24 resultaten
Beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 827 bij proefpersonen die lijden aan een matig-ernstige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn.
Vaststellen of de progressie vrije overleving bij patiënten met een gevorderd carcinoid verlengd wordt door een behandeling met RAD001 (10mg per dag) in combinatie met Sandostatine LAR ten opzichte van een behandeling met Sandostatine LAR…
Het primaire doel:Het bestuderen van het fenomeen tolerantie door het verzamelen van farmacokinetische en - dynamische parameters in patiënten met intrathecale baclofen therapie.Secundaire doelen:1-De intrathecale farmacokinetiek en -dynamiek van…
1.1 Veiligheid Beoordelen van de veiligheid van langdurige blootstelling met AMG 827 bij proefpersonen met de ziekte van Crohn 1.2 Werkzaamheid * Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 827 zoals gemeten door de Harvey-Bradshaw Index (HBI) en de…
Doelstellingen:De volgende doelstellingen zijn opgesteld om te verwijzen naar de effecten van SCH 530348 bij een orale toedieningswijze naast de standaardbehandeling van minimaal 1 jaar bij patiënten die bekend zijn met een atherosclerotische…
Primaire doelstelling:Vaststellen wat de respons is op een 144 uur (6 dagen) durende continue intraveneuze infusie van SAGE-547 vergeleken met placebo, toegediend ter ondersteuning van de afbouw van alle derdelijnsgeneesmiddelen bij proefpersonen…
In deze studie, wordt de correlatie onderzocht tussen de baseline intratumorale CD8+ celdensiteit en het objectief responspercentage (ORR) evenals andere biomarker parameters bij personen met niet-gereseceerd melanoom stadium IIIB to IVM1c die…
Primaire vraagstelling: Wat is de effectiviteit van het het direct voorschrijven van een opioïde (gevolgd door gebruikelijke afbouw; step-down) vergeleken met het stapsgewijs voorschrijven van pijnmedicatie zoals beschreven in de richtlijnen (step-…
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van meerdere doses Tolvaptan op de nierfunctie bij patiënten met autosomaal-dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD) in verschillende stadia van de nierfunctie. Daarnaast wordt ook onderzocht…
De primaire doelstelling van deze studie bestaat uit het aantonen dat de werkzaamheid van rivaroxaban, een directe FXa-remmer, niet-inferieur is ten opzichte van die van dosis-aangepast warfarine bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen…
Primair doel:* Het effect van de behandeling op de progressievrije overleving in patiënten die behandeld worden met AUY922 (1x week toegediend) versus patiënten die behandeld worden met docetaxel of irinotecan.Belangrijkste Secundair doel* Berekenen…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is vaststellen of AMG 827 in vergelijking met placebo werkzaam is. Dit wordt gemeten aan de hand van de verandering in samengestelde scores op de Asthma Control Questionnaire (ACQ - vragenlijst…
Deze vervolgstudie is bedoeld om de mogelijke voordelen en veiligheid op de lange termijn vast te stellen van tolvaptan. Tijdens deze studie krijgen alle deelnemers tolvaptan.PRIMAIR DOEL is aantonen of tolvaptan de ADPKD-progressie wijzigt gemeten…
Vertaling van pagina 18 van het protocol (v1.0, 4-Nov-2013):De belangrijkste doelstellingen van
Het evalueren van de lange termijn veiligheid en effectiviteit van sarilumab bovenop de behandeling met DMARD's.
Aantonen van de verlaging van low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) door het toevoegen van alirocumab met een startdosis van 150 mg elke 4 weken aan een niet-statine lipidenverlagende behandeling of als monotherapie in vergelijking met placebo…
Doelstellingen:Primaire doelstelling:* Het vergelijken van totale overlevings (overall survival, OS) verdelingen van RP101 en gemcitabine met placebo en gemcitabine bij patiënten met niet-resecteerbaar, lokaal gevorderd of metastatisch…
Primaire doelstelling:• De werkzaamheid op lange termijn van tolvaptan evalueren bij ADPKD aan de hand van het percentage van niervolumewijziging (%) bij patiënten die met tolvaptan werden behandeld ten opzichte van diegenen die met placebo werden…
Het vaststellen van de superioriteit van indacaterol (300 en 600 ug eenmaal daags via de SDDPI) vergeleken met placebo met betrekking tot de 24 uurs post dose (through) FEV1 na 12 weken behandeling.
Het primaire doel van deze studie is het aantonen van de effectiviteit en veiligheid van de combinatie therapie van aliskiren (150 mg en 300 mg) en HCTZ 25 mg bij hypertensie patienten die niet voldoende bloeddrukverlaging laten zien na 4 weken…