16 resultaten
To determine whether a single dose of 50 IE/Kg PCC is effective in reversing the anticoagulant effect of Dabigatran Etexilate 300mg b.i.d. taken for 2.5 days, as assessed by two modified skin bleeding assays: the "shed blood" and "…
Superioriteit aantonen van de combinatie Nebivolol plus HCTZ ten opzichte van Irbesartan plus HCTZ in termen van verlaging van de bovendruk in oudere patiënten met geïsoleerde systolische hypertensie na 12 weken behandeling.
Het doel van dit onderzoek is om de lange-termijn effecten van ibrutinib te evalueren bij patiënten met bloedkanker en om dit geneesmiddel beschikbaar te stellen aan patiënten die van deze behandeling profiteren.
Voorbereidingsdeel (Deel 1):Doelen Primair* Bevestig dat de farmacokinetiek bij pediatrische proefpersonen consistent is met die bij volwassenen Secundair* Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van ibrutinib in combinatie met een…
Primaire doelstelling:Het vaststellen of ACP-196 non-inferieur is aan ibrutinib met betrekking tot progressievrije overleving (PFS) op basis van beoordeling door een onafhankelijke beoordelingscommissie (*independent review committee* - IRC) bij…
Primair1. Het bepalen van het effect van Ibrutinib toegevoegd aan het 10 daagse decitabine schema op de cumulatieve CR/CRi rate na 3 kuren in een gerandomiseerde vergelijkingSecondair1. Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van Ibrutinib…
Het primaire doel van de studie is om de werkzaamheid van continue ibrutinib-monotherapie te vergelijken met venetoclax met een vaste duur plus obinutuzumab en ibrutinib plus venetoclax met een vaste duur door de progressie vrije overleving (PFS) te…
Primair doel- Om de werkzaamheid van 6 cycli ibrutinib/obinutuzumab te evalueren bij het converteren van patiënten die geen CR hebben of die detecteerbare MRD hebben op combinatie ibrutinib en venetoclax in uMRD (BM) CR.Secundaire doelen- Onderzoek…
Het vergelijken van de PFS van pirtobrutinib als monotherapie (behandelgroep A) met de keuze van de onderzoeker van monotherapie met een BTK-remmer (behandelgroep B) bij patiënten met eerder behandeld MCL.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 2 delen, Deel 1 en Deel 2. Deel 2 is klinisch afgerond. De rest van dit document betreft alleen Deel 1. Het doel van Deel 1 van dit onderzoek is om de omkering van de bloed verdunnende effecten van milvexian (…
Primaire doelstelling:Veiligheidsinloopfase:Het beoordelen van het optreden van het tumorlysesyndroom (TLS) en dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) bij gelijktijdige toediening van ibrutinib en venetoclax.Randomisatie Fase:Om te evalueren of de…
De primaire doelstelling: - Effectiviteit van ibrutinib + venetoclax (VI) evalueren in termen van het aandeel patiënten die voldoen aan de criteria voor progressievrije overleving (PFS) 12 maanden na de stopzetting van de therapie (27 maanden na het…
Analyseonderzoek: Evalueren of de toevoeging van ibrutinib aan rituximab zal leiden tot verlenging van de progressievrije overleving (PFS) in vergelijking met enkel rituximab bij behandelingsnaïeve proefpersonen met folliculair lymfoom.
Primair:Het bestuderen van de werkzaamheid van obinutuzumab (GA101) plus venetoclax (GVe) versus standaard chemo-immunotherapie (BR/FCR) [betreffende MRD negativiteit gemeten door flow cytometrie in perifeer bloed (PB) in maand 15] en obinutuzumab…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van progressievrije overleving (PFS) van de behandeling met ibrutinib plus venetoclax (I+VEN) vergeleken met obinutuzumab plus chlorambucil (G Clb) zoals beoordeeld…
Om een van de drie studie armen, R-CHOP/R-DHAP gevolgd door ASCT (controle arm A), R-CHOP + ibrutinib / R-DHAP gevolgd door ASCT en ibrutinib onderhoudsbehandeling (experimentele A + I), en R-CHOP + ibrutinib / R-DHAP gevolgd door ibrutinib…