24 resultaten
Primaire doelstellingen•Het beoordelen en vergelijken van het effect van vijf doses HM11260C (subcutane injecties eenmaal per week) gedurende 12 weken ten opzichte van baseline in vergelijking met een placebo (subcutane injecties eenmaal per week)…
Dit bewijs-van-mechanisme onderzoek in patiënten met een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer, zowel asymptomatische patiënten met een verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer als patiënten met prodromale ziekte van Alzheimer, wordt…
Doel van de studie: het effect aantonen van AZM 250 mg 3x per week op de hoestgerelateerde kwaliteit van leven (weergeven in de LCQ) versus placebo, bij patiënten met COPD en chronische productieve hoest.Chronische productieve hoest wordt…
1)To assess the preliminary pharmacokinetics of [14C]-Org 201745, [14C] Org 244378 and [14C] Org 245021 when administered as a sub-therapeutic dose by the oral route to healthy post-menopausal female volunteers.2) To evaluate the safety and…
Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat de toediening van prokinetica leidt tot een andere zuurverdeling in de maag. Het zou ertoe kunnen leiden dat de positie van de acid pocket verandert, en dat daardoor het aantal postprandiale zure…
Het doel van het onderzoek is om vast te stellen of onderhoudsbehandeling met macrolide antibiotica het aantal exacerbaties kan verminderen bij patiënten met COPD die meer dan 3 exacerbaties in het voorafgaande jaar hebben gehad.
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van het onderzoek is toegang te bieden aan TMC278 voor patiënten die gerandomiseerd en behandeld werden met TMC278 in onderzoeken in fase IIb (dus TMC278-C204C204]) of fase III (dus TMC278 TiDP6 C209 […
De doelstellingen van dit oriënterend onderzoek zijn:1. Het meten van het farmacodynamisch (FD) effect op parameters afgeleid van 24-u pH/impedantie (MII)-monitoring,2. Het onderzoeken van het effect op de symptomen,3. Het beoordelen van de…
Het doel van het onderzoek is tweeledig. Op de eerste plaats wordt het effect bepaald van continue toediening van TMC114 samen met een lage dosis ritonavir op de opname en uitscheiding van didanosine als dit eveneens continue toegediend wordt. Op de…
Primaire onderzoeksvragen1. Geeft een onderhoudsbehandeling met AZM een afname van het aantal in bacteriele exacerbatie bij patients with bronchiëctasieën?2.Verbeteren de longfunctiewaarden (Δ FEV1, Δ FVC ) met onderhoudsbehanndeling met AZM?…
Primair:De non-inferior antivirale activiteit aan te tonen van de switch naar een regiem van 2 geneesmiddelen CAB LA 400 mg + RPV LA 600 mg elke 4 weken, in vergelijking met de continuering van ABC/DTG/3TC (of DTG plus een goedgekeurd schema van…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het beoordelen of selonsertib (SEL, eerder GS 4997 genoemd) kan leiden tot regressie van fibrose en samenhangende complicaties kan verminderen bij proefpersonen met cirrose als gevolg van NASH. De…
Deze studie wordt uitgevoerd bij proefpersonen die een voorstadium (pre-dementie) van de ziekte van Alzheimer hebben om primair de veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-54861911 te onderzoeken gedurende een behandelingsperiode van 6 maanden.
Doel van de studie is om te onderzoeken of toevoegen van azitromycine aan de standaard HRZE (rifampicine, isoniazide, ethambutol, pyrazinamide) behandeling bij patiënten met normaalgevoelige, pulmonale tuberculose:1. de systemische ontsteking…
Middels het vaststellen van de hierondergenoemde uitkomstparameters een gegrond doseeradvies vaststellen voor ivacaftor in combinatie met een CYP3A4 remmer bij CF patienten. Het huidige doseeradvies dat gebaseerd is op onderzoek in gezonde…
Primair: Aantonen de antivirale activiteit niet verslechtert na de overgang op DTG + RPV eenmaal per dag in vergelijking met voortzetting van de huidige antiretrovirale behandeling gedurende 48 weken bij voorbehandelde proefpersonen.Secundair:…
Dit zal de eerste studie met JNJ-63733657 bij mensen zijn waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van JNJ-63733657 wordt onderzocht en verkennend onderzoek wordt gedaan naar potentiële farmacodynamische (pharmacodynamic; PD)…
Primair doel:Aantonen van superioriteit in metastasevrije overleving (metastasis-free survival, MFS) bij mannen met NM-CRPC van hoog risico die worden behandeld met apalutamide, in vergelijking met de placebosecundaire doelen:Vergelijken van…
De doelen van deze studie zijn:• Achterhalen van de bijwerkingen (onverwachte of ongewenste reacties op het nemen van een geneesmiddel) wanneer JNJ-64264681 en JNJ-67856633 in combinatie worden gegeven.• Achterhalen hoe en in welke dosering(en) de…
Primaire doelen:- Deel 1: Om aanbevolen doses en schema's (RP2D's) voor Fase 2 voor elke combinatie te indentificeren - Deel 2: Om de veiligheid van elke RP2D voorSecundaire doelen:- karakteriseren van de farmocokinetische en…