21 resultaten
Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van regorafenib bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (CRC) bij wie de kanker zich na standaardtherapieën in een verder gevorderd stadium bevindt.Het primaire eindpunt van deze studie…
De superioriteit van indacaterol 150 µg eenmaal daags + tiotropium 18 µg eenmaal daags versus tiotropium 18 µg eenmaal daags aan te tonen met behulp van de gestandaardiseerde oppervlakte onder de curve (AUC) voor FEV1 tussen 5 min en 8 uur post-…
Het primaire doel van deze studie is om aan te tonen dat het antivirale effect van de combinatietherapie peginterferon alpha-2a met telbivudine superieur is ten opzichte van peginterferon alpha-2a monotherapie.Andere doelen van deze studie zijn:-…
Primaire doelstellingenDe primaire doelstelling is het nagaan van de werkzaamheid (hoofdzakelijk aan de hand van de tijd tot recidief) van langwerkend injecteerbaar (LAI) paliperidonpalmitaat vergeleken met de gebruikelijke behandeling met oraal…
Primair: het aantonen van de werkzaamheid van de behandeling met Org 50081, vergeleken met placebo, op het slaaponderhoud in patienten met chronische primaire slapeloosheid gemeten met de subjective totale slaaptijd. De primaire werkzaamheid…
Onderzoek naar de veiligheid, verdraagzaamheid en verzamelen van exploratieve effectiviteit van een langdurige behandeling met Org 50081 bij volwassen patienten met chronische primaire slapeloosheid.
Er is geen formele onderzoekshypothese voor deze studie. Het doel is de uitwerking van dapagliflozine op de nierwerking (GFR) en de verandering tegenover de baseline van de bestaande bloeddruk te evalueren. De effecten van dapagliflozine op de massa…
Het vergelijken van de veiligheid/werkzaamheid van fesoterodine met placebo en tolerodine ER in patienten met een overactive blaas na van 12 weken behandeling.
Het doel van het onderzoek is het verzamelen van langetermijnsgegevens over de veiligheid, verdraagbaarheid en effectiviteit om de indiening van de marketingregistratie van een éénmaandelijkse doseringsschema met degarelix voor de behandeling van…
The objectives of this study are as follows:Primary Efficacy Objective:• To assess the effect of PG-760564 on the proportion of patients meeting the American College of Rheumatology 20 response criteria (ACR 20) at 12 weeks;11Secondary Efficacy…
Het doel van dit onderzoek is om het effect van 2 verschillende doseringen indacaterol te onderzoeken op de longfunctie (24 uurs) , bij patiënten met COPD, in vergelijking tot tiotropium en placebo.
Het beoordelen van de veiligheid en de tolerantie van Pitavastatine bij dagelijks gebruik op lange termijn.Het beoordelen van de effectiviteit van Pitavastatine (4 mg) en Atorvastatine (20 mg en 40 mg) in termen van de ten doelgestelde LDL-C level (…
Beoordelen van de veiligheid en de tolerantie van 4 mg Pitavastatine bij dagelijks gebruik op lange termijn . Beoordelen van de effectiviteit van Pitavastatine (4 mg) en Simvastatine (40 mg and 80 mg QD) in termen van het behalen van het ten…
Het evalueren van de effecten van QVA149 300/50, een vaste combinatie van QAB149 300mcg en NVA237 50 mcg, versus placebo en two doseringen van QAB149 300mcg en 600mcg, in termen van longfunctie bij patiënten met matig tot ernstig stabiel COPD…
Primair • Onderzoeken van de veiligheid en verdraagzaamheid van een langlopende behandeling met 1.5 mg of 3.0 mg Org 50081 bij oudere poliklinische patiënten met chronische primaire slapeloosheid.Secundair • Verzamelen van oriënterende…
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van drie IV behandelschema's met sifalimumab in volwassen patienten met chronische, gemiddeld tot ernstig actieve SLE met een onvoldoende respons op SOC SLE (standaardbehandeling…
Het onderzoeken van de effectiviteit, veiligheid en farmacokinetiek van volasertib in combinatie met lage dosis cytarabine in vergelijking met een onderzoekerskeuze van anti-leukemische behandeling.
Primair doelen* Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënten met FGFR3-MUT gevorderd urotheel carcinoom, die behandeld zijn met TKI258Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënte met FGFR3-Wild Type gevorderd urotheel…
Primair doel: Het evalueren van de immunogeniciteit van N9-GP.Belangrijke secundaire doelen* Het evalueren van hemostase (behandeling van bloedingen) van N9-GP.* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N9-GP in de lange termijn profylaxe…
Bij patiënten met T2DM, met onvoldoende glykemische controle, met een voorgeschiedenis of hoog risico op CV aandoening:Primaire doelstellingen*evaluatie van het effect van canagliflozine plus standaard verzorging ten opzichte van placebo plus…