fase II deel: Vaststellen van de progressievrije overleving van de lapatinib-trametinib combinatie in…
Primaire doelen Fase Ib deel: Bepalen van de MTD (maximaal verdraagbare dosis) en/of de aanbevolen fase 2 dosering (Recommended Phase 2 Dose) van LGX818 in combinatie met cetuximab ± BYL719. Fase II deel: Vergelijken van de werkzaamheid van de…
Primaire doelen:Fase I deel: Vaststellen van de aanbevolen fase II dosering van dacomitinib + PD-0325901 bij patienten met KRAS gemuteerd NSCLC Fase II deel: Vaststellen van de progressievrije overleving van de dacomitinib/PD-0325901 combinatie in…
Het onderzoeken van de effectiviteit van preoperatieve orale antibiotische profylaxe (Pre-OP) in aanvulling op de perioperatieve intraveneuze antibiotische profylaxe op het ontwikkelen van postoperatieve wondinfecties na electieve colorectale…
Vaststellen de maximale verdraagbare dosering (MTD) en de aanbevolen Fase II dosis (RP2D) van TAS-119.
Primair:*Bepalen of rivaroxaban 2.5 mg 2x per dag + aspirine 100 mg 1x per dag in vergelijking met aspirine 100 mg 1x per dag het risico vermindert op het samengestelde eindpunt van hartinfarct, beroerte of overlijden t.g.v. hart- en vaatziekten bij…
Primair: Karakterisering van de veiligheid en verdraagbaarheid van MIW815 (ADU-S100) in combinatie met PDR001. Vaststellen van geschikte doseringen en schema*s voor toekomstige studies.Secundair: Antitumor activiteit, Farmacokinetiek (PK),…
Het doel van dit onderzoek is het vaststellen van een optimaal doseerregime van intranasaal toegediende cobalamine bij ouderen.
In dit onderzoek zullen de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische aspecten van ABT-767 en het effect van voedsel op de biologische beschikbaarheid van ABT-767 worden onderzocht bij patïenten met een BRCA1 of BCRA2 mutatie met solide tumoren…
Primaire doelstelling:Beoordeling van het effect op de vermindering in omvang van neuspoliepen bij toediening van 2 afzonderlijke doseringen AK001 in combinatie met een INS, in vergelijking met alleen een INS. Daarbij wordt gekeken naar de…
N.v.t.
Evalueren van de werkzaamheid (superioriteit) en veiligheid van BAY 41-6551 zoals gemeten door vergelijking van het klinische-genezingspercentage voor BAY 41-6551 in aerosolvorm, toegediend via het PDDS klinische hulpmiddel, met dat van een placebo…