26 resultaten
Primair:Evalueren of het aantal met canakinumab 4 mg/kg behandelde patiënten in klinische remissie (+/- NSAID alleen als co-medicatie) dat in staat is op een lagere dosis canakinumab (2 mg/kg om de 4 weken) of bij een verlengd canakinumab…
Het doel van deze studie is dan ook om te laten zien dat eenmaal daagse behandeling met tiotropium + olodaterol in een vaste dosis combinatie (5 ug/ 5 ug) het aantal exacerbaties zal doen verminderen ten opzichte van tiotropium 5 ug monotherapie.Een…
Primair: Het primaire doel van het gerandomiseerde deel van de studie en de gehele studie is om aan te tonen dat subcutaan canakinumab elke 4 weken beter werkt dan placebo bij het bewerkstelligen van een klinisch relevante vermindering van de…
Primair: aantonen dat QVA149 effectiever is bij patiënten met matige tot ernstige COPD dan NVA237 of indacaterol tijdens een behandeling van ongeveer * jaar. Secundair: mate van dyspnoe (vragenlijst), quality of life (vragenlijst), gebruik van…
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Het doel van het onderzoek is het beoordelen van het effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) na 6 weken behandeling op hyperinflatie van de longen (gemeten via de inademingscapaciteit) en…
Deze studie is ontworpen om aan te tonen dat indacaterol niet inferieur is aan tiotropium (18 µg) in bronchodilatie en een efficiënte controle geeft van het aantal COPD exacerbaties over 52 weken van behandeling .
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid vast te stellen van een éénmaal daagse inhalatie van een vaste dosis tiotropium/olodaterol met de Respimat® inhalator gedurende 52 weken bij patiënten met COPD. Deze werkzaamheid en…
Primair: aantonen van de superieure werking van minstens 1 dosering canakinumab in vergelijking met placebo bij de vermindering van nieuwe cardiovasculaire complicaties (CV overlijden, niet-fataal MI en CVA) bij een populatie van klinisch stabiele…
De superioriteit van indacaterol 150 µg eenmaal daags + tiotropium 18 µg eenmaal daags versus tiotropium 18 µg eenmaal daags aan te tonen met behulp van de gestandaardiseerde oppervlakte onder de curve (AUC) voor FEV1 tussen 5 min en 8 uur post-…
Het doel van het onderzoek is het meten van de longfunctie, reactie van de luchtwegen op histamine en het luchtwegverwijdende effect van een diepe inademing voor, na 1 week behandeling en na 3 weken behandeling met tiotropium-bromide 18 mcg eenmaal…
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en de effectiviteit van twee doseringen tiotropium inhalatie oplossing die elke dag in de middag wordt geinhaleerd middels de Respimat® inhalator door kinderen (1 tot en met 5 jaar oud)…
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te meten van ACZ885 op de omvang en groeisnelheid van AAA gedurende 12 maanden. Daarnaast wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling van AAA met ACZ885 beoordeeld.
Het hoofddoel van het onderzoek is om in een grote studie qua patientenaantallen en studieduur te onderzoeken of in vergelijking met tiotropium toegediend met de HandiHaler®, tiotropium toegediend met de Respimat® vergelijkbare effecten laat zien op…
Primair: aantonen dat QVA149 effectiever matige tot ernstige COPD exacerbaties tegengaat dan NVA237 tijdens een behandeling van ongeveer 1,5 jaar. Secundair: aantal exacerbaties in vergelijking met tiptropium. Tijd tot 1e exacerbatie.
In studie 1237.5 wordt de werkzaamheid en veiligheid vastgesteld van de vaste dosiscombinatie tiotropium/olodaterol. In deze studie 1237.20 zal de invloed van de vaste dosiscombinatie tiotropium/olodaterol op de 24 uurs longfunctie worden onderzocht…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te beoordelen of het geneesmiddel canakinumab bij proefpersonen met longsarcoïdose de longfunctie verbetert. Een tweede doel van dit onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab bij…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de veiligheid en doeltreffendheid van het onderzoeksgeneesmiddel Fluticasonfuroaat (FF) /Umeclidinium (UMEC)/Vilanterol (VI) (groep 1) vergeleken met budesonide/formoterol plus tiotropium (groep 2).…
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):* Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met docetaxel bepalen. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): * Vergelijking van de totale overleving (OS…