72 resultaten
Primair doel:- Het evalueren van de veiligheid van concizumab na meerdere subuctane toedieningen in patiënten met Hemofilie A. Secondaire doelen:- Het evalueren van de farmacokinetiek van concizumab in patiënten met Hemofilie A na meerdere subuctane…
Primair doel:Het evalueren en vergelijken van de single-dose farmacokinetiek van turoctocog alfa pegol van het bestaande proces met turoctocog alfa pegol van het commerciële proces, elk gegeven als een intraveneuze toediening van 50 E/kg aan…
Primair doel: * Het evalueren van het hemostatische effect van N8-GP tijdens operaties bij patiënten met hemofilie A. Secundaire doelen:* Het evalueren van de algemene veiligheid, inclusief immunogeniciteit van N8-GP, wanneer gebruikt voor profylaxe…
Het doel van deze fase -III studie is de werkzaamheid en veiligheid van nintedanib bij patiënten met gemetastaseerde dikkedarmkanker te evalueren na falen van eerdere behandelingen met standaard chemotherapie en biologicals.
Primaire doel:Het onderzoeken van de veiligheid van turoctocog alfa pegol tijdens voortgezet gebruik voor het voorkomen en behandelen van bloedingen bij eerder met turoctocog alfa pegol behandelde patienten met ernstige hemofilie A.Secundaire doelen…
Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van adjuvante behandeling met olaparib
Het beschrijven van het PK profiel en de werkzaamheid van sarilumab te onderzoeken, in patienten met pcJIA om de dosering van sarilumab en het schema te bepalen in kinderen met pcJIA.
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en de veiligheid van neoGAA ten opzichte van alglucosidase alfa te bepalen, wanneer dit gedurende 49 weken eens per 2 weken wordt toegediend in zowel kinderen als volwassenen. Daarnaast zit er een…
Primaire doel: Het effect van semaglutide (subcutaan 2.4 mg, eenmaal per week) op het gewicht wordt vergeleken met het effect van placebo bij patiënten met obesitas of overgewicht die de maximale dosis van 2.4 mg gehaald hebben tijdens de run-in…
•veiligheid en verdraagbaarheid vanaf baseline tot week 64 bij deelnemers met hATTR- of wtATTR-cardiomyopathiePrimair • Om het effect van twee dosisniveaus van NNC6019-0001 (30 mg/kg en 100 mg/kg) versus placebo te vergelijken op:• verandering in 6…
HoofddoelOm de superioriteit van orale semaglutide versus placebo op de verandering in cognitie en functie bij mensen met MCI of milde dementie te bevestigen, beide van het alzheimertype.Secundaire doelstellingenOm de effecten van orale semaglutide…
HoofddoelOm de superioriteit van orale semaglutide versus placebo op de verandering in cognitie en functie bij mensen met MCI of milde dementie te bevestigen, beide van het alzheimertype.Secundaire doelstellingenOm de effecten van orale semaglutide…
De primaire doelstelling is om het effect te onderzoeken van wekelijks semaglutide subcutaan 2.4 mg op het lichamelijk functioneren, de symptomen en lichaamsgewicht in vergelijking met placebo, wanneer deze behandeling wordt toegevoegd aan de…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is om het effect te onderzoeken van wekelijks semaglutide subcutaan 2.4 mg op het lichamelijk functioneren, de symptomen en lichaamsgewicht in vergelijking met placebo, wanneer deze behandeling wordt…
Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van avalglucosidase alfa in kinderen jonger dan of gelijk aan 6 maanden met infantiele vorm van ziekte van Pompe
Primaire doelstellingOm de werkzaamheid op de glykemische controle van eenmaal wekelijks insuline icodec in combinatie met insuline aspart, aan te tonen in patiënten met T1D. Dit omvat het vergelijken van het verschil in verandering van de baseline…
Primaire doelen:- Om het hemostatische effect van Mim8 als profylaxe behandeling voor volwassenen en adolescente patiënten met hemofilie A met of zonder remmers te bevestigen. Secundaire doelen:- Om de veiligheid van Mim8 als profylaxe te…
Primaire doelen:Om de veiligheid van Mim8 als profylaxe te onderzoeken bij kinderen met hemofilie A met of zonder FVIII-remmers.Secundaire doelen• Om de effectiviteit van Mim8 als profylaxis te onderzoeken in kinderen met hemofilie A met of zonder…
Het doel van het onderzoek is om te beoordelen hoe werkzaam rilzabrutinib is en hoe veilig het is, bij het verminderen van de tekenen en symptomen bij patiënten met chronische spontane urticaria (CSU), die symptomen blijven hebben ondanks het…
Primair doel:Superioriteit aantonen van drie dosis levels van orale NNC0385-0434 versus placebo op procentuele verandering in LDL-C van baseline tot week 12 bij patiënten met een vastgesteld ASCVD- of ASCVD-risico op maximaal getolereerde…