25 resultaten
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Primair: Behandeleffect van TKI258 in combinatie met fulvestrant versus fulvestrant alleen op progressievrije overleving (voor beide groepen, nl. met FGF-amplificatie en onafhankelijk van FGF-amplificatie).Secundair: Overall response rate (in beide…
Het kwantificeren van de beschikbaarheid van oestrogeen receptoren (voor oestradiol/ FES-tracer) voorafgaand, en tijdens therapie met de oestrogeen receptor antagonist fulvestrant.
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te meten van ACZ885 op de omvang en groeisnelheid van AAA gedurende 12 maanden. Daarnaast wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling van AAA met ACZ885 beoordeeld.
Primaire uitkomstmaat: mate van 'geen progressie' (NPR) vast te stellen na 8 weken behandeling met gefitinib en fulvestrant in EGFR gemuteerde patiënten die eerdere behandeling met reversibele TKI's hebben gehad. Secundaire…
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te beoordelen of het geneesmiddel canakinumab bij proefpersonen met longsarcoïdose de longfunctie verbetert. Een tweede doel van dit onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab bij…
Primair:Evalueren of het aantal met canakinumab 4 mg/kg behandelde patiënten in klinische remissie (+/- NSAID alleen als co-medicatie) dat in staat is op een lagere dosis canakinumab (2 mg/kg om de 4 weken) of bij een verlengd canakinumab…
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
Primair: Het primaire doel van het gerandomiseerde deel van de studie en de gehele studie is om aan te tonen dat subcutaan canakinumab elke 4 weken beter werkt dan placebo bij het bewerkstelligen van een klinisch relevante vermindering van de…
Wij zullen de voorspellende waarde van het *TAMRO-profiel* testen in de pre-operatieve setting testen en tevens of verhoogde expressie van PKA, Serine305 fosforylering en slechte prognose gevalideerd kan worden in een prospectieve studie. Deze…
Primair: aantonen van de superieure werking van minstens 1 dosering canakinumab in vergelijking met placebo bij de vermindering van nieuwe cardiovasculaire complicaties (CV overlijden, niet-fataal MI en CVA) bij een populatie van klinisch stabiele…
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit profiel en de PK parameters geobserveerd in kinderen behandeld met de volwassen RP2D vergelijkbaar zijn met die in…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):* Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met docetaxel bepalen. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): * Vergelijking van de totale overleving (OS…
Primaire doelstellingHet beoordelen van de antitumoractiviteit van tucatinib gegeven in combinatie met trastuzumab bij proefpersonen met eerder behandelde, lokaal gevorderde niet-reseceerbare of gemetastaseerde humane epidermale groeifactorreceptor…
Evalueren van de werkzaamheid van de ER-antagonist Fulvestrant bij vrouwen met oestrogeenreceptorpositieve (ER +) laaggradige gynaecologische kankers
Primair: Het primaire doel van de studie is om te bepalen of een behandeling met alpelisib in combinatie met fulvestrant de progressievrije overleving (PFS) verlengt in vergelijking met placebo en fulvestrant op basis van de beoordeling van de…
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…