25 resultaten
Het kwantificeren van de beschikbaarheid van oestrogeen receptoren (voor oestradiol/ FES-tracer) voorafgaand, en tijdens therapie met de oestrogeen receptor antagonist fulvestrant.
Primair: Behandeleffect van TKI258 in combinatie met fulvestrant versus fulvestrant alleen op progressievrije overleving (voor beide groepen, nl. met FGF-amplificatie en onafhankelijk van FGF-amplificatie).Secundair: Overall response rate (in beide…
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
Het doel van dit onderzoek is meer te weten te komen over het effect en veiligheid van 12 maanden behandeling met AMG785 gevolgd door behandeling met alendronaat in vergelijking met alendronaat op de incidentie van klinische fracturen en nieuwe…
De belangrijkste doelen zijn het beoordelen van de effectiviteit van verschillende doses BI655066, en het in kaart brengen van de farmacokinetiek (hieruit blijkt hoe het lichaam het onderzoeksgeneesmiddel opneemt, afbreekt en verwijdert) en de…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken van klinische effectiviteit en veiligheid bij gebruik van onderzoeksmedicatie BI 655066 in vergelijking met een placebo ( een placebo is een middel zonder werkzame stof, een *nepmiddel*) in volwassenen met…
Primaire doelen:Deel A van de studie:1. Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van selinexor toegevoegd aan de standaard AMLinductie chemotherapie en selecteren van het haalbare dosis niveau voor deel B van de studie2. Bepalen van het effect…
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
Dit onderzoek bestaat uit twee delen. De belangrijkste doelen van deel 2 van dit onderzoek zijn het beoordelen van de veiligheid en de effectiviteit van verschillende doses BI 655064, en het in kaart brengen van de farmacokinetiek (de hoeveelheid…
De globale doelen van dit onderzoek zijn het vaststellen van klinische werkzaamheid en de veiligheid van onderhuids toegediende injecties met drie verschillende doses BI 655066 bij volwassenen met de ziekte van Bechterew. We zullen de…
Wij zullen de voorspellende waarde van het *TAMRO-profiel* testen in de pre-operatieve setting testen en tevens of verhoogde expressie van PKA, Serine305 fosforylering en slechte prognose gevalideerd kan worden in een prospectieve studie. Deze…
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Primair doel:Het inschatten van het verschil in aanhoudende virale respons (SVR, sustained viral response) waarden tussen T12/PR24 en T12/PR48 behandeling regime in proefpersonen die eRVR behalen.Secundair doel:De veiligheid beoordelen van…
Primair: Vergelijking van de PFS van ribociclib plus fulvestrant met die van monotherapie met fulvestrant (plus placebo) bij mannen en bij postmenopausale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde borstkanker, die nog geen of slechts 1…
Primaire doelstellingHet beoordelen van de antitumoractiviteit van tucatinib gegeven in combinatie met trastuzumab bij proefpersonen met eerder behandelde, lokaal gevorderde niet-reseceerbare of gemetastaseerde humane epidermale groeifactorreceptor…
Deze studie zal de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van IVT faricimab evalueren bij patiënten met nAMD die een van de fase III-onderzoeken (GR40306 of GR40844) hebben voltooid. Aanvullende beoordelingen met betrekking tot werkzaamheid…
Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B
Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van ivosidenib / enasidenib versus placebo in combinatie met inductietherapie en consolidatietherapie gevolgd door onderhoudstherapie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie…
Zie protocol sectie 2.1 & 2.2Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe onderzoeksmiddel BI 655130 is in colitis ulcerosa als deze bovenop de behandeling van TNF blokker gegeven wordt.Dit onderzoek zal…
Dit onderzoek is bedoeld om om de werkzaamheid, veiligheid, duurzaamheid en farmacokinetiek van faricimab, toegediend met intervallen van maximaal 16 weken aan behandelingsnaïeve patiënten met nAMD.