10 resultaten
Het doel van dit onderzoek is om de doelmatigheid en de veiligheid van van Infliximab-Biosimilar te vergelijken met Infliximab-Innovator en om de non-inferioriteit aan te tonen tot 30 weken in patiënten met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn…
Het onderzoeken van de mogelijkheid tot verlagen van de dosis infliximab, op geleide van infliximab bloedspiegels, bij patienten in langdurige remissie.
Evalueren of het verlengen van het doseerinterval van anti-TNF, onder monitoring van fecaal calprotectine, non-inferieur is voor het behouden van remissie bij patiënten met IBD vergeleken met een onveranderd doseerinterval.
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of M6229 veilig en werkzaam is bij patiënten met sepsis. Het onderzoek zal bestaan uit meerdere fases, waarvan dit de eerste fase betreft (fase 1 studie). Het hoofddoel van deze eerste fase is om te…
Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van seladelpar Secundair:• Het beoordelen van de werkzaamheid op lange termijn van seladelpar • Het beoordelen van het effect van seladelpar op door de patiënt gemelde…
Het doel van de PRO-RAPID (Prospectieve Analyse Pharmacokinetiek Inflammatoire Darmziekten) studie is om te onderzoeken of een intensiever infliximabbehandelschema leidt tot betere uitkomsten van de ziekte.
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…
Het primaire doel van dit onderzoek is om de effrectiviteit en veiligheid van twee behandelstrategieën, top-down versus step-up, te vergelijken in kinderen met matig-ernstige ziekte van Crohn. Verder heeft de studie als doel om het farmacokinetisch…
Het observeren van de veranderingen in door tofacitinib- en infliximab-geinduceerde plasma lipiden- en lipoproteinenwaarden en inzicht verkrijgen in het onderliggende mechanisme in relatie tot inflammatoire status in patienten met colitis ulcerosa.